國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
特此公告。
附件:酚酞片和酚酞含片生產企業名單
國家藥監局
2021年1月8日
酚酞片和酚酞含片生產企業名單
序號
藥品通用名稱
批准文號
生產企業
1
酚酞片
國藥準字H12020121
天津力生製藥股份有限公司
2
酚酞片
國藥準字H12020162
天津力生製藥股份有限公司
3
酚酞片
國藥準字H62020252
甘肅成紀生物藥業有限公司
4
酚酞片
國藥準字H61020911
四川省通園製藥集團有限公司
5
酚酞片
國藥準字H61020910
四川省通園製藥集團有限公司
6
酚酞片
國藥準字H15020793
內蒙古蘭太藥業有限責任公司
7
酚酞片
國藥準字H23020301
哈藥集團三精製藥四廠有限公司
8
酚酞片
國藥準字H23020300
哈藥集團三精製藥四廠有限公司
9
酚酞片
國藥準字H42021710
遠大醫藥(中國)有限公司
10
酚酞片
國藥準字H14023731
山西同達藥業有限公司
11
酚酞片
國藥準字H11022318
北京太洋藥業股份有限公司
12
酚酞片
國藥準字H14021021
山西汾河製藥有限公司
13
酚酞片
國藥準字H14021684
山西天致藥業有限公司
14
酚酞片
國藥準字H14020308
朗致集團萬榮藥業有限公司
15
酚酞片
國藥準字H14022583
山西太行藥業股份有限公司
16
酚酞片
國藥準字H20073580
山西汾河製藥有限公司
17
酚酞片
國藥準字H14022033
山西省太原晉陽製藥廠
18
酚酞片
國藥準字H14020709
大同市利群藥業有限責任公司
19
酚酞片
國藥準字H14021142
山西旺龍藥業集團有限公司
20
酚酞片
國藥準字H14021858
大同市衛華藥業有限責任公司
21
酚酞片
國藥準字H22025420
釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司
22
酚酞片
國藥準字H22020704
吉林亞泰永安堂藥業有限公司
23
酚酞片
國藥準字H22020705
吉林亞泰永安堂藥業有限公司
24
酚酞片
國藥準字H22020632
吉林玉仁製藥股份有限公司
25
酚酞片
國藥準字H22025498
遼源譽隆亞東藥業有限責任公司
26
酚酞片
國藥準字H22020631
吉林玉仁製藥股份有限公司
27
酚酞片
國藥準字H41020106
河南金華隆製藥有限公司
28
酚酞片
國藥準字H37020783
仁和堂藥業有限公司
29
酚酞片
國藥準字H13022948
河北常山生化藥業股份有限公司
30
酚酞片
國藥準字H13021935
河北東風藥業有限公司
31
酚酞片
國藥準字H13020978
石藥集團歐意藥業有限公司
32
酚酞片
國藥準字H15020269
元和藥業股份有限公司
33
酚酞片
國藥準字H15020270
元和藥業股份有限公司
34
酚酞片
國藥準字H13021696
邯鄲滏榮製藥有限公司
35
酚酞片
國藥準字H43020223
湖南漢森製藥股份有限公司
36
酚酞片
國藥準字H43021478
湖南漢森製藥股份有限公司
37
酚酞片
國藥準字H15020548
內蒙古黃河製藥廠
38
酚酞片
國藥準字H13020560
河北長天藥業有限公司
39
酚酞片
國藥準字H22020274
吉林顯鋒科技製藥有限公司
40
酚酞片
國藥準字H22020273
吉林顯鋒科技製藥有限公司
41
酚酞片
國藥準字H22025397
吉林省銀諾克藥業有限公司
42
酚酞片
國藥準字H52020455
貴州聖濟堂製藥有限公司
43
酚酞片
國藥準字H44022404
廣東羅浮山國藥股份有限公司
44
酚酞片
國藥準字H31021008
上海信誼九福藥業有限公司
45
酚酞片
國藥準字H44020330
特一藥業集團股份有限公司
46
酚酞片
國藥準字H20083852
山西利豐華瑞製藥有限責任公司
47
酚酞片
國藥準字H14020179
山西利豐華瑞製藥有限責任公司
48
酚酞片
國藥準字H13020676
北京中新藥業股份有限公司
49
酚酞片
國藥準字H20083778
山西亨瑞達製藥有限公司
50
酚酞片
國藥準字H61020417
陝西孫思邈高新製藥有限公司
51
酚酞片
國藥準字H61020416
陝西孫思邈高新製藥有限公司
52
酚酞片
國藥準字H20083152
山西新星製藥有限公司
53
酚酞片
國藥準字H14020336
山西新星製藥有限公司
54
酚酞片
國藥準字H14022273
山西新寶源製藥有限公司
55
酚酞片
國藥準字H22023297
吉林金恆製藥股份有限公司
56
酚酞片
國藥準字H14021916
上海亨元(川匯)諾克藥業有限公司
57
酚酞片
國藥準字H65020333
國藥集團新疆製藥有限公司
58
酚酞片
國藥準字H13020911
河北金磚藥業有限公司
59
酚酞片
國藥準字H22025118
長春大政藥業科技有限公司
60
酚酞片
國藥準字H22023951
長春大政藥業科技有限公司
61
酚酞片
國藥準字H15020959
內蒙古宇航人藥業有限責任公司
62
酚酞片
國藥準字H14022492
臨汾寶珠製藥有限公司
63
酚酞片
國藥準字H20073131
臨汾寶珠製藥有限公司
64
酚酞片
國藥準字H14020068
山西亨瑞達製藥有限公司
65
酚酞片
國藥準字H14020528
臨汾奇林藥業有限公司
66
酚酞片
國藥準字H14020046
山西澳邇藥業有限公司
67
酚酞片
國藥準字H41020467
河南雙鶴華利藥業有限公司
68
酚酞片
國藥準字H20045635
陝西漢王藥業有限公司
69
酚酞片
國藥準字H45020353
桂林南藥股份有限公司
70
酚酞片
國藥準字H32020634
江蘇黃河藥業股份有限公司
71
酚酞片
國藥準字H32020635
江蘇黃河藥業股份有限公司
72
酚酞含片
國藥準字H12021201
天津力生製藥股份有限公司
73
酚酞含片
國藥準字H31022708
上海黃海製藥有限責任公司
74
酚酞含片
國藥準字H33022181
浙江東日藥業有限公司
75
酚酞含片
國藥準字H62021168
甘肅泰康製藥有限責任公司
76
酚酞含片
國藥準字H31022689
上海信誼九福藥業有限公司
77
酚酞含片
國藥準字H35021566
福州海王福藥製藥有限公司
78
酚酞含片
國藥準字H44024959
特一藥業集團股份有限公司
79
酚酞含片
國藥準字H32026482
江蘇黃河藥業股份有限公司
80
酚酞含片
國藥準字H32026471
正大天晴藥業集團股份有限公司
81
酚酞含片
國藥準字H21023480
瀋陽東新藥業有限公司