進口口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗在我市上市

2020-12-24 華龍網

 

華龍網9月25日12時訊 2013年WHO立場文件指出,幾乎所有兒童在出生後3至5年都感染過輪狀病毒;嬰幼兒一旦感染,輕則出現短暫的稀便,重則發生嚴重腹瀉,嘔吐繼而引起脫水及電解質紊亂、休克、死亡等。輪狀病毒嚴重危害嬰幼兒健康,輪狀病毒導致的腹瀉發生率在發達國家和欠發達國家情況相當,並且改善水和衛生條件都不能減少輪狀病毒腹瀉的發生,且感染後沒有特效藥。因此,WHO建議將接種輪狀病毒疫苗作為控制腹瀉病綜合戰略的一部分。
2017年5月WHO公布的信息顯示,腹瀉病是造成五歲以下兒童死亡的第二大原因,每年約有52.5萬名五歲以下兒童死於腹瀉病。其中,輪狀病毒是導致世界各地兒童發生嚴重腹瀉病的最常見原因。在我國,G1、G2、G3、G4和G9為常見的輪狀病毒病毒株,每年輪狀輪狀病毒感染的患兒約1700萬,死亡近4萬例,而在5歲以下兒童中,超過1/3的腹瀉是由輪狀病毒感染所致。

進口五價輪狀病毒疫苗提供更全面保護
目前,國內供應的該類疫苗為單價輪狀病毒疫苗,接種對象為2個月至3歲嬰幼兒,接種後可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力,用於預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。2018年4月19日在我國獲批上市的進口五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(以下簡稱「五價輪狀疫苗」),可同時預防5種型別輪狀病毒的侵襲。截止2017年,該疫苗已在95個國家和地區投入使用,累計接種劑量近2.22億劑次,為全球7,900萬嬰幼兒提供保護,是全球使用最為廣泛的輪狀病毒疫苗之一。
根據國家批准,進口五價輪狀病毒疫苗適用於6至32周齡嬰兒接種,可預防血清型G1、G2、G3、G4、G9導致的嬰幼兒輪狀病毒腸胃炎,保護更全面。該疫苗採用三劑口服免疫程序——6至12周齡口服第一劑,其後劑次各間隔4至10周,並在32周齡內完成全部三劑次口服接種。

我市成為全國首個接種進口五價輪狀疫苗的省市
重慶的媽媽們不用擔心了!進口五價輪狀疫苗經過嚴格的批籤發流程,在國內成功獲批上市,於9月18日獲得批籤發證明,正式供應給國內適齡的寶寶使用。明天,1.5月齡的梁藍兮寶寶(女孩)在巴南區魚洞街道大江社區衛生院接種進口五價輪狀病毒疫苗,成為全國首針接種該疫苗的寶寶,我市也成為全國首個接種該疫苗的省份。

發展輪狀病毒疫苗在內的各類創新疫苗,對兒童進行免疫接種,是世界衛生組織(WHO) 幫助各國實現千年發展目標的 20 個方面之一。減少傳染性疾病的發生也是國內疾控事業長期以來堅持不懈的努力方向,進口口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗的上市,很好的填補了我市多價輪狀病毒疫苗的空白,免除感染輪狀病毒的困擾,為更多寶寶築起安全護盾,呵護寶寶健康成長。

