國家藥監局公告註銷5種藥品 一種兒童感冒藥在其中

2020-12-22 四川在線

本月初,國家藥品監督管理局官網發的一則公告在兒科醫生和家長們的微信朋友圈裡刷了屏。公告的內容是關於註銷5個藥品註冊批准證明文件,艾暢這款兒童感冒藥就在其中。在國內,艾暢作為兒童感冒常用藥,是很多家庭藥箱裡的常備藥。但是,對於這種常用藥,幾年前就有兒科醫生質疑:在國外,這類藥品4歲以下兒童禁用,而國內卻是「嬰幼兒適用」。成都一家三甲醫院的兒科主任稱,對於艾暢,他們向來用藥謹慎。

家長犯難:

這種藥還能給孩子用嗎?

「六一」後不久,不少育兒類公眾號和家長們的朋友圈裡就流傳開一則消息:兒童感冒常用藥艾暢「註銷了」,以後不再生產。消息源自國家藥監局的一則公告:《國家藥品監督管理局關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告(2018年第28號)》,5個藥品中就包括艾暢,「註銷情形」是「企業申請」。

很多家長犯難:家裡的存藥怎麼辦?這種藥還能給孩子用嗎?在育兒公眾號上流傳最廣的一篇文章《別了,艾暢》中,知名兒科醫生裴洪剛稱,他三年前就開始質疑小兒感冒藥艾暢,「這類兒童感冒藥,在美國不讓4歲以下孩子用,在國內卻建議給嬰幼兒用,甚至新生兒都可以用……」

艾暢的有效成分為鹽酸偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬,有兒科醫生稱,此類感冒止咳藥主要用來緩解鼻塞、咳嗽等症狀,對成人是有效的。但感冒咳嗽藥在兒童身上的效果並未證實,而且安全劑量也不是很清楚,用藥過量等問題導致了一些孩子出現抽搐、甚至死亡等嚴重事件,尤其是2歲以下的孩子。

廠家解釋:

不是因為質量問題下架

記者以患兒家長的身份,致電藥品生產商上海強生。在解釋企業為何申請註銷這款常用藥時,公司客服醫生表示:「該決定(註銷)基於公司的目標,即我們將持續評估產品組合,以確保集中試驗開發和生產能滿足中國患者重大醫療需求的藥物。」她還進一步解釋道,公司以後將不再生產艾暢,會出一種新的替代藥品,艾暢不是因為質量問題下架,「它本身就是一種處方藥,可以在醫生指導下繼續使用」。

關於艾暢一類兒童感冒藥的安全性和療效,市內一家三甲醫院的兒科主任在接受成都商報記者採訪時稱,「我們收到的回饋是,療效一般。而且考慮到其主要成分,擔心副作用會造成嬰幼兒肝功能損傷,所以後來用得很少。」

裴洪剛還在《別了,艾暢》中寫道:「感冒咳嗽藥都是對症治療,無論是國產還是進口,都不會對病情恢復有實質性幫助,用了頂多能改善症狀。對兒童來說,用了也未必能緩解症狀,對嬰幼兒反而可能產生嚴重副作用,如果你孩子不到4歲,不要給他吃這類藥。」成都商報記者 李秀明

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