冷凍治療房顫有望「中國創新」

　　本報訊（記者 左妍）復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聶振寧醫生主刀，日前應用國產首款房顫冷凍消融系統成功完成首例陣發性房顫冷凍消融術。接受手術治療的患者為56歲男性，診斷陣發性房顫1年，規律藥物治療效果不佳，近一周心慌症狀發作加重。在排除手術禁忌後，患者被收入復旦大學附屬中山醫院心內科，在局麻下行房顫冷凍消融。

　　房顫是最常見的快速性心律失常，數據顯示目前我國有近1500萬房顫患者。雖然房顫本身不是致命性心律失常，卻會因心房內血流速度緩慢，房室同步功能喪失而導致腦卒中、心衰等併發症甚至死亡率增加，被稱為心衰和腦梗的「幕後黑手」。

　　冷凍球囊消融治療房顫是一項國際領先的新技術，不需要開刀，通過微創介入治療，將冷凍球囊導管送到左心房肺靜脈冷凍消融區域，行冷凍消融，然後復溫，實現對心肌組織的有效消融。不同於傳統射頻消融的熱灼傷細胞，冷凍消融是通過胞內冰、胞外冰及復溫過程中的冰晶損傷細胞，血管事件發生率低。與傳統的射頻消融術相比，該技術具有手術時程短，消融成功率高，安全性好，血栓事件發生率低，患者疼痛小等明顯優勢，患者3-5天即可出院。目前，全球已開展超過50萬例房顫冷凍消融術，我國也突破了2萬例，但依託的技術系統均被海外廠商壟斷。

　　此次國產首款房顫冷凍消融系統在陣發性房顫冷凍消融術中的成功應用，預示全球房顫冷凍治療市場的壟斷格局有望被打破。據悉，該系統由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊、同濟大學附屬第十人民醫院徐亞偉主任團隊和科技公司團隊聯合研發，採用具有全球自主核心智慧財產權的低壓冷源調控和多級絕熱技術，相較於國外現有技術，國際上率先實現冷凍消融系統的冷凍能量可控調節，能更好適應臨床需求；同時採取氮氣替代一氧化二氮作為工作介質，更加清潔環保；多級預冷、梯度增壓、多級冷凍循環迴路及超真空絕熱技術等的運用，有望進一步提高冷凍效果、降低應用風險。該系統於2019年8月通過國家創新醫療器械特別審查程序。