1. 生命無價，中國心臟驟停形勢嚴峻
1.1. 心臟病中心臟驟停危害嚴重
心臟驟停（Sudden Cardiac Arrest，SCA）是中國心腦血管疾病致死率 最高的疾病，搶救成功率僅為 1%。《中國統計年鑑 2019》顯示，心腦血 管疾病是 2018 年農村、城市居民的「頭號殺手」，死亡率高達 275.22/10 萬，為中國疾病第一大死因（43.8%）。其中死亡人數較多的心臟驟停是 指心臟射血功能突然終止，大動脈搏動與心音消失，重要器官嚴重缺血、 缺氧，最終導致生命終止。據《中國心血管病報告 2018》報導，中國每 年死於心臟驟停人數為 54.4 萬居世界之首，每分鐘約有 1 人發病，目前 先進國家的搶救成功率提高至近 40%，而中國僅為 1%。心臟驟停病 因包括心源性：冠心病、心肌病、遺傳性心律失常、瓣膜性心臟病等， 非心源性：情緒激動、劇烈運動、藥物因素等。
心臟驟停危害嚴重。心臟驟停是指心臟突然停止有效搏動，導致心電功 能紊亂，心律失常，最終心臟泵血功能消失。心臟驟停需儘快進行心肺 復甦（Cardiopulmonary Resuscitation，CPR）並配合自動體外除顫器 （Automated External Defibrillator，AED）進行治療。
1.2. 室顫是心臟驟停最常見類型，應及時進行除顫治療
室顫（Ventricular Fibrillation，VF）是心臟驟停最常見類型。心律失常 較為常見，是指心跳失去了原有節律和頻率，普通心律失常不會馬上造 成患者死亡，但發生室顫這種最嚴重的心律失常時，患者將面臨高死亡 風險。心臟驟停類型包括室顫、無脈電活動和心室停頓，其中室顫最為 常見（71%），是指心室肌在不協調的亂顫下，心臟無排血，心音和脈搏 消失，導致全身血液循環即刻停止，3-5 分鐘即可致人死亡。
需在「黃金 4 分鐘」內及時除顫。醫學研究表明，除顫每延遲一分鐘， 生存率下降 7%-10%。在心臟驟停發生 1 分鐘內進行電除顫，患者存活 率可達 90%。4 分鐘內完成有效除顫，搶救成功率可達 60%。5 分鐘後 則下降到 50%左右，第 7 分鐘約 30%，9 到 11 分鐘後約 10%，而超過 12 分鐘則只有 2-5%。超過 5 分鐘進行除顫，將會出現不可逆的腦損害。 數據顯示中國各大城市救護車到達現場最少要 15-20 分鐘，及時施救顯 得尤為重要。《2015 美國心臟協會 CPR 和 ECC 指南》指出，90%以上心 髒驟停發生在醫院之外，非專急救者在面對突發情況下，應不離開患 者立即撥打急救電話，鼓勵非專業人士進行心肺復甦，利用除顫器對患 者及時除顫，等待急救團隊的救助。
2. 急救法寶，AED 操簡單便利
2.1. 除顫器是心臟驟停急救法寶
電除顫是心臟驟停急救的最有效方法。除顫方法主要有電除顫和藥物除 顫。電除顫是指通過電擊終止致命性心律失常，重新喚醒心臟高位起搏 點控制心臟搏動，使心臟恢復跳動。藥物除顫是指通過注射藥物影響心 髒電活動進行除顫，臨床上使用的藥物包括利多卡因、溴苄胺等。《2015 美國心臟協會 CPR 和 ECC 指南》把電除顫列為最高推薦級。根據日本 總務省消防廳 2018 年的統計數據，使用 AED 的患者生存率高達 53.5%， 遠高於心臟按壓（16.6%）和呼叫急救車（9.4%）。
除顫器從交流除顫發展到直流除顫。1933 年人類首次使用交流電對犬類 進行點除顫並獲得成功。1947 年貝克發明首臺除顫器（1.5A、交流電）， 在人類心臟手術中應用電擊刺激心臟成功除顫。在後續研究中發現交流 除顫器不能同時消除房顫與室顫，在最大輸出狀態下同一電源線上的其 他儀器無法正常工作。1956 年 Zoll 公司改用高壓電容儲能，實現 RLC 串聯諧振，1962 年直流除顫器正式面世，交流除顫器徹底退出歷史舞臺。
