基石藥業(02616)HDAC6抑制劑CS3003在中國I期臨床試驗獲批

2020-12-16 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP獲悉，3月13日， 基石藥業(02616)宣布，公司在研產品選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制劑CS3003獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國開展首個人體I期臨床試驗。

CS3003是在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實體瘤和復發或難治性多發性骨髓瘤的患者。CS3003是基石藥業在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物，目前國內外尚無同類產品獲批。基石藥業董事長兼執行長江寧軍博士認為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，並且給患者帶來一種新的有效治療選擇。

基石藥業首席科學官王辛中博士稱：「HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規標準療法聯用，有在多發性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數據以及同類產品的臨床前和早期臨床研究還發現，CS3003較廣譜HDAC抑制劑可能具備更好的安全性，以及有在不同的適應症中開發與免疫檢查點抑制劑聯合治療的潛力。我們會儘快啟動CS3003在中國臨床試驗。」

關於CS3003

CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)的小分子抑制劑。主要位於細胞質的HDAC6與其他HDAC家族成員不同，對DNA組蛋白乙醯化幾乎沒有影響。HDAC6受到抑制後可以增強細胞質的微管蛋白的乙醯化，並且喪失清除未摺疊或錯誤摺疊的蛋白質的能力，從而促進細胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發性骨髓瘤中產生更好的療效並且相對於HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯用的潛力，以擴展免疫檢查點抑制劑的臨床活性。

關於基石藥業

基石藥業是一家生物製藥公司，專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足中國和全球癌症治療的殷切醫療需求。2019年2月26日，基石藥業在香港聯合交易所有限公司主板上市。

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