精神分裂症首個透皮貼劑!Secuado(阿塞那平)在美國上市,每天一片...

2020-12-17 生物谷

2020年04月14日訊 /

生物谷

BIOON/ --Hisamitsu製藥公司的全資子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布，在美國市場推出Secuado（asenapine，阿塞那平）透皮貼劑，該藥是一種處方藥，用於治療成人精神分裂症。


Secuado於2019年10月獲得美國食品和藥物管理局（

FDA

）批准，是該機構批准的第一個也是唯一一個用於治療成人精神分裂症的透皮貼劑。Secuado有3種劑量規格：3.8mg/24小時、5.7mg/24小時、7.6mg/24小時。這款每日一次的經皮給藥系統，可在貼上後（24小時）提供持續濃度的非典型抗精神病藥物阿塞那平。

用藥方面，Secuado可貼於下列部位之一：臀部、腹部、上臂或上背部。推薦的起始劑量為3.8mg/24小時。在一周後可將劑量增加至5.7mg/24小時或7.6mg/24小時。需要注意的是，Secuado藥物標籤信息中含有一則黑框警告，提示在老年痴呆相關精神病老年患者中的死亡風險增加。


Secuado治療成人精神分裂症的療效和安全性，在一項國際性、雙盲、安慰劑對照III期研究中得到了證實。該研究共入組了616例成人精神分裂症患者，將2種劑量Secuado（3.8mg/24小時，7.6mg/24小時）與安慰劑進行了對比，研究中患者持續治療6周。

結果顯示，2種劑量Secuado（3.8mg/24小時，7.6mg/24小時）均達到了主要終點，表明從基線檢查到第6周，陽性和陰性症候群量表（PANSS）總分與安慰劑相比有統計學意義的變化。此外，Secuado在臨床總體印象嚴重程度（CGI-S）評分（關鍵次要終點）方面顯示出統計學上的顯著改善。研究中，最常見的

不良反應

是錐體外系障礙、用藥部位反應、體重增加。（生物谷Bioon.com）


原文出處：SECUADO (asenapine) Transdermal System, the First-and-Only Transdermal Patch for the Treatment of Adults with Schizophrenia, is Now Available in the U.S.

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