除顫器利用足夠大的電流刺激心臟。除顫器的核心機理為電除顫，通過 電擊所有能被興奮的組織使心室興奮同步，讓心肌細胞同時去極化，促 使顫動的心肌恢復同步收縮狀態，使心肌恢復正常，除顫過程要保證一 定的幅度和持續的時間。一般除顫器採用 RLC 阻尼放電（直流除顫）的 方法，電壓變換器將直流低壓變換成脈衝高壓，經高壓整流後向儲能電 容 C 充電，使電容獲得一定的儲能。除顫治療時，控制高壓繼電器 J 動 作，由儲能電容 C、電感 L 及人體 R 串聯接通，構成 RLC 串聯諧振電 路。
心臟除顫器和起搏器差異明顯。兩者都是利用外源性電流來治療心律失 常，但兩者機理不同。起搏器是主導心臟興奮和收縮的起搏點出現問題 後，通過發出一定頻率的點刺激來主導心臟同頻率跳動，代替起搏點進 行節律性放電，繼續滿足正常起搏速率，帶動心臟正常跳動，其電擊面 積較小，通常埋植在上胸部的皮下，是一種十分微小的利用電池提供能 量的微型計算機。除顫器是通過一次短時間高電壓放電消除全部心電活 動，再依靠心臟最高位起搏點恢復自主心電活動，達到重啟心臟的作用， 除顫一般持續時間是 4-10ms，電能為 40-400J。
2.2. AED 使用方便，易於推廣
AED 使用方便，可被非專業人士用於除顫治療。心肺復甦是急救第一措 施，但非專業人士較難掌握，急救效果有限，目前 AED 是公認心臟驟停 急救的最有效方法。AED 通過脈衝電流作用於心臟，實施電擊治療，消 除心率失常，使心臟恢復正常心律。此外，AED 利用語音和屏幕動畫指 導操作人員將電極片貼在患者胸部，可通過分析患者心率判斷是否需要 電除顫，操作方便，易於推廣使用。邁瑞 BeneHeart C 系列 AED 採用全 新 ResQNaviTM 技術，根據操作人員熟練程度匹配相應的語音指引和動 畫指導，提供針對性心臟驟停急救導航。
AED 三步傻瓜式操作簡單易行。AED 的操作非常方便，調查表明美國 一半的成功施救者都沒有經過 AED 培訓。首先打開綠色開關，啟動設 備電源，激活視聽指示；再按機器指引將除顫電極片貼於患者胸部；如 果 AED 分析後建議電擊，按下橙色點擊鍵。除顫後立即實施 2 分鐘（5 組）心肺復甦，再分析心律。「傻瓜式操作」有助於操作人員冷靜面對突 發情況，完成有效治療。
3. 他山之石，中國 AED 普及率過低
3.1. 中國 AED 配置率遠低於國際水平
中國 AED 配置率遠低於國際水平。AED 對於中國還是新生事物，2006 年中國公共場所開始配置 AED，但目前沒有全國性急救法來規定 AED 急救責任承擔問題，使 AED 推廣舉步維艱。2019 年浙江大學醫學院醫提供數據顯示，目前全國 AED 只有 0.2-0.3 臺/10 萬人，遠低於 100/10 萬人的國際水平，總體配置率極低。目前中國只在部分城市普及 AED， 深圳和上海數量最多（約 2000 臺），北京約有 500 臺左右，成都、南京、 寧波等城市也有配置。
AED 在日本和美國得到良好普及。2004 年日本開始推廣安裝 AED，是 全世界 AED 設置密度最高的國家之一。據《健康報》統計，日本每 10 萬人口擁有 AED 數量為 555 臺，分布在各公共場所。日本 AED 造價低 廉促使普及率提高，2007 年 AED 價格僅為 2 萬元人民幣，商場租賃一AED 僅需約 300 元人民幣。美國是最早對公共場所設置 AED 進行立 法的國家之一，美國政府每年提供 3000 萬美元專項資金用於實施 AED 計劃，急救車 5 分鐘內無法到達的公共場所全部依法設置 AED，目前社 會保有量超過 100 萬臺，平均每 10 萬人 317 臺。
