時間:2020年12月21日 18:40:51 中財網 |
原標題:
東陽光藥:自願性公告瑞舒伐他汀鈣片獲批准上市
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負
責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或
任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。
YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd.
宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
(在中華人民共和國註冊成立之股份有限公司)
(股份代號:
01558)
自願性公告
瑞舒伐他汀鈣片獲批准上市
本公告為宜昌東陽光長江藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本
集團」)刊發之自願性公告。
本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司從廣東東陽光藥業有限公司(「廣東東
收購之產品瑞舒伐他汀鈣片(陽光藥業」)(
5
mg及10
mg)「該產品」)已獲中國國家藥
品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請,該產品的上市許可持有
人將變更為本公司或本公司的控股子公司。
藥品名稱(中文)瑞舒伐他汀鈣片瑞舒伐他汀鈣片
藥品名稱(英文)
Rosuvastatin
Calcium
Tablets
Rosuvastatin
Calcium
Tablets
劑型片劑片劑
規格
5
mg
10
mg
註冊分類化學藥品4類化學藥品4類
受理號
CYHS1900054國 CYHS1900055國
藥品批准文號國藥準字
H20203657國藥準字
H20203658
證書編號
2020S
00828
2020S
00829
上市許可持有人廣東東陽光藥業廣東東陽光藥業
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瑞舒伐他汀鈣適用於經飲食控制和其它非藥物治療(如運動治療,減輕體重)仍不
能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(
IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇
血症)或混合型血脂異常症(
IIb型)。瑞舒伐他汀鈣是選擇性
3-羥基-3
-甲基戊二醯
輔酶
A(
HMG
-Co
A)還原酶抑制劑,通過抑制HMG
-Co
A還原酶,減少肝細胞合成
及儲存膽固醇,從而降低血中總膽固醇(
TC)和低密度脂蛋白膽固醇(
LDL
-C)水
平。
本公司瑞舒伐他汀鈣片按照中國藥品註冊分類化學藥品4類申報。瑞舒伐他汀是
二零一九年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種,同
時是二零一八年版《國家基本藥物目錄》品種。根據艾美仕數據顯示,二零一九年
中國瑞舒伐他汀藥物銷售金額約為
5.03億美元。
該產品具有良好的臨床應用價值和市場前景,上市後將成為本公司在心血管系統
治療領域的產品之一,在進一步豐富本集團的產品組合的同時,也為廣大患者提
供質價雙優的用藥選擇。
本公告為本公司刊發之自願性公告,目的是使投資者瞭解本集團最新業務發展情
況,並不含有關於使用任何藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或意圖。
代表董事會
宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
董事長
唐新發
中國,湖北
二零二零年十二月二十一日
於本公告日期,董事會包括執行董事蔣均才先生、王丹津先生、陳燕桂先生和李
爽先生;非執行董事唐新發先生和黃翊先生;及獨立非執行董事唐建新先生、趙
大堯先生、向凌女士和李學臣先生。
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