「疫苗造假」的長春長生1.57億賣疫苗 技術落後已是明日黃花?

2020-12-10 新浪財經

來源:時代財經

作者:時代財經 趙鵬宇

曾深陷「疫苗造假」風波的長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱「長春長生生物」),試圖以公開拍賣的方式為暫停兩年的帶狀皰疹在研項目尋求新的金主。

圖源:視覺中國

7月14日,時代財經從淘寶網阿里拍賣破產強清平臺上留意到,長春長生生物持有的帶狀皰疹疫苗在研項目已掛網,起拍價為1.5679億元,加價幅度為70萬元,報名需要繳納3千萬保證金,目前0人報名,39人設置了開拍提醒,2065次圍觀。

圖片來源:淘寶

這也是目前長春長生生物破產資產的「標王」。早在2018年年初,長春長生生物研發的帶狀皰疹疫苗已進入III期臨床試驗階段,儘管當年因7月爆發的假狂犬病疫苗事件對公司造成的影響而導致研發中斷,但依然是目前國內在研帶狀皰疹疫苗中進展最快的項目之一。

根據時代財經了解,帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的急性感染性皮膚病。病症發作時,會出現皮膚紅疹、水皰和劇烈疼痛,民間俗稱為「蛇纏腰」。研究推斷,中國50歲及以上人群每年新髮帶狀皰疹病例多達156萬人。

然而,目前國內市場除了英國葛蘭素史克(GSK)不久前上市的一款帶狀皰疹疫苗外,國產帶狀皰疹疫苗仍處於空白。

君聯資本醫藥投資副總裁、約翰霍普金斯公共衛生博士張文澤7月14日對時代財經表示:「長春長生生物帶狀皰疹疫苗是多年前在研的項目,技術上相對落後,從1.57億的起拍價格來看,最終估計很難拍到更高價格。」

同日,疫苗與科學領域研究專家陶黎納接受時代財經採訪時表示,帶狀皰疹疫苗「叫好不叫座」,長春長生生物的帶狀皰疹減毒活疫苗相比葛蘭素史克的重組亞單位佐劑疫苗在技術層面也不佔優勢,目前後者已經上市,如果能夠滿足國內市場所需,那麼接手長生生物的帶狀皰疹疫苗項目可能會存在較大風險。

長春長生拍賣「標王」

長春長生生物持有的帶狀皰疹在研項目將於7月24日10時至7月25日10時進行第一次拍賣。

2018年之前,這家國內最大的B肝和流感疫苗的生產商,同時也涉足狂犬病疫苗和水痘疫苗,並且佔據了相當可觀的市場份額。

同年,長春長生生物「狂犬疫苗造假」事件爆發,被處以91億元的巨額罰款,核心子公司破產、退市等壞消息接踵而至,資不抵債長春長生生物旗下所有資產均淪為「拍賣」的對象。

此次拍賣的帶狀皰疹在研項目是長春長生生物含金量較高的資產之一。

2018年7月30日,長生生物發布《關於募集資金投資項目及子公司產業園項目暫停的公告》,所涉及項目包括水痘疫苗狂犬疫苗車間技術改造項目、疫苗產品研發項目等,整體項目評估價格高達3.53億元。

公告聲稱,帶狀皰疹疫苗在研項目完成後,年產能達到800萬份。

早在2014年8月,長春長生生物帶狀皰疹減毒活疫苗項目就獲得了臨床試驗批件,2017年進行帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床研究。公開資料顯示,截止長生生物帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床暫停之前,該項目臨床試驗費用已投入近2個億,入組人群3萬人。

除了帶狀皰疹疫苗項目,今年3月以來,長春長生生物多項資產掛網拍賣,截至目前僅「噬菌體低內毒素超級新生牛血清」和「北京祥瑞生物製品有限公司7.2%的股權」成功拍出,包括房產、汽車等在內的多項資產仍無人問津。

