從國家食品藥品監督管理局獲悉，根據2008年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對含藥冠狀動脈血管支架、髖關節假體、膝關節假體、神經和肌肉刺激器、紅外治療設備5個產品進行了質量監督抽驗，並將抽驗結果予以公告。
含藥冠狀動脈血管支架:抽驗北京、上海、山東等3個省（市）3家生產企業和2家進口經營單位的5批產品，經檢驗，5批產品被抽驗項目均合格。
髖關節假體：抽驗北京、天津、上海、江蘇、湖北、廣東等6個省（市）13家生產企業、2家國產經營單位和5家進口經營單位的32批產品。經檢驗，30批產品被抽驗項目合格，2批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是「球形球度徑向偏差」、「力學性能」項目不符合標準要求。
膝關節假體：抽驗北京市和上海市2家生產企業、1家國產經營單位和2家進口經營單位的5批產品，經檢驗，5批產品被抽驗項目均合格。
神經和肌肉刺激器：抽驗北京、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖南、廣東、廣西、貴州、陝西等14個省（區、市）77家生產企業的81批產品。經檢驗，57批產品被抽驗項目合格，24批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是「外部標記」、「電介質強度」、「輸出閉鎖」、「輸出參數的限制」、「工作頻率」、「脈衝寬度」、「工作數據的準確性」、「單個脈衝電量」等項目不符合標準要求。
紅外治療設備：抽驗北京、遼寧、吉林、江蘇、廣東等5個省（市）10家生產企業的10批產品。經檢驗，9批產品被抽驗項目合格，1批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是「控制器件和儀表的標誌」項目不符合標準要求。
國家食品藥品監督管理局要求各相關省（區、市）食品藥品監督管理部門要依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對本期質量公告中不合格的產品及有關企業予以處理，並於2009年4月30日前將處理結果報送國家食品藥品監督管理局稽查局。
附表1：含藥冠狀動脈血管支架產品質量監督抽驗結果表
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 | 檢驗項目 | 綜合判定 | 主要不合格 |
1 | 血管內藥物（雷帕黴素）洗脫支架系統 | 北京樂普醫療器械有限公司 | / | 4.0×24(mm) | 080303 | 擴張後尺寸、擴張壓力、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 |
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2 | 藥物塗層支架系統(雷帕黴素) | 山東吉威醫療製品有限公司 | 愛克塞爾 | RDES-3518 | 11080186 | 擴張後尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 |
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3 | 冠脈雷帕黴素洗脫支架系統 | 微創醫療器械（上海）有限公司 | Firebird | 3.5×18mm | 02550503 | 擴張後尺寸、回縮率、載藥量 | 合格 |
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序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/ | 檢驗項目 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
4 | Endeavor藥物洗脫支架系統 | 美敦力醫療用品技術服務（上海）有限公司 | 美國USA Medtronic,Inc. | / | EN30018X | 0000627505, EN30018X | 擴張後尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 |
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5 | CYPHER SELECTTM 藥物塗層支架 | 強生（上海）醫療器材有限公司 | Cordis Europa N.V. | CYPHER SELECT | CRA33250 | 13352971 | 擴張後尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 |
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附表2：髖關節假體產品質量監督抽驗結果表
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
1 | 髖關節假體-生物型股骨柄（全粗糙型） | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | / | BG-II-4# | T070805-1961,T070805-1965, | 合格 |
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2 | 精鍛股骨柄 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 圖形 | BK1BTD,SBK1BTD, | 0800611-0800616 | 合格 |
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3 | 組合型髖關節假體 聚乙烯臼 | 北京力達康科技有限公司 | 圖形 | 產品號：C5050 Φ50/28mm | 080343-01/02/03/04/07/08 | 合格 |
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4 | JT系列髖關節假體 | 北京蒙太因醫療器械有限公司 | 圖形 | KA（防脫位臼） 52 | 206082013,206082010,206082014, | 合格 |
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5 | CL系列髖關節假體-T型股骨頭 | 北京市春立正達科技開發有限公司 | 圖形 | T-Φ28/3 | CLTC08D01 | 合格 |
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6 | 球頭 | 北京維瑞利醫療設備科技有限公司 | 圖形 | Ф22-6# | VL C 070705 | 合格 |
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7 | 鈷鉻鉬合金人工髖關節-球頭 | 普魯斯外科植入物（北京）有限公司 | 圖形 | 22M REF：A4147 | LOT：ZA071014 | 合格 |
