新型冠狀病毒感染肺炎疫情發生以來，口罩成為了搶手貨。一時間各大電商平臺都已售罄，藥店超市限量發售，各大醫院更是醫用口罩緊缺，雖然不少廠家加大生產力度、不分晝夜的生產口罩，很多人也都到國外採購口罩，但依然無法緩解口罩緊張的局面。
在這樣的特殊時刻，每個人都會佩戴口罩出門，圍繞著以前常見的口罩，出現了諸多法律問題。今天康達律師事務所i醫法律服務團隊就為大家介紹一下圍繞「口罩」的相關法律問題。
一、N95與KN95口罩的比較
網上有消息稱N95口罩可用於醫療防護，而KN95口罩不在新型冠狀病毒肺炎疫情防控用品清單目錄中？這樣的說法是否有科學依據？N95或者KN95又各是什麼含義呢？
N95或者KN95都是指口罩的過濾對象和過濾效率，N代表的含義是Non-oil，即防護非油性顆粒物，95表示的是過濾效率應當在95%以上方才符合標準。字母N/R/P系列是美國標準，KN/KP系列是中國標準。從使用效果上N95口罩和KN95口罩並沒有本質區別。
N95或KN95口罩不是都適合醫療崗位，具體的行業生產標準以國標GB19083-2010和GB2626-2010/2019加以區分。前者GB19083標準是可以用於臨床醫學的醫用款，有更強的防水性和防噴濺性，適用於醫療崗位；後者GB2626標準只能用於日常防護，對臨床醫護人員可能遇到的突發體液飛濺等狀況，保護力度不足。所以，目前各大醫院在捐贈公告中均列明了標準，即「符合醫用防護口罩GB19083-2010標準」，正是指醫用口罩的國家標準。
目前，國標GB19083-2010標準中標註的口罩過濾等級分類為1、2、3級，且過濾效率要求都在96%以上，因而國內很少用KN95口罩和醫用口罩混標。
所以，無論是N95口罩還是KN95口罩，只是表明口罩的過濾效率在95%以上，並不當然符合醫用標準，可以用於醫療防護或在醫療臨床使用。只有符合國標GB19083-2010的醫用防護口罩、符合YY 0469-2010標準的醫用外科口罩，才能用於醫療臨床，大家在愛心捐贈時務必注意。
二、口罩中3M的含義
目前市場上流通的口罩眾多，但很多時候我們在路上經常能夠看到印有「3M」標識的口罩，這種口罩是什麼含義呢？3M標識和N95或KN95的標識有什麼區別？
雖然同為字母和數字的組合，3M和N95/KN95是存在本質上的區別的。前者是美國明尼蘇達礦業製造公司的簡稱，也是該公司的註冊商標，而後者則是口罩行業生產標準代號。
在美國，3M公司生產的口罩中，3M1860、3M1870+口罩和3M9132口罩都屬於N95標準的口罩，是經過FDA認定，可以用於臨床醫療的防護口罩。而3M8210和3M9210雖然也是N95標準，但前者用於建築工程防灰塵等，後者用於工業工程防沙塵及腐料，完全不防病毒，大家購買時一定要注意。
3M是註冊商標，如果未經3M公司許可，非法製作、仿製或銷售假冒的3M標識口罩，可能會違反《刑法》中的假冒註冊商標罪、銷售假冒註冊商標的商品罪、非法製造、銷售非法製造的註冊商標標識罪等罪名，情節特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金。
三、口罩抬價的法律責任
近日，北京市豐臺區某藥房因口罩抬價被處罰，該藥店以850元/盒的價格銷售進價為200元/盒的口罩，市場監管局擬對其作出罰款300萬元的行政處罰。天津津南區市場監管部門也對某連鎖藥房大幅加價出售KN95口罩的行為進行處罰。因口罩抬價行為被市場監管部門處罰的事件層出不窮。
那麼藥店等商家因為口罩奇缺而抬高價格的行為是否違法？
《價格法》第18條明確規定：「下列商品和服務價格，政府在必要時可以實行政府指導價或者政府定價：（一）與國民經濟發展和人民生活關係重大的極少數商品價格；（二）資源稀缺的少數商品價格；（三）自然壟斷經營的商品價格；（四）重要的公用事業價格；（五）重要的公益性服務價格。」
