新京報訊（記者 王卡拉）6月17日，中國生物製藥發布公告稱，公司附屬子公司正大晴天開發的抗真菌藥注射用醋酸卡泊芬淨已獲得國家藥監局頒發的藥品註冊批件。作為全身用抗真菌市場的王牌藥物，目前國內同品種仿製藥只有恆瑞醫藥一家在銷售，隨著正大晴天的注射用醋酸卡泊芬淨上市，有望搶佔其中的市場份額。
公告顯示，此次正大晴天獲批的是50mg和70mg兩種規格的注射用醋酸卡泊芬淨。醋酸卡泊芬淨是一種半合成的脂肽，是首個全新類型的棘白菌素類抗真菌藥物，其作用機制為阻止真菌細胞壁的形成，即通過抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來發揮殺菌作用，用於治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染，以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性麴黴菌病人。
醋酸卡泊芬淨具有抗真菌譜廣、療效優、安全性高等特點，對多種麴黴菌屬和念珠菌屬的真菌具有體外活性；對很多耐唑類藥物的真菌具有良好的抗菌活性；與唑類藥物無交叉耐藥，且與其他抗真菌藥有協同和增效作用；對肝腎功能無明顯影響，對肝臟耐受性好，被稱為全身用抗真菌藥市場的王牌藥物，目前是各國臨床指南推薦的抗真菌感染用藥，在全球廣泛上市銷售。
卡泊芬淨專利保護於2014年到期，此後原研藥銷售額逐漸下滑。公開數據顯示，默沙東原研的卡泊芬淨2014年-2018年全球銷售收入分別為6.81億美元、5.73億美元、 5.58 億美元、4.22億美元、3.26億美元。由於卡泊芬淨開發技術壁壘相對較高，截至目前，除了默沙東原研藥外，只有恆瑞醫藥的仿製藥在2017年獲批。醫藥魔方的數據顯示，默沙東50mg和75mg兩個規格卡泊芬淨的中標地區超過20個，中標價格中值分別是1734.96元/支和2277.08元/支。恆瑞醫藥50mg規格在上市後已經覆蓋了15個地區，中標價格中值為1449.67 元/支。隨著正大晴天卡泊芬淨獲批上市，有望搶佔其中的市場份額。另外，目前正在開發申報該品種的企業還有四環製藥、奧賽康、華東醫藥等10餘家。
編輯 王鹿 校對 劉軍 圖片 資料圖片