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8 | 髖關節假體 | 上海浦衛醫療器械廠 | 圖形 | QK（塑料髖臼） φ44/24 | 080403 | 合格 |
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9 | 髖關節假體（水泥型） | 上海浦衛醫療器械廠 | 圖形 | XIV型 2#柄-11錐度：1:10 | 080331 | 合格 |
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10 | 髖關節假體 | 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 | 圖形 | 金屬杯Ф42／Ф22 | 0802 080326 | 合格 |
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11 | 髖關節假體 | 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 | 圖形 | 股骨假體 Ф10*120（鈦 無肩） | 0802 080319 | 合格 |
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12 | BONE 01人工髖關節假體可換小球頭 | 深圳市博恩醫療器材有限公司 | BONE | φ28/－4 | 070410 | 合格 |
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13 | 髖關節假體 | 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 | 圖形 | 聚乙烯臼φ46 | GJ080301PE-1 08年03月 | 合格 |
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14 | 髖關節假體（生物型） | 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 | 圖形 | 關節柄 3# | GJ071105T-1 08年01月 | 合格 |
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15 | 髖關節假體 | 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 | 圖形 | 半髖雙動頭φ52 | GJ080102S-1 08年03月 | 合格 |
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16 | 髖關節假體 | 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 | 圖形 | 球頭 22/24 | GJ071201C-1 08年02月 | 合格 |
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17 | 人工髖關節假體 股骨柄 | 天津正天醫療器械有限公司 | 圖形 | SQK 1#(CSB無肩 φ8) | ZT19030804190003-0008 | 合格 |
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18 | 人工髖關節假體 （金屬）球頭 | 天津正天醫療器械有限公司 | 圖形 | SQK φ24（0） | ZT38920804160002/ | 合格 |
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19 | 人工髖關節假體 股骨頭 | 天津正天醫療器械有限公司 | 圖形 | SQK 42#（CDT） | ZT19280804170001-0003/ZT19280804170006-0007/ZT19280804170009 | 合格 |
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20 | 髖關節假體 聚乙烯髖臼（PE+S） | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 圖形 | 46/28 | 批號：08020071、08020074、 | 合格 |
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21 | 卡式雙動頭 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 圖形 | 40/24 | 批號：08030247、08030217、08030230、08030232 | 合格 |
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22 | 髖關節假體 金屬球頭（CoCrMo） | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 圖形 | 28M | 批號：08020330、08020368、08020421、08020409 | 合格 |
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23 | 髖關節假體 珍珠面股骨柄（CoCrMo） | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 圖形 | 01-7/137 | 批號：07120323、07120326、07120324、07120318 | 合格 |
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24 | 髖關節假體 | 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 | 圖形 | 球頭Ф22中（HA） | 0404 080312 | 不合格 | 球形球度徑向偏差 |
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
25 | 鈷鉻鉬合金股骨頭？型錐度 | 邦美（上海）商貿有限公司 | Biomet Orthopedics, Inc. | / | REF：163664 | LOT：001280 | 合格 |
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26 | 髖關節假體（骨水泥型） | 北京威聯德骨科技術有限公司 | 德國Waldermar Link GmbH &Co. | / | REF：120-743/49 | LOT：0742071 | 合格 |
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27 | 髖關節假體（骨水泥型）股骨柄 | 貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司 | Aesculap AG & Co.KG | / | REF：NK010K | LOT：51422170 | 合格 |
