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南京市食藥監局公布2018年1月醫療器械監督檢查情況
中國質量新聞網訊 據南京市人民政府網5月28日消息,南京市食品藥品監督管理局發布《南京市醫療器械監督檢查情況表2018年1月》,公布對南京邁迪欣醫療器械有限公司、南京普立蒙醫療科技有限公司、南京天縱易康生物科技有限公司、江蘇盛恩祥生物技術有限公司的監督檢查情況。
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上海市食藥監局公布醫療器械監督抽檢不合格名單
中國質量新聞網訊 10月16日,上海市食藥監局官網發布醫療器械監督抽檢質量通告稱,為加強對醫療器械的質量監督管理,規範市場秩序,保障醫療器械產品安全有效,2018年第三季度上海市食品藥品監督管理局組織對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢,共完成檢驗227件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。
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阜陽市食藥監局公布2018年3月醫療器械監督檢查情況
中國質量新聞網訊 制度不健全、無購進驗收、養護等各項記錄、質量管理制度不全員工檔案……從阜陽市人民政府網獲悉,阜陽市食品藥品監督管理局發布了《安徽省醫療器械監督檢查月報表(3月份) 》,9家單位的檢查結論為「限期整改」。
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許昌市食藥監局發布2017年度醫療器械質量監督抽檢情況
中國質量新聞網訊 4月12日,許昌市食藥監局官網發布2017年度醫療器械質量監督抽檢情況。為了加強對醫療器械質量監督,保障醫療器械質量安全有效,許昌市食品藥品監督管理局對全市各地生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,樣品經河南省醫療器械檢驗所檢驗,17批次產品已經出檢驗報告。被抽檢的17批次產品抽檢項目全部符合標準規定。
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蚌埠市醫療器械監督檢查月報表(2018年3月)
中國質量新聞網訊 4月3日,蚌埠市食藥監局官網發布蚌埠市醫療器械監督檢查月報表(2018年3月)。蚌埠市醫療器械監督檢查月報表(2018年3月)單位:蚌埠市食品藥品監督管理局填報時間:2018年3月30日序
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四川省食藥監局通告對2017年下半年醫療器械飛行檢查結果
中國質量新聞網訊 12月15日,四川省食藥監局官網通告對2017年下半年醫療器械飛行檢查結果。通告稱,2017年10月23至26日,四川省食品藥品監督管理局組織對轄區內四川雙陸醫療器械有限公司等10家單位進行了飛行檢查,檢查結果,現予以通告。
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2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況公布
中國質量新聞網訊 5月6日,國家藥監局官網發布公告稱,為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫療器械臨床試驗監督管理,國家藥品監督管理局於2018年12月組織開展了2018年第二批醫療器械註冊申請項目臨床試驗監督抽查工作。
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安徽省食藥監局公布2014年12月醫療器械監督檢查情況
超範圍經營保健品、購貨臺帳記錄不及時……26日,安徽省食品藥品監督管理局官網發布的2014年12月醫療器械監督檢查月報表顯示,部分單位被要求限期整改。2014年度12月份安徽省醫療器械監督檢查一覽表序號填報單位受檢單位名稱
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南京市食藥監局公布2018年1月保健食品化妝品企業檢查情況
中國質量新聞網訊 據南京市人民政府官網2018年2月1日消息,南京市食品藥品監督管理局發布《2018年1月保健食品化妝品企業檢查情況表》,有8家企業的檢查結論為限期整改、1家企業的檢查結論為責令改正。
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上海市藥監局發布醫療器械生產企業跨區飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 6月21日,上海市藥品監督管理局官網發布通告稱,為進一步加強高風險醫療器械生產企業監督檢查,全面落實企業主體責任,保障醫療器械安全有效,根據2019年醫療器械監管工作安排,第二季度該局組織對部分醫療器械生產企業進行了飛行檢查,現將檢查情況通告如下:一、檢查安排和重點本次飛行檢查結合檢查員培訓,採取跨區交叉的方式,從市藥監局相關處室
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河南省藥監局:4批次醫療器械產品不合格
中國質量新聞網訊 近日,河南省藥監局官網發布公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原河南省食品藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,安排河南省醫療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢86家企業生產的產品124批次。
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醫療器械抽檢不合格 河南省食藥監局公布不合格產品生產企業處置情況
中國質量新聞網訊 7月12日,河南省食品藥品監督管理局官網發布《關於對國家醫療器械質量公告(2015年第2期,總第7期)不合格產品生產企業處置情況的公示》。國家食品藥品監督管理總局2015年第2期醫療器械質量公告中,鄭州中星醫療設備有限公司、鄭州賽福特電子設備有限公司、南陽市美雅義齒有限公司、濮陽市亮美齒業有限公司、鄭州引勝義齒科技有限公司、舞鋼市瑞峰醫療科技有限公司、河南飄安集團有限公司、新鄉市康貝爾醫療科技有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、河南三瑞醫療器械有限公司、新鄉市康民衛材開發有限公司、河南省戈爾醫療器械有限公司12家醫療器械生產企業產品不合格
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北京市食藥監局抽檢醫療器械8批次不合格
中國質量新聞網訊 7月19日,北京市食藥監局官網發布醫療器械質量安全公告稱,2018年第二季度,該局根據《2018年北京市食品藥品監督管理局食品藥品安全監測計劃》,對全市醫療器械生產、經營、使用環節開展了監督抽檢,現將結果公布如下:完成醫療器械監督抽檢269批次,發現8批次不合格。
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江西省食藥監局發布2016年第1號醫療器械生產監督檢查及處理情況...