3.2. 皇室悲劇加速日本 AED 的普及
皇室猝死事件刺激日本 AED 法律修改，納入基礎教育加速普及。2002 年日本皇室高圓宮憲仁親王突發心臟衰竭，因錯過最佳搶救時機而去世， 該事件成為日本普及 AED 的催化劑。在醫學界和媒體的共同努力下， 2004 年 7 月份，日本政府將《醫師法》第 17 條：「醫療程序（包括 AED） 只允許具有醫生資格的人進行」修改為「非專業人士可進行心臟驟停緊 急救治，允許公共場所安裝 AED 設備，為公眾提供相應培訓。」2005 年 起日本將 AED 列入中小學日常培訓項目和駕校必修課，導致當年 AED 銷量同比 2004 年增長近 200%，日本光電年報顯示，由於 AED 在公共 除顫市場的滲透量增加，2005-2008 年的 AED 銷量高速增長。2017 年日 本成立 AED 基金會，建立 AED 急救網體系，把「學校零心臟猝死」和 「運動期間零心臟猝死」作為努力目標。後續基本維持在 10 萬/年的銷售量。
3.3. 美國總統努力推廣公眾除顫計劃
美國在總統的推進下普及 AED，對非專業人士使用 AED 造成的後果免 除責任。美國是世界上最早開始實施公眾除顫計劃的國家，從 90 年代開 始設立公共除顫項目。美國心臟協會對 AED 放置地點和數量建議為： 「患者倒地 3 分鐘之內，有一個訓練有素的救援人員拿著 AED 趕到現 場。」 2000 年，美國前總統柯林頓就 AED 產品通過電臺向全美人民演 講，提出全國公共場所安裝 AED 計劃三步驟：1.監督政府辦公樓配置 AED 產品，無償為政府官員提供 AED 教學。2.總統與國會共同起草法 案，鼓勵政府辦公樓內裝備 AED，對公共場所、私人領地使用 AED 做 出認可。3.擬訂新法規，所有商務飛機乘務員必須隨機攜帶 AED，頒布 《聯邦心臟停搏救援法》，對非專業人士使用 AED 造成的後果免除責任。
目前美國 50 個州專門設立 AED 法律規章，政府每年提供 3000 萬美元 專項資金專門用於急救培訓教材、多媒體錄像以及 AED 實踐活動。
3.4. 中國急救知識普及率僅為 1%
日本、美國急救知識普及率接近九成，中國僅為 1%。據人民日報報導， 美國公眾基本急救知識普及率高達 89.9%，接受心肺復甦培訓的人口佔 25%，日本僅中學生急救知識普及率就達到 92%。而中國普及率僅為 1%， 很多地區學校尚未開設急救知識課程，急救培訓也遠遠不能滿足社會需 求。對比日本、美國 AED 推廣之初的人均 GDP 和平均受教育年限，中 國當前大面積推廣 AED 的社會基礎相對薄弱，未來任重道遠。2019 年 6 月底，國家衛健委制定《健康中國行動（2019—2030 年）》發展戰略， 明確提出將急救知識等納入中小學考試內容，相關教授建議各級財政安 排應急救護知識推廣專項經費，確保應急救護培訓經費專款專用，將急 救知識納入教師培訓體系或課程，鼓勵教師取得應急救護專業資質。
深圳、上海社會基礎接近日本、美國發展 AED 起始水平。barro-lee 和快 易數據的最新數據顯示，2017 年中國人均 GDP 為 55427.7 元，平均受 教育年限為 7.7 年，數據遠低於起始發展 AED 的 2001 年美國和 2004 年 日本的水平。國家統計局數據顯示深圳市與上海市 2015 年人均 GDP 分 別為 16 萬元、10 萬元，公開數據顯示深圳、上海平均受教育年限為 10.7、 10.95 年。兩個城市指標正逐漸接近日本、美國初步發展 AED 水平，具 備 AED 大範圍普及的雛形。
