南京白敬宇製藥金黴素眼膏因「顆粒物」不合規上黑榜

2020-12-20 環球網

【環球網綜合報導】近日,國家藥監局發布了關於36批次藥品不符合規定的通告,其中標示為南京白敬宇製藥有限責任公司生產的達20批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定。此外,另有15家企業生產的山藥、地黃等10批次中藥飲片不合格。

《通告》指出,經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為南京白敬宇製藥有限責任公司生產的20批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定,不符合規定項目為粒度。據了解,混懸型膏狀眼用半固體製劑內含有顆粒物,為避免眼部出現異物感,對粒度進行檢驗。

據國家藥監局公布的藥品名單,此次檢查出20批次不合格鹽酸金黴素眼膏全國分布廣泛,覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個省(市、自治區),分別來自這些地區的27家醫藥商業公司、零售藥店、醫院藥房以及社區衛生服務中心。

據了解,鹽酸金黴素眼膏為為甲類OTC,主要成分為金黴素,根據其說明書顯示,其適應症主要為細菌性結膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎,也可用於治療沙眼。金黴素為四環素類廣譜抗生素,具有很強的抗菌消炎作用,因其價格便宜且適用的病種較廣,不少市民還會購買金黴素眼膏也用於治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻黏膜,甚至是臉上粉刺等。

此外,據《通告》顯示,另外15家企業生產的中藥飲片存在不同的質量問題,如標示為安國市平安藥業有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠等6家公司生產的地黃,不符合規定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定;標示為河北濟鑫堂藥業有限公司、雲南金髮藥業有限公司等4家企業生產的4批次山藥,不符合規定項目為總灰分。據了解,總灰分測定的目的是檢測中藥的純淨程度,而酸不溶性灰分指標主要用於檢測中藥中泥土、沙石等雜質的含量。

國家藥監局要求,相關省級藥品監督管理部門對上述企業生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內,完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

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  • 金黴素眼膏 作用非同小可
    可先用溫開水清除分泌物,然後塗金黴素眼膏,閉眼休息片刻,一天3次,晚上臨睡時再塗一次。   一小罐金黴素眼膏,在關鍵時刻所起的作用是非同小可的。因為它具有很強的抗菌消炎作用,適用的病種較廣,所以深受病人歡迎。   紅眼病是指眼白外面的一層薄膜急性發炎,稱為結膜炎。
  • 金黴素眼膏可治口角糜爛
    □楊立廣    廣州醫科大學附屬第三醫院皮膚科主任翁智勝說:「金黴素眼膏不僅可以治療眼周感染,其他部位相同細菌的感染均可使用。因滴眼劑的生產要求規格比其他地方的藥劑更嚴格,所以眼膏也可以用於眼睛以外的其他地方感染和黏膜修復,而一般外用藥則不可用於眼部。」
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    遼寧檢出1批次不合格 鹽酸金黴素眼膏 今日遼寧 │ 2019-05-14 09:29來源:
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