「減毒」難敵「重組」

隨著6月末葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗「欣安立適」在國內上市,這條賽道上,長春長生生物已經失去了競爭力。

根據時代財經了解,葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗是中國首批快速引進的48個境外已上市「臨床急需新藥」之一,也是目前國內唯一上市的重組帶狀皰疹疫苗。

這款疫苗可用於50歲及以上成人帶狀皰疹疫苗的預防,單針價格為1598元,需在接種第一針後的2-6個月內接種第2針。臨床數據顯示,該疫苗在適用人群中的預防效力可達90%以上,遠超過往同類產品。

張文澤對時代財經表示,「葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗的上市,預示著長春長生生物的帶狀皰疹皰疹疫苗成為了上一代技術,兩者在技術上的差距就好比智慧型手機與非智慧型手機的區別。」

時代財經了解到,葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗「欣安立適」最初於2017年上市。上市後銷售表現強勁,給原本佔據市場主導地位的美國默沙東減毒帶狀皰疹疫苗帶來了很大壓力。

根據葛蘭素史克年報披露,2018年與2019年,其重組帶狀皰疹疫苗分別實現銷售額約10.47億美元、23.17億美元,帶動公司疫苗業務重回兩位數以上增長。默沙東減毒帶狀皰疹疫苗銷量則不斷下滑,其中2018年的銷售收入為2.17億美元,同比下滑了68%。

在張文澤看來,葛蘭素史克能否佔領中國市場取決於供貨量與價格。「葛蘭素史克採用的佐劑技術由於生產難度大產能受限,國際市場仍處於供貨不足的狀態。價格則取決於產能,由於帶狀皰疹疫苗供不應求,價格也居高不下。」

張文澤指出,如果葛蘭素史克可以解決供貨和價格上的問題,採用減毒技術的帶狀皰疹疫苗就很難有市場。

長春長生生物的減毒帶狀皰疹疫苗技術在幾年的沉寂中已經失去了原本的優勢,陶黎納表示,「除技術上早已落後外,重啟已暫停兩年的臨床試驗還存在許多未知的風險。即使在隨後的拍賣中有幸被接盤,距離上市也依舊遙遠。」

拍賣公告也明示,該在研項目自2018年中斷,目前實驗樣本雖在保存中,但能否繼續進行檢驗以及實驗數據能否繼續適用並檢驗出結果,均存在不確定性。而此前形成的數據皆依託長春長生公司的場所、設備等客觀條件,能否實現主體及客觀條件變更還是未知。另外,疫苗研發項目的臨床試驗申請、藥品批准文號報審等,還需經過國家相關主管部門的審核。

掘金帶狀皰疹疫苗市場

除了長春長生生物之外,國內多家企業對帶狀皰疹疫苗的研發表示出強烈的興趣,包括長春百克生物、萬泰生物、沃森生物、智飛生物、大連雅立峰、上海生物製品研究所、長春祈健、北京綠竹生物、康希諾、江蘇中慧元通生物等在內的10餘家公司已經有所布局。

目前進展最快的是由長春百克生物研發的帶狀皰疹減毒活疫苗,已經進入III期臨床試驗階段,上海生物製品研究所開發的疫苗則完成了I、II期臨床試驗。

關於在研帶狀皰疹疫苗項目臨床進展情況,7月14日,時代財經分别致電長春百克生物和上海生物製藥研究所。上海生物製藥研究所相關負責人表示,「該項目最新進展需等公告」。截至發稿,時代財經未能聯繫上長春百克生物置評。

除此之外,5月6日,由江蘇中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技(蘇州)有限公司聯合申報的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)臨床試驗申請獲國家藥監局受理,這也是國內首個申報臨床的國產重組帶狀皰疹疫苗。

在張文澤看來,目前歐美國家已將帶狀皰疹疫苗納入醫保行列。隨著國內帶狀皰疹疫苗市場的逐漸成熟,產品單價也會不斷下降,國內將其列入公共免疫或許只是時間問題。

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