科倫藥業（002422.SZ）日前發布2020年中報，儘管受新冠疫情衝擊上半年整體業績有所下降，但科倫新藥板塊銷售金額9.22億元，同比增長22.90%，而下半年預計還將有3-5項新產品獲批上市，顯示了科倫藥業在研發創新上的持續投入正進入密集收穫期。
據8月30日披露的半年報數據顯示，上半年科倫藥業實現營業收入72.31億元、歸母淨利潤2.03億元，報告期內科倫繼續保持在輸液領域的絕對領先地位，市場份額亦有穩步提升。值得注意的是，儘管上半年外部環境嚴峻，科倫藥業研發投入仍達到7.69億元，同比增長15.48%，研發投入佔銷售收入的比重為10.37%。
2020年前8個月，科倫藥業總計有12項藥物獲批上市，進一步加強了公司在細菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病和腸外營養領域的產品管線布局，此外，科倫也加速向男科、自身免疫性疾病、糖尿病等領域拓展，有望在中短期內進一步打開新的市場空間。
輸液領域維持強勢領先 新藥板塊逆勢增長
2020年上半年，科倫藥業輸液產品實現營業收入37.93億元，非輸液領域（含抗生素中間體、原料藥及非輸液製劑）實現銷售收入32.52億元。公司也於上半年繼續推進安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進程，完成超過240家醫療機構的準入工作，為後期市場恢復後的銷售增量提供了有力保障；同時，受益於全產業鏈帶動效應，科倫原料藥生產基地邛崍分公司持續盈利，廣西科倫實現扭虧為盈。
在大環境不佳的形勢下，科倫藥業新藥板塊上半年實現逆勢增長。上半年公司新藥板塊總體銷售金額9.22億元，較去年同期增長22.90%，毛利率同比增長21.86%。其中，注射用帕瑞昔布鈉同比增長11.67%，多室袋輸液產品同比增長92.63%，維生素B6注射液（塑料安瓿）同比增長達289.71%。
具體到產品線，在第二輪帶量採購擴圍中，科倫中樞神經產品線「百洛特」在廣東、河南、四川等8個經濟大省擴圍中標。基於首輪帶量採購中的優異表現，「百洛特」又相繼在北京、上海、天津、重慶等「4+7」城市成功延標。從中選省份報量可以看出，此輪帶量採購，「百洛特」或可為公司帶來更多收益增量。
大外科產品線中，「科瑞舒」為科倫首仿上市的重點品種，在國內競爭企業眾多、且在疫情期間骨科相關手術數量下降的情況下，該產品2020年上半年仍實現銷售量同比增長33.98%。
此外，科倫藥業的新批重磅品種將加強原有產品組合，同時一些產品將推動公司進入新的疾病領域，開拓新的市場需求。其中，「術必安」為原研萬衡的國內首仿品種，且享受國家醫保談判身份，科倫藉助該產品在晶膠體治療領域已逐步形成產品組合，並有望持續突破。
艾時達（鹽酸達泊西汀片）則是科倫男科領域的首發品種，男科產品線銷售團隊在品種獲批第一時間立即啟動了銷售規劃，也將為科倫的新藥銷售業績添磚加瓦。
仿製藥版圖穩步擴張 13個創新藥進入臨床階段
2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》開始實施，配套規章制度、技術指南相繼出臺，以未滿足的臨床需求為導向，
全面鼓勵支持創新。與此同時，「新醫改」立體化、系統化、全方位推進的「三醫聯動」，也使醫藥健康產業的格局面臨重構。
在此背景下，2012年開啟轉型的科倫藥業通過持續提升創新研發能力，戰略性布局產業鏈等途徑，以期在行業變局中脫穎而出。
科倫藥業遵循「仿製推動創新，創新驅動未來」的研發戰略布局，2020年1月1日至8月20日，科倫共有12項藥物獲批上市，其中奧硝唑片和頭孢拉定膠囊通過一致性評價，鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液（4mg/100ml）等項目的相繼獲批，進一步加強了公司在細菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病和腸外營養領域的產品管線。
在傳統優勢領域之外，科倫藥業也穩步進入多個新領域，如前文所述，艾時達（鹽酸達泊西汀片）為科倫男科領域的首發品種，將與首仿獲批的伐地那非片一起，成為科倫新的重磅產品組合。託法替布片為治療類風溼性關節炎的重要小分子靶向藥物，研究表明其對潰瘍性結腸炎、活動性銀屑病關節炎等多種相關疾病有良好的治療效果，隨著該產品的獲批，科倫正式進入自身免疫性疾病領域；恩格列淨片為科倫首個獲批進入糖尿病領域的藥物，未來將與公司已申報的卡格列淨片、西格列汀片等在研的多個新型降糖藥，共同形成糖尿病領域的優勢產品集群。
在仿製藥領域的一系列突破，使得科倫成功實現了從單純輸液到全面、綜合、內涵發展的蛻變。截止2020年8月20日，已有49項仿製藥物續貫獲批上市，建立起了科倫在腸外營養、細菌感染及體液平衡的產品集群優勢，並開始進入腫瘤、心腦血管、麻醉鎮痛、男性專科和糖尿病等疾病領域並逐步強化。
創新藥則是科倫藥業面向未來更具開創性和前瞻性的戰略布局。依照規劃，科倫創新研發將聚焦惡性腫瘤、肝病、自身免疫等重大疾病領域，以解決臨床未滿足需求為目的，開發不同技術類型創新產品，豐富產品管線並形成集群。
截止2020年6月30日，科倫13個創新藥物品種（包括改良創新）進入臨床階段，開展18項藥物臨床研究，主要涉及惡性腫瘤、自身免疫、麻醉鎮痛、精神神經等重大疾病領域。在此過程中，科倫將以快速推進創新產品上市為核心，分階段設立目標節點並進行考核，確保創新研發成體系運轉。
據披露，下半年科倫將集中資源推進7個重點品種，包括A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR 、A277外周鎮痛、A223類風關、A204B肝。
在行業資深人士看來，對於創新型藥企而言，研發上的持續投入在短期內或許會消耗一部分利潤，但從中長期而言，其產生的回報和形成的「護城河」效應更有利於公司長遠發展，這也是近幾年境內外資本市場追捧「明星藥企」的重要原因。9月1日收市，科倫藥業股價大漲4.12%至25.76元，創近6個月內新高。