3.5. 深圳市在 AED 配置上走在全國前列
地鐵猝死事件喚醒深圳市人民的公眾急救意識。2014 年 2 月 17 日深圳 市民梁某在深圳地鐵水灣站倒地不起，因無人及時施救導致梁某不治身 亡。事件經媒體報導後，深圳市從政府到社會層面，都在反思應當如何 做急救知識的宣傳與培訓。2015 年邁瑞醫療聯合數位深圳市人大代表和 政協委員，建議在深圳人流密集場所配備 AED 設備。2017 年 6 月深圳 市衛生計生委回應人大代表建議，起草制定《深圳市「十三五」AED 配 置使用實施方案》，擬分布實施在公共場所安置 AED，爭取用 5-10 年的 時間達到 100 臺/10 萬人的國際水平。
目前深圳在 AED 配置方面走在全國前列。2019 年《深圳市政府關於印 發 2019 年民生實事的通知》（深府函［2019］38 號）明確要求：政府財 政給予支持開展深圳市公共場所 AED 配備項目（三期），購置 2000AED，安裝在密集的公共場所。截止到 2019 年 12 月，深圳已完成首期 500、二期 1500 臺及三期 2000 臺預計三期完成後，深圳市 AED 數量 從 7.5 臺/10 萬人增長至約 17.5 臺/10 萬人（人口以 2000 萬人計）。深圳 公共場所配置 AED 有法律的進一步保障，《深圳經濟特區醫療急救條例》 已於 2018 年 10 月 1 日生效，其中規定：政府將出資在其管理的公共場 所，強制性配置 AED；並要求相關人員完成急救培訓，獲得初級救護員 資質；條例設置「保護好心人條款」，解除公眾後顧之憂。
4. 政策推進，AED 市場空間廣闊
4.1. 進口品牌佔 AED 主要市場，邁瑞及魚躍地位突出
中國已批准上市半自動和自動 AED。半自動 AED 是指設備可自動充電， 但對患者放電仍需人工手動操作，自動 AED 可完全自動充電與放電，此外，在半自動的基礎上採用智能電極襯墊，預連接了去皮設備，縮短 部署時間，還能為首次治療的患者提供智能心肺復甦或除顫治療。
3 家國產企業已批准上市 AED。目前中國 AED 主要為進口品牌，包括 德國曼吉世（普美康，2017 年被國產企業魚躍醫療收購）、Philips、Osatu 等國外品牌。國產品牌包括邁瑞醫療、上海光電（中日合資）和久心醫3 家。在 AED 國產化的進程中，以邁瑞醫療、魚躍醫療為首的諸多企 業在 AED 技術上尋求突破。2013 年邁瑞醫療發布中國第一款雙相波 AED 產品，填補了 AED 研究領域多項專利空白，改寫了中國 AED 產品 完全依賴進口的現狀。邁瑞不僅在中國 AED 市場佔到了 20%以上的份 額，而且已將產品賣到世界 100 多個國家和地區。邁瑞醫療 2018 年年 報數據顯示，除顫儀的銷售量為 29466 臺，生產量為 28901 臺，相比 2017 年增長均超過 30%，除顫領域全國領先。
邁瑞 AED 有效提升心臟驟停急救速度與質量。邁瑞醫療的全新 BeneHeart C 系列 AED 採用新一代 QShockTM技術，從開機到充電完成， 除去貼電極片時間不超過 8s，相比傳統技術時間縮短超過 50%。 BeneHeart C 系列 AED 配備了 360J 大電能，能夠提高救治成功率。邁瑞 心臟驟停急救成功案例數據顯示，有 80%患者在 300-360J 能量上救治成 功，肥胖、肌肉發達等人群在 360J 能量下才能恢復心臟跳動。亞洲復甦 委員會（RCA）在指南中指明：360J 大能量除顫可以在保證安全性的情 況下提高急救成功率。