中國質量新聞網消息 江西省食品藥品監督管理局近日發布2016年第1號醫療器械生產監督檢查及處理情況通報。 根據江西省食品藥品監督管理局2016年度醫療器械生產監督檢查安排,2016年3月,江西省食品藥品監督管理局組織檢查組對江西3L醫用製品集團股份有限公司等14家企業進行了全項目監督檢查,5月對江西富爾康實業集團有限公司進行了跟蹤檢查。
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寧夏食藥監局公布2016年第2期醫療器械監督檢查信息
;2、醫療器械未按要求擺放;3、未制定冷藏冷凍醫療器械貯存、出入庫和運輸管理度,及在途應急預案;4、醫療器械運輸過程的溫度記錄不完整。、分類標識牌;2、常溫庫未懸掛標識牌,庫區堆放雜物;3、常溫庫2016年無溫溼度監測記錄;4、現場抽查道大藥業陰道填塞泡沫劑,批號150404,產品註冊號,蘇食藥監械(準)字2014第2640700號,供貨方資質未加蓋企業印章,質保協議過期;5、未做醫療器械進貨驗證記錄。
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廣東省食藥監局通報2017年度第二批醫療器械經營企業飛行檢查結果
根據《關於印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》(粵食藥監辦械安〔2016〕27號)、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》(粵食藥監辦械安〔2017〕75號)和《關於印發2017年度廣東省食品藥品監管局飛行檢查工作計劃的通知》(粵食藥監辦〔2017〕151號)安排,廣東省食藥監局於近期組織開展了2017年全省第二批醫療器械經營企業飛行檢查。
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江西省食藥監局通報10家醫療器械生產企業飛行檢查情況
2017年5月9日, 江西省食品藥品監督管理局官網發布《關於對南昌市康樂衛生材料有限公司等10家醫療器械生產企業實施飛行檢查情況的通報》,有4家生產企業關鍵項目不符合要求。據通報,為進一步加強醫療器械監管,分析查找醫療器械產品監督抽驗不合格等原因,2017年4月10日-14日,江西省食品藥品監督管理局組織對南昌市康樂衛生材料有限公司、南昌市東海醫療器材有限公司、江西中贛醫療器械有限公司、南昌凱旋醫療器械有限公司、江西大衛醫療器械有限公司、江西丹美實業有限公司、南昌華美醫療器械有限公司、江西長青醫療器械科技有限公司、南昌市贛達醫療器械有限公司、南昌愛博醫療器械有限公司
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廣西壯族自治區食藥監局通報藤縣寶島眼鏡光學有限公司飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 2018年10月16日,廣西壯族自治區食藥監局官網發布《對藤縣寶島眼鏡光學有限公司飛行檢查通報》。現場檢查發現缺陷和問題包含12項關鍵項和10項一般項。通報指出,針對藤縣寶島眼鏡光學有限公司檢查中發現的問題,梧州市食藥監局應依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定依法處置。
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鎮江市食藥監局公布9家食品企業檢查情況 4家不合格
中國質量新聞網訊 6月27日,鎮江市食品藥品監督管理局官網發布《鎮江市食藥監局食品生產監管處2018年3-5月檢查情況匯總表》,公布9家企業的檢查情況,其中,4家企業的檢查結論為「不合格」。信息顯示,丹陽市呂城鎮呂蒙酒廠、潤州區七裡鎮汽食品廠、鎮江留雲香食品有限公司、鎮江全朝食品有限公司的檢查結論為「不合格」。
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蕪湖市醫療器械督查檢查信息通告(2018年4月)
蕪湖鈺玲醫療器械貿易有限公司經營企業日常檢查2018-4-16李學舟蘇凱蕪湖市康森醫療器械貿易有限公司經營企業日常檢查2018-4-2張璐、零售的醫療器械陳列不符合要求;9、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;10、驗收記錄不符合要求;47繁昌縣食品藥品監督管理局