吉利德HIV藥物Truvada獲英國NICE支持用於PrEP

2020-12-16 39健康網

核心提示:該報告也強調了在規劃PrEP服務時需要考慮的一些重要問題,例如服藥及依從性、性行為、耐藥性、安全性、預防優先及成本效益。NICE表示,PrEP的成本效益很可能取決於以上這些變量。目前,Truvada的標價是355.73英鎊/30片,但該藥以一個保密的折扣提供給NHS用於HIV預防。

  美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)愛滋病管線近日在英國監管方面傳來喜訊,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布了一份有關HIV複方藥Truvada用於感染高風險成人群體暴露前預防性治療(PrEP)的證據總結。根據已獲得的證據,Truvada在降低高危未感染成人群體中獲得性HIV感染風險方面具有顯著的臨床療效。此外,這份證據總結也表明,提供PrEP可能會增加其他健康服務的獲取,例如愛滋病毒檢測、性傳播感染、B肝篩查,甚至可能在一定程度上支持了高風險性行為。

  不過,該報告也強調了在規劃PrEP服務時需要考慮的一些重要問題,例如服藥及依從性、性行為、耐藥性、安全性、預防優先及成本效益。NICE表示,PrEP的成本效益很可能取決於以上這些變量。目前,Truvada的標價是355.73英鎊/30片,但該藥以一個保密的折扣提供給NHS用於HIV預防。

  Truvada:歐洲首個用於HIV暴露前預防(PrEP)的藥物

  Truvada(恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg,FTC/TDF,每日口服一次)是一款二合一HIV複方藥,於2016年8月獲歐盟批准聯合安全性行為措施(如保險套),降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風險,即所謂的HIV暴露前預防性治療(PrEP)。此次批准,使Truvada成為歐洲首個獲批用於暴露前預防(PrEP)的抗逆轉錄病毒藥物。

  之前,Truvada已於2005年獲批聯合其他抗逆轉錄病毒藥物(ARV)用於HIV-1成人感染者的治療。目前,Truvada是歐洲處方用作聯合治療的最常用抗逆轉錄病毒藥物。

  暴露前預防(PrEP)是通過預先服用抗逆轉錄病毒藥物(ARV)來保護未被人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的陰性人群免於感染HIV的一項策略措施。可能反覆暴露於HIV感染風險的人群,可通過預先服用ARV來降低HIV感染的風險。研究表明,遵醫囑按時按量服用暴露前預防性藥物,能夠非常有效地預防HIV通過無保護的性行為傳播。

  在過去的30年裡,HIV的治療方式已取得了顯著的進展,但HIV感染率仍然在繼續攀升。尤其是2014年,在歐洲觀察到了有史以來數目最多的新確診感染者,其中90%是通過性傳播途徑感染。Truvada用於HIV暴露前預防(PrEP),提供了一個額外的預防工具,配合安全性行為措施時,將幫助保護高危未感染群體免受HIV病毒感染。

  此次歐盟批准Truvada用於暴露前預防(PrEP),標誌著歐洲在降低HIV發生率方面邁出的重要一步。在世界範圍內,臨床指南支持採用PrEP聯合其他現有預防措施(如保險套),防止愛滋病毒在高危成人群體中的性傳播。需要注意的是,Truvada不應被用於感染狀態未知或HIV-1感染陽性的個體。除歐盟外,Truvada也已獲美國、澳大利亞、加拿大等國批准用於暴露前預防(PrEP)。

  在美國,美國疾病控制和預防中心(CDC)於2014年更新HIV暴露前預防(PrEP)指南。根據指南,CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預防(PrEP)措施:

  ——男男性行為者(MSM);

  ——HIV高風險的異性性行為者;

  ——HIV單陽伴侶中的HIV陰性者;

  ——靜脈藥癮者。

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