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    進口五價輪狀疫苗經過嚴格的批籤發流程,在國內成功獲批上市,10 月 28 日,進口口服五價輪狀病毒疫苗在長沙市婦幼正式上市,填補了我省多價輪狀病毒疫苗的空白,免除了嬰幼兒特別是小月齡寶寶感染輪狀病毒的困擾,將保護提前到了 1.5 月齡,為更多寶寶築起安全護盾,呵護寶寶健康成長。
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  • 關於開展口服五價輪狀病毒疫苗接種的通知
    口服五價輪狀病毒疫苗是預防嬰幼兒秋季腹瀉最有效最經濟手段,對重症輪狀病毒性腹瀉達95.5%。接種程序為6至32周齡兒童,6至12周齡開始口服第一劑,超過12周齡兒童不再接種本疫苗。為保護兒童身體健康,我院接種門診決定開展口服輪狀病毒疫苗接種工作,按照知情同意、自願自費原則,目前我們採用先預定後接種的方式開展接種工作。
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  • 輪狀病毒危害大,預防要趁早
    疫苗,輪狀病毒疫苗已經非常成熟和普及,是預防輪狀病毒感染的有效措施。 目前國內已上市的輪狀病毒疫苗有兩種,一種是國產的單價口服輪狀病毒活疫苗(LLR),另一種進口的五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(RV5)。 接種程序如下表:
  • 正式獲得批籤發,五價輪狀病毒疫苗開始上市銷售
    (口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞))正式取得《生物製品批籤發證明》。上市進程順利,未來有望貢獻穩定現金流。智飛生物代理美國默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)產品,2018年4月順利獲得上市許可、2018年9月首批獲得批籤發開始正式銷售,進度順利、符合預期。
  • 智飛生物協議代理的五價輪狀疫苗獲得進口藥品註冊證
    中證網訊 智飛生物(300122)4月19日晚間公告,2018年4月19日14時32分,公司收到默沙東(中國)公司的通知,2012年6月5日公司與默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司——美國默沙東藥廠有限公司籤署的《開發、推廣和經銷協議》所涉及的產品——口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞
  • 東莞可接種進口五價輪狀病毒疫苗 供應充足
    接種       東莞陽光網訊 (全媒體記者 林曉冰)好消息,口服五價輪狀病毒減毒活疫苗在東莞市可以接種啦。今天(12月4日),首批進口五價輪狀病毒疫苗配送30支到南城社區衛生服務中心,之後市疾控會陸續將疫苗配送至東莞各鎮街的社區衛生服務中心。  7周大的小寶寶宇謙符合接種年齡規定,他的媽媽得知可以接種該疫苗後,今天一早就帶著宇謙來到南城社區衛生服務中心預防接種門診,成為該疫苗在東莞的第一位接種者,接種過程及反應一切正常。
  • 預防小兒腹瀉 國內首劑五價輪狀病毒疫苗重慶接種
    「聽說這種疫苗能有效預防輪狀病毒,防止腹瀉,而且安全可靠,就帶寶寶來接種。」9月26日一大早,26歲的趙冰妍帶著1個半月的男寶,來到巴南區魚洞街道大江社區衛生服務中心,接種了進口五價輪狀病毒疫苗。世衛組織2013年立場文件指出,幾乎所有兒童在出生後3至5年都感染過輪狀病毒。嬰幼兒一旦感染,輕則出現短暫的稀便,重則發生嚴重腹瀉,嘔吐繼而引起脫水及電解質紊亂、休克、死亡等。在該組織去年5月公布的信息顯示,腹瀉病是造成五歲以下兒童死亡的第二大原因,每年約有52.5萬名五歲以下兒童死於腹瀉病。上遊新聞記者了解到,輪狀病毒是導致世界各地兒童發生嚴重腹瀉病的最常見原因。
  • 智飛生物:五價輪狀疫苗獲批上市,公司代理再添重磅品種
    五價輪狀疫苗獲批上市,智飛擁有區域專營權  公司公告與美國默沙東籤署的《開發、推廣和經銷協議》涉及的產品——口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(商品名「樂兒德」),獲得CFDA上市批准。
  • 青島首劑進口五價疫苗接種
    輪狀病毒腹瀉是由輪狀病毒感染引起的一種嬰幼兒常見疾病,秋冬季是其高發時期。12月21日,青島首劑進口五價輪狀病毒減毒活疫苗在青島和睦家醫院接種。21日上午,青島市民吳女士帶著一個半月大的兒子在和睦家醫院接種了進口五價輪狀病毒減毒活疫苗,這也是青島首劑進口五價輪狀病毒減毒活疫苗。據悉,輪狀病毒腹瀉是由輪狀病毒感染引起的一種嬰幼兒常見疾病,秋冬季是其高發時期。幾乎每個寶寶在3-5歲前都感染過輪狀病毒。
  • 智飛生物:五價輪狀病毒疫苗獲批上市,市場空間有望達到25億
    事件:2018年4月19日,公司公告獨家代理的默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(商品名為樂兒德)獲得了國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)的批准,進口藥品註冊證號為:S20180002。
  • 青島首劑進口五價輪狀病毒疫苗接種
    今天上午,青島市民吳女士帶著一個半月大的兒子在和睦家醫院接種了進口五價輪狀病毒減毒活疫苗,它將為孩子提供長達7年的持久保護,讓孩子免於輪狀病毒感染引起的腹瀉。這也是青島首劑進口五價輪狀病毒減毒活疫苗。輪狀病毒腹瀉秋冬高發,及時接種疫苗能起到有效保護據悉,輪狀病毒腹瀉是由輪狀病毒感染引起的一種嬰幼兒常見疾病,秋冬季是其高發時期。
  • 智飛生物代理的五價輪狀疫苗獲批上市
    新京報快訊(記者嶽清秀)9月18日,智飛生物發布公告稱,收到國家藥監局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞),商品名「樂兒德」,(以下簡稱「五價輪狀疫苗」)《生物製品批籤發證明》。根據國家有關規定,疫苗類製品在進行強制性檢驗、審核獲得批籤發證明後,方可正式上市銷售。此次五價輪狀疫苗獲得批籤發證明,標誌著五價輪狀疫苗正式進入市場流通領域,為符合條件的受種者提供防護選擇。輪狀病毒感染性腹瀉是嬰幼兒急診和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位病因。我國每年大約有1000萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎,佔嬰幼兒總人數的1/4。
  • 湖南首劑九價宮頸癌疫苗和五價輪狀病毒疫苗(口服)將於10月28日接種
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    臨滄市首劑五價輪狀病毒疫苗在臨翔區接種2月28日,臨滄市五價輪狀病毒疫苗首劑接種儀式在臨翔區婦幼保健院舉行,一名63天大的寶寶成為臨滄市首劑五價輪狀病毒疫苗的接種者。輪狀病毒腹瀉是由輪狀病毒感染引起的一種嬰幼兒常見疾病,秋冬季是其高發時期。