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28 | 髖關節假體（骨水泥型） CHIRULEN PE髖臼 | 貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司 | Aesculap AG & Co.KG | / | REF：NK844 | LOT：51401329 | 合格 |
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29 | 股骨球頭 | 上海邁凱醫療器械有限公司 | Wright medical technology Inc | Wright | REF：2601-0003 | LOT：12357253 | 合格 |
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30 | 股骨柄 | 史賽克（北京）醫療器械有限公司 | 愛爾蘭史賽克Howmedica Osteonics 公司 | / | REF：6021-0230 | LOT：21065901 | 合格 |
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31 | 鍛造髖關節假體-柄 | 天津康爾諾科技有限公司 | 天津市泰山醫用特殊鋼器件廠 | 藍鷹牌 | N36S130D/2BSDG | L03001-L03006 | 合格 |
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32 | 人工髖關節（股骨柄-彎柄） | 北京威高亞華人工關節開發有限公司 | 北京亞華人工關節開發公司 | 圖形 | L123A-1# | CYH07A294L123A-1,CYH07A297L123A-1,CYH07A374L123A-1,CYH07A366L123A-1,CYH07A378L123A-1,CYH07A365L123A-1 | 不合格 | 力學性能 |
附表3：膝關節假體產品質量監督抽驗結果表
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
1 | 膝關節假體-脛骨平臺 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | / | 3# | C071205-211,C071205- | 合格 |
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2 | 表面式膝關節假體（股骨髁） | 北京市春立正達科技開發有限公司 | 圖形 | REF：CLXM-L 56×12×6 | CLGMC08C01001, | 合格 |
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序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 | 綜合判定 | 主要不合格項或 | 生產國 |
3 | 人工膝關節（股骨髁） | 北京威高亞華人工關節開發有限公司 | 北京亞華人工關節開發公司 | 圖形 | 3R | CYH04A372-3R、CYH04A381-3R、CYH04A379-3R、CYHO4A377-3R、CYH04A352-3R、CYH04A364-3R | 合格 |
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4 | 膝關節假體（骨水泥型） | 北京威聯德骨科技術有限公司 | 德國Waldermar Link GmbH & Co. | 圖形 | REF：318-435/12 | LOT：0737044 | 合格 |
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5 | 股骨 | 上海邁凱醫療器械有限公司 | Wright Medical TechnolgyInc | Wright | REF：KFTC-NP2L | LOT：107495114 | 合格 |
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附表4：神經和肌肉刺激器產品質量監督抽驗結果表
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位（生產企業） | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
1 | 電腦中頻治療儀 | 北京愛沃斯潔翔雲科技有限公司 | / | ECM99-ⅡB | 2008.4/——/50803096 | 合格 |
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2 | 高級電腦中頻電療儀 | 北京達輪醫療及電子儀器有限公司 | / | TL980-Ⅱ型 | ——/——/2999 | 合格 |
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3 | 電熱針治療儀 | 北京華針聖科技發展有限公司 | / | DRZ-I型 | 08年5月/——/0805-103 | 合格 |
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4 | 電腦生物脈衝治療儀 | 北京康裕俊達醫療器械有限公司 | 葆列康 | DSZ－Q1型 | ——/——/2007020280 | 合格 |
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5 | 康復微電腦治療儀 | 北京荔彩康服經貿有限責任公司 | / | KF-3B·I·I型 | 2007年12月26日/——/712156 | 合格 |
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6 | 電腦中頻治療儀 | 北京體健科技發展有限公司 | 體健 | T999-1 | ——/——/200802241023 | 合格 |
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7 | 電腦低頻脈衝治療儀 | 北京偉力新世紀科技發展有限公司 | 偉力 | WLSY-8000 | ——/——/Z0208050203C | 合格 |
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8 | 電腦中頻電療儀 | 北京翔雲電子設備廠有限公司 | / | K8832-M | ——/——/645 | 合格 |
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9 | 電腦中頻電療儀 | 北京祥雲佳友醫療器械有限公司 | / | FK998 | ——/——/0801030 | 合格 |
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10 | 痙攣肌治療儀 | 北京耀洋康達醫療儀器有限公司 | / | KX-3A型 | ——/——/080111 | 合格 |