《價格法》也明確要求，經營者定價，應當遵循公平、合法和誠實信用的原則；經營者應當努力改進生產經營管理，降低生產經營成本，為消費者提供價格合理的商品和服務，並在市場競爭中獲取合法利潤。
因此，在生產經營過程中，口罩生產者、銷售者都應當合理定價，合理增加價格是合法的，但是過度抬價，獲取暴利的，屬於典型的擾亂市場經濟秩序的違法行為，並有可能會以非法經營罪定罪。
四、生產假口罩的法律責任
在口罩緊缺的市場需求下，一些地方出現非法小作坊生產未經質檢口罩。公安部1月30日公告顯示，浙滬蘇贛等地公安機關偵破製售假冒偽劣口罩案件7起，抓獲違法犯罪嫌疑人20名，現場查扣假冒偽劣口罩38萬餘只。
生產普通口罩，需要取得《衛生許可證》、《生產許可證》、《產品合格證》等相關資質，生產醫用口罩，還需要取得《醫療器械生產許可證》、《醫療器械註冊證》，並接受有關部門的監督檢驗合格後，方能流入市場銷售。
口罩在疫情防治過程中發揮著重要作用，生產、銷售假冒偽劣口罩會構成生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假冒偽劣醫護口罩的還有可能構成生產、銷售不符合標準的衛生器材罪，後果特別嚴重的，可判處十年以上有期徒刑或無期徒刑。
五、銷售二手口罩的法律責任
日前，深圳警方接到群眾舉報對一家藥店進行突擊檢查，發現其銷售的大量口罩疑似存在汙漬、懷疑是已經使用過的二手口罩，該案正在調查中。
市場上流通的病毒防護口罩均系一次性口罩，口罩使用過後會攜帶不同程度的生物遺留物和病菌，清洗會破壞口罩的保護層使口罩失去防護功能。因此，防護口罩絕對不能二次使用。
收集廢舊口罩並二次銷售的行為屬於犯罪行為，根據《刑法》第125條的規定，非法製造、買賣、運輸、儲存毒害性、放射性、傳染病病原體等物質、危害公共安全的，處三年以上十年以下有期徒刑；情節嚴重的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。如果銷售的二手口罩數量多，可能影響到不確定的人的生命安全的，還可能以涉嫌危害公共安全罪定罪。
六、公共場所拒絕戴口罩的法律問題
根據平安北京發布的警情通告，1月29日，乘客韓某在乘坐公交車時，乘務管理員提示其應當佩戴口罩乘車，其不聽勸阻並辱罵乘務管理員，被警方以擾亂公共秩序處以行政拘留。那麼在疫情防控的關鍵時期，公共場所拒不佩戴口罩是否違法呢？
為有效防止疫情傳播，北京、重慶、成都、深圳等多地均已要求在乘坐公共運輸工具時應佩戴口罩，武漢市政府更要求全市範圍內在公共場所均應佩戴口罩。對於沒有戴口罩的乘客，公共運輸工具運營人予以勸返。對於勸返不聽的，運營人有權拒絕乘客乘坐。勸返過程中，乘客擾亂運輸秩序的，移送公安機關處理。
七、處理使用口罩的法律問題
健康人群佩戴過的口罩，沒有新型冠狀病毒傳播風險的，可以作為一般生活垃圾，按照生活垃圾分類的要求處理即可。
疑似病例或確診患者佩戴的口罩，不可隨意丟棄，應視作醫療廢棄物，嚴格按照醫療廢棄物有關流程處理，不得進入流通市場，可攜帶至醫院的醫療廢物垃圾桶中丟棄，不鼓勵民眾開水燙後自行丟棄或焚燒後丟棄，以防病毒消滅不全造成二次汙染或造成環境汙染。
醫療機構對於病患者及醫護人員使用過的口罩，應當按照《醫療廢物管理條例》第17條的規定處理，即醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫療衛生機構應根據就近集中處置的原則，及時將醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。
在全國防控疫情的關鍵時期，口罩雖小，但防控效果巨大。廠家合法生產、商家合法銷售、群眾正確使用、用後合理處置，人人為我、我為人人，大家合理合法的管好自己，不做違法行為、不給別人添亂，一起努力共同打贏這場抗擊疫情的戰役。
作者：李婷、張廣、魏旻