正式獲得批籤發,五價輪狀病毒疫苗開始上市銷售

2020-12-20 金融界

來源:證券市場紅周刊

智飛生物(300122)

事件:2018年9月18日,公司公告樂兒德?(口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞))正式取得《生物製品批籤發證明》。

上市進程順利,未來有望貢獻穩定現金流。智飛生物代理美國默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)產品,2018年4月順利獲得上市許可、2018年9月首批獲得批籤發開始正式銷售,進度順利、符合預期。目前公司和默沙東已確認4年基礎採購額協議,2018-2021年五價輪狀病毒疫苗基礎採購額分別為2.47、6.5、9.49、13億元,年增速分別是163%、46%、37%。整體採購量保持穩定較快上量。我們預計五價輪狀病毒疫苗有望成為公司代理又一重要品種,為未來提供穩定增長現金流。

我們預計五價輪狀病毒疫苗市場空間可達28億元。全球範圍內輪狀病毒疫苗包括默沙東5價RotaTeq和GSK單價Rotarix,兩者2017年合計銷售約13.9億美元;國內僅蘭州所單價在售,該品種需要每年重複接種。蘭州所每年批籤發約500-700萬瓶,按照172元/劑計算則年均銷售額達到8.6-12億。進口默沙東五價輪狀病毒疫苗可同時預防5種型別的輪狀病毒的侵襲,保護更全面。根據批准,該產品適用於6至32周齡嬰兒接種。目前五價輪狀病毒疫苗在陝西、四川等地中標,中標價280元/針、每人份840元左右(3針)。按照20%左右滲透率計算,我們認為國內五價輪狀病毒疫苗峰值銷售有望達到28.56億。

獨有的結核桿菌預防產品線取得進展,重組結核桿菌融合蛋白(EC)申請新藥生產註冊已獲得受理。公司擁有母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)和重組結核桿菌融合蛋白(EC)試劑盒兩大在研產品。母牛分枝桿菌疫苗作為預防性疫苗有望成為降低發病率的有效手段之一,目前處於申報生產進入優先審評階段,是國內外首個完成Ⅲ期臨床試驗的結核感染人群用疫苗。我們預計存量市場有望達到百億級別;重組結核桿菌融合蛋白(EC)試劑盒用於結核桿菌感染篩查,與目前的γ-幹擾素釋放試驗(IGRA)或結核菌素皮試(TST)檢測方法相比,既有IGRA特異性又有TST適合大規模篩查的簡便性,是極具潛力與市場前景的新一代結核潛伏感染與結核病輔助診斷的診斷試劑。

2018年起公司三聯苗+4價HPV疫苗+9價HPV疫苗+五價輪狀疫苗+結核感染人群預防苗(申報生產)五大重磅組合拳發力,更有在研人二倍體狂苗、15價肺炎苗,長期發展動力強!

盈利預測與投資建議:考慮到狂苗事件對疫苗短期接種率的影響,我們小幅下調2018-2020年公司營業收入為56.45、121.06、170.11億元,同比增長320.48%、114.45%、40.51%,歸屬母公司淨利潤為12.09、26.64、38.28億元,同比增長179.77%、120.30%、43.70%,對應EPS為0.76、1.67、2.39元。2018年公司核心產品AC-Hib疫苗銷售放量、全年4價HPV疫苗上量銷售,預計狂苗事件的影響在1-2個季度後會逐步淡去;2019年起9價HPV疫苗和五價輪狀病毒疫苗成為新增量,維持「買入」評級。

風險提示:核心產品銷售不及預期風險;新產品獲批不及預期的風險;預測前提不及預期導致市場容量測算出現偏差的風險;同業產品質量風險。

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