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11 | 電腦中頻治療儀 | 北京益康來科技有限公司 | / | YKL-A型 | ——/——/200806277-20 | 合格 |
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12 | 多功能脈衝調製中頻電療機 | 北京御健康復醫療儀器有限公司 | 御鍵 | MTZ-M | ——/——/1802624 | 合格 |
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13 | 溫針電針綜合治療儀 | 常州經濟技術開發區華音電子有限公司 | 圖形 | HT-1 | 2008.5/——/H080199 | 合格 |
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14 | 腦功能（障礙）治療儀（腦循環系統治療儀） | 常州雅思醫療器械有限公司 | 雅思 | YS-7004型 | 20080125/——/700408012502 | 合格 |
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15 | 電腦消炎止痛治療機 | 長沙海憑醫療設備有限公司 | / | ST-A | 08年6月9日/——/8061258 | 合格 |
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16 | 多功能疾病探測治療器 | 大連大榮魔針有限公司 | 雄偉神針 | QZT-4AB | 2008年04月29日/——/—— | 合格 |
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17 | 降壓健心儀 | 大連雄偉電子有限公司 | 雄偉 | JJ-1A | 2007年07月28日/——/—— | 合格 |
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18 | CD型音頻電療機 | 丹東海華應用技術開發有限公司 | 海華 | CD--9X | 2007年3月6日/——/070306007 | 合格 |
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19 | 低頻熱效應治療儀（商品名：美康經脈通治療儀） | 佛山市美康醫用保健有限公司 | / | MK－F01 | 2007/06/30/——/400301174 | 合格 |
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20 | 痛經止痛儀 | 佛山市順德區依士文電子儀器有限公司 | EasyMed | WM－01 | 2006年2月/——/05/020708WM | 合格 |
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21 | 低頻治療儀 | 廣州奧科維電子有限公司 | / | AK－2000 | 2008年1月18日/——/—— | 合格 |
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22 | 低頻電子脈衝治療儀（婦產康復治療儀） | 廣州三瑞醫療器械有限公司 | 三瑞 | SRL800A型 | ——/——/02602.2－080318－001 | 合格 |
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23 | 經脈通數碼治療儀 | 廣州市海珠區瑞華俊和電子廠 | H&Y 華洋 | Ⅲ型 | 2008.6.10/——/—— | 合格 |
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24 | 生物波經絡通治療儀 | 廣州市華康電子科技有限公司 | 圖形 | HK－D5型 | 2007.12.31/——/0712092F | 合格 |
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25 | 低頻電子脈衝治療儀 | 廣州市捷達電子醫療器械製造有限公司 | 捷達電子 | EA－737D | 2008.6.18/——/00883 DF08L | 合格 |
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26 | 低頻頸椎治療儀 | 廣州市康德電子科技發展有限公司 | 圖形 | CSD-737J | 2008.5.16/——/001171 | 合格 |
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27 | 康正微電腦治療儀 | 廣州市康正經濟技術發展有限公司 | 圖形 | EK－100型 | 20080520/——/001010 | 合格 |
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28 | 低頻脈衝程控按摩針灸治療儀 | 廣州市拓福電子有限公司 | / | MA－168型 | 20080618/——/0803977 | 合格 |
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29 | 康復理療儀 | 廣州市智慧星電子有限公司 | / | ZHX-I型 | 2008-06-10/——/602199 | 合格 |
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30 | 半導體雷射/低頻治療儀 | 桂林康興醫療器械有限公司 | 圖形 | GX-2000A | ——/——/08000857 | 合格 |
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31 | 前列電子脈衝治療儀 | 哈爾濱康寶電子醫療器械有限公司 | 科立通 | KB-DLY-Q-01型 | 2008年05月11日/——/—— | 合格 |
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32 | 仿真推拿儀 | 合肥健橋科技發展有限公司 | 舒博士 | FZ-1 | 2008.6.30/——/A208002838 | 合格 |
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33 | 微電腦多功能治療儀 | 吉林省亮達醫療器械有限公司 | / | DDZ-Ⅱ | 2008年6月/——/080611030801 | 合格 |
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34 | 微電腦仿生治療儀 | 江蘇中普科技有限公司 | / | WF-420 | ——/——/313603901 | 合格 |
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35 | 疾病探測治療儀 | 開封市康神科技開發有限公司 | 康神 | JZZ-A型 | 2008年02月20日/——/DY200079002 | 合格 |