魚躍醫療持續推進普美康 AED 的技術與製造國產化。魚躍醫療 2017 年 以 1170 萬歐元價格收購德國普美康自動體外除顫儀產品線，普美康所德國子公司 Metrax GmbH，Primedic 在醫療急救領域擁有 40 餘年的 經驗，其 AED 產品在全球醫療急救行業具備較高的知名度。為了提高院外心臟驟停的救治率，公司在全國的多地火車站、地鐵站、機場、景 點與商場等各個公共場所中，投入配置魚躍·普美康 AED。2018 年，魚 躍·普美康 AED 為 54 場全國各級別馬拉松比賽超過 40 萬選手進行了 生命護航，並在馬拉松賽道上拯救了三位心臟驟停選手。2019 年，公司 為企事業單位、社區進行了舉行了近 600 場的急救與 AED 使用的普及 培訓，直接受益人數約 1.5 萬人次，並為近 1300進行了美國心臟協 會 AHA 授證培訓。
4.2. 國家高度重視 AED 配置，未來長期市場空間巨大
國家高度重視 AED 配置工作。《健康中國行動（2019—2030 年）》中， 已明確提出未來心肺復甦培訓人員比例要求，明確指出完善公共場所急 救設施設備配備標準。十三屆全國人大常委會第十五次會議通過《中華 人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》審議，增加 AED 相應規定： 公共場所應按規定配備必要的急救設備、設施。希望在考慮規模、人員 情況、設置意願等綜合條件基礎上，在公共場所合理投放配置 AED，逐 步形成網絡。國家衛健委將積極與紅十字會總會等部門進一步加強合作， 協調有關部門共同加大 AED 配置投入，開展 AED 和心肺復甦的普及培 訓工作。
政府應加強長期護理機構 AED 的配置。據《The utilization of automated external defibrillators in Taiwan》調查顯示，AED 使用頻率最高的機構是 長期護理機構，佔 34 例（15.7%）。第二和第三高的是學校和通勤站。注 冊的 AED 使用率最高的是長期護理機構（73.9%），第二是居民區，第 三是溫泉區。指定地點的員工或醫務人員操作 AED 143 例（84.6%），而 旁觀者，親戚，朋友或其他人操作 AED 26 例（15.4%）。
未來全國 AED 市場空間可突破百億元。已統計中國 AED 的市場價格為 3-5 萬元。以深圳 AED 配置率為標準：17.5 臺/10 萬人，未來 5-10 年內 達到 100 臺/10 萬人。沿用 2019 年《第一財經周刊》提出的《2019 城市 商業魅力排行榜》的城市分級體系，一線/新一線城市共 19 個，核實常住人口共計 2.63 億人。二線城市共 30 個，核實常住人口共計 1.98 億人， 全國城鎮常居人口為 8.3 億人。基於以上數據，預計中國 AED 配置率達 到深圳標準後市場規模接近百億元，達到國際標準後市場規模約 500 億 元。
5. 國產龍頭有望受益需求擴容
AED 有望為國產企業帶來顯著利潤增量。2014 年後日本 AED 銷售量持在 10 萬臺/年，日本人口以 1.3 億計，中國人口以 14 億計，同比推算 中國 AED 市場成熟後銷售量可達 100 萬臺/年。假設 AED 市場國產化80%，銷售收入以 1.5 萬元/臺，淨利率維持在 20%-40%，有望帶來顯 著增量市場。
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（報告觀點屬於原作者，僅供參考。報告來源：國泰君安）
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