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36 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 南京道芬電子有限公司 | 圖形 | DE-3L型 | ——/——/FK0806014 | 合格 |
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37 | 經脈通治療儀 | 青島海金醫療器械科技有限公司 | 圖形 | HJT-A型 | ——/——/0070315 | 合格 |
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38 | 電腦中頻治療儀 | 青島龍海科技發展有限公司 | 龍海小醫生 | LDY-I1 | ——/——/280415181 | 合格 |
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39 | 百穴治療儀 | 陝西科迪電器有限公司 | 圖形 | KDZL-Ⅳ型 | ——/——/—— | 合格 |
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40 | 音頻電療機 | 汕頭市醫用設備廠有限公司 | 達佳 | DL－YⅡ | 2008.4/——/DA0801031 | 合格 |
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41 | 雙通道低頻脈衝治療儀 | 上海寶山寶康醫療電子儀器廠 | / | DM-IV型 | 2008年5月/——/08-5-1 | 合格 |
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42 | 音頻治療機 | 上海華誼醫用儀器有限公司 | 華誼 | YL-3A | 0467 | 合格 |
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43 | 微電腦低頻脈衝治療儀 | 上海康伴保健器械有限公司 | 經立通 | WDM-903B型 | 2008年06月03日/——/AB0008798 | 合格 |
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44 | 微電腦低頻脈衝治療儀 | 上海康伴保健器械有限公司 | 經立通 | WDM-905型 | 2008年06月03日/——/AC0017931 | 合格 |
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45 | 低頻電子脈衝治療儀 | 上海醫用電子儀器廠理療分廠 | 圖形 | G9805-C | 2008年5月/——/0805099 | 合格 |
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46 | 低頻治療儀（商品名：愛膚低頻治療儀） | 深圳市東迪欣科技有限公司 | 康麗通 | DX6605E | ——/——/MED6605ABLF10/1－002666 | 合格 |
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47 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 深圳市東源盛科技有限公司 | / | YS-Ⅲ | 2008-05-12/——/080502 | 合格 |
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48 | 力合膀胱儀 | 深圳市力合醫療器械有限公司 | 清華力合 | LGT－1000A | ——/——/1004000146 | 合格 |
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49 | 低頻治療儀 | 深圳市訊豐通電子有限公司 | / | XFT－320 | 07年12月26日/——/05100205 | 合格 |
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50 | 電腦康復治療機 | 瀋陽新圳醫用電子儀器公司 | / | CZT-8B型 | 2007.12/——/0701-003 | 合格 |
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51 | 電子針療儀 | 蘇州醫療用品廠有限公司 | 華佗牌 | SDZ-II型 | 200805/——/802728 | 合格 |
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52 | 閃爍增視儀 | 西安華亞電子公司 | 圖形 | SZS-19型 | ——/——/0807057 | 合格 |
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53 | 低頻治療儀 | 徐州市諾萬醫療設備有限公司 | / | KJ-6100 | ——/——/0805610012 | 合格 |
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54 | 低頻電子脈衝治療儀 | 鄭州新富華實業有限公司 | 富華 | XFH-100型 | 2008年05月15日/——/08051506 | 合格 |
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55 | 中頻靜電治療儀（商品名：電腦骨折癒合儀） | 珠海和佳醫療設備股份有限公司 | HOKAI | HGB－200 | 2007年12月27日/——/Z31080502501 | 合格 |
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56 | 中頻電多功能治療儀（商品名：和慈頸椎治療儀） | 珠海市緯地技術有限公司 | 和慈 | HC9708 | 2008年5月23日/——/2372626 | 合格 |
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57 | 近視治療保健儀 | 株洲市華明眼保健儀廠 | 文輝 | DT-2000-D型 | ——/——/08060700050 | 合格 |
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58 | 中風康復治療儀 | 安徽金健橋醫療科技有限公司 | JJQ | JJQ-3型 | ——/——/E107000123 | 不合格 | 外部標記 |
59 | 仿真推拿儀 | 安徽金健橋醫療科技有限公司 | / | JJQ-1 | 2008年07月08/——/E107000120 | 不合格 | 外部標記 |
60 | 鎮痛儀 | 安徽金健橋醫療科技有限公司 | JJQ | JJQ-2 | 2008年1月22日/——/G108002892 | 不合格 | 外部標記 |
61 | 電腦康復治療儀 | 北京寶潤佳科技有限公司 | / | CRI-A型 | ——/——/08-A：002 | 不合格 | 外部標記 |
62 | 手象診療儀 | 常州市紅星醫療儀器廠 | 賢平 | HCT-1E型 | 2008年3月20日/——/08020388 | 不合格 | 輸出閉鎖,輸出參數的限制 |
63 | 手穴診療儀 | 常州市手穴診療研究所 | 圖形 | HXY-1型 | ——/——/0806063 | 不合格 | 電介質強度 |
64 | 脈衝電療儀 | 常州市武進長城醫療器械有限公司 | 長城 | KWD-808I | 2008年5月8日至2008年5月14日/——/805-0365 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
65 | 脈衝針灸治療儀 | 常州英迪電子醫療器械有限公司 | 英迪 | KWD-808I | 2008年5月4日/——/2080641 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
66 | 電子治療儀 | 長沙寅得利電子開發有限公司 | 神盒 | DY-E | ——/——/200806010109 | 不合格 | 電介質強度 |
67 | 中低頻溫熱治療機 | 丹東市大洋電子儀器廠 | / | LD-AE型 | 2008年05月06日/——/ 7 | 不合格 | 電介質強度 |
68 | 近視治療儀 | 貴州鷹派醫療器械有限公司 | / | DY-4 | 2008年05月05日/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
69 | 六合治療儀 | 湖南六合醫療保健用品有限公司 | 圖形 | LK-EA家用型 | ——/——/080407209 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
70 | 低頻電子脈衝治療儀 | 凱勝電子(惠州)有限公司 | 圖形 | FS-020 | ——/——/08043000019 | 不合格 | 工作頻率,脈衝寬度 |
71 | 微電腦治療儀 | 陝西聖信電子科技有限公司 | / | WRK-1 | 2007年6月7日/——/WRK-1-0994 | 不合格 | 電介質強度,脈衝寬度 |
72 | 多功能選穴治療儀 | 陝西四達醫療科技有限公司 | / | QZT-100 | 070312/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
73 | 電針儀 | 上海華誼醫用儀器有限公司 | 華誼 | BT701-1A | 2008年3月/——/0171 | 不合格 | 工作數據的準確性 |
74 | 腦電仿生電刺激儀 | 上海晉電成套設備有限公司 | 晉電 | JD-2008BJ | ——/——/07055 | 不合格 | 外部標記,工作數據的準確性 |
75 | 婷好胸部理療儀 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | / | HYS－268 | 2008.4.24/——/0802002 | 不合格 | 外部標記,電介質強度 |
76 | 針療電麻儀 | 無錫市安全滑觸線有限公司金城儀器廠 | / | DM701-ⅡA | 2007年9月/——/000495 | 不合格 | 外部標記 |
77 | 多功能治療儀 | 西安創新眼視光學研究所 | / | LBS-I | ——/——/0806089 | 不合格 | 外部標記,電介質強度 |
78 | 佩帶式電子經穴治療儀 | 西安岐奧豐醫療發展有限公司 | / | DXC-1 | ——/——/DXC0703092 | 不合格 | 外部標記 |
79 | 低頻理療儀 | 信利儀器（汕尾）有限公司 | 信利儀器 | MB-430 | ——/——/TE080100447 | 不合格 | 電介質強度,脈衝寬度,單個脈衝電量 |
80 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 揚州市蘭科電子設備有限公司 | / | LK-3300 | 08.5/——/53620076 | 不合格 | 不能正常工作 |
81 | 十三灸 | 鄭州匯豪科技實業有限公司 | 少林 | TB-001A | 2007年05月20日/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
附表5：紅外治療設備產品質量監督抽驗結果表
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位（生產企業） | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
1 | 紅外光治療儀 | 北京波姆醫療器械有限公司 | / | BPM-VI-B型 | 2008年6月26日/—/6208006 | 合格 |
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2 | 婦科紅外光譜治療儀 | 北京市威力恆科技開發有限責任公司 | / | VLH-G1型 | 2008年06月10日/—/F01-08017 | 合格 |
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3 | 光治療儀 | 大連波姆儀器設備有限公司 | 波姆 | pome-ⅥA | —/—/081017 | 合格 |
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4 | 光治療儀 | 大連可爾醫療設備有限公司 | 圖形 | / | 08.5.23/—/G8E08303-A | 合格 |
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5 | 紅外光治療機 | 吉林省科英雷射技術有限責任公司 | / | JJ-HW型 | 08.6/—/JJ-HW800406 | 合格 |
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6 | 紅外光治療儀 | 無錫市海華經濟技術貿易有限公司 | 圖形 | HY290-A | 2007 09/—/15089 | 合格 |
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7 | 紅外光多功能治療儀 | 徐州雷奧醫療設備有限公司 | / | LEO-1800B | —/—/182802187 | 合格 |
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8 | 紅外光治療儀 | 揚州市蘭科電子設備有限公司 | / | LK-4100 | 08.4/—/97089207 | 合格 |
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9 | 紅外偏振光治療儀 | 珠海康嘉醫療器械有限公司 | / | CZ－660Ⅲ | 07年9月13日/—/07091301 | 合格 |
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10 | 婦科紅外治療儀 | 徐州天飛電子設備有限公司 | / | TF-6002A | 08.4/—/62080107302 | 不合格 | 控制器件和儀表的標誌 |