智飛生物:五價輪狀疫苗火速中標多省

2020-12-22 金融界

來源:證券時報

9月18日午間,智飛生物曾發布公告,已收到國家藥品監督管理局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞),商品名「樂兒德」(簡稱「五價輪狀疫苗」)的《生物製品批籤發證明》。

據證券時報·e公司記者了解到,默沙東藥廠股份有限公司(以下簡稱「默沙東」)的五價輪狀疫苗是全球使用最為廣泛的輪狀病毒疫苗之一。

截至目前,中國大陸區域尚無多價輪狀疫苗上市銷售,默沙東五價輪狀疫苗為口服,首次接種為嬰兒6到12周,第二次接種距上次接種間隔4到10周,第三次接種間隔4到10周,嬰幼兒接種最晚完成不低於32周(即8個月前),保護期長達7年。

根據國家有關規定,疫苗類製品在進行強制性檢驗、審核獲得批籤發證明後,方可正式上市銷售。2018年4月,默沙東五價輪狀疫苗取得中國進口藥品註冊證;而此次,五價輪狀疫苗獲得批籤發證明,標誌著該疫苗產品正式進入市場流通領域。

證券時報·e公司記者注意到,剛拿到上市發售批文的默沙東五價輪狀疫苗,現已火速中標雲南、河南等多個省市。

根據國家藥品供應保障綜合管理信息平臺披露,智飛兩款代理產品中標2018年河南省二類疫苗增補供應商入圍資格招標採購項目。具體來看,五價輪狀疫苗和人乳頭瘤病病毒疫苗(九價HPV疫苗)產品獲得中標,投標報價分別為280元/支和1298元/支。

智飛生物相關負責人對證券時報·e公司記者表示,中標速度最快的或許是雲南省,9月19日上午11點整雲南開標,下午就出中標結果公告了。

目前,智飛旗下多款自主產品以及所獨家代理的默沙東四價HPV、五價輪狀疫苗等產品,已在雲南、河南、重慶、江西、四川、福建、陝西、河北等多地獲得中標公示。其中,重慶為首批接種地區之一,預計本月底前即可接種五價輪狀疫苗,每針價格為409元,按照要求要接種三針。

資料顯示,默沙東是全球醫療行業的領先者,總部設於美國新澤西州的肯尼沃斯。憑藉處方藥、疫苗、生物製品和動物保健品,默沙東與全球客戶緊密合作,為140多個國家提供創新的醫療解決方案。

自2011年4月起,智飛生物與默沙東開展市場推廣合作,並負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的銷售。

證券時報·e公司記者獲悉,早在2012年6月,智飛生物便與默沙東的關聯公司籤署了《開發、推廣與經銷協議》,約定了五價輪狀疫苗商業化事宜相互合作。2018年7月,智飛生物又與默沙東籤署了《補充協議》,確定了自合同籤署之日起至2021年12月31日止的基礎採購計劃額等事項。

根據補充協議內容披露,智飛生物繼續作為默沙東在中國大陸市場的市場推廣服務方,獨家在協議區域以默沙東商標進口、推廣、經銷和銷售人用疫苗產品樂兒德。2018年-2021年期間,智飛生物對該產品的基礎採購計劃額分別為2.47億元、6.5億元、9.49億元和13億元,四年合計採購基礎金額為31.46億元。

按照上市流程,五價輪狀疫苗將通過各省疾病預防控制機構組織,在省級公共資源交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購並供應給本行政區域的接種單位後,將陸續進入當地疫苗流通領域接種使用,為國內適齡嬰幼兒預防血清型G1、G2、G3、G4、G9導致的輪狀病毒腸胃炎疾病提供防護選擇。

相關焦點

  • 智飛生物:五價輪狀疫苗獲得批籤發證明
    智飛生物(300122)9月18日午間公告,9月17日,公司收到國家藥品監督管理局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞),商品名「樂兒德」,(簡稱「五價輪狀疫苗」)《生物製品批籤發證明》。
  • [公告]智飛生物:關於公司協議代理的五價輪狀疫苗獲得批籤發證明的...
    [公告]智飛生物:關於公司協議代理的五價輪狀疫苗獲得批籤發證明的公告 時間:2018年09月18日 12:41:21&nbsp中財網 證券代碼:300122 證券簡稱:智飛生物 公告編號:2018-89 重慶智飛生物製品股份有限公司 關於公司協議代理的五價輪狀疫苗獲得批籤發證明的公告
  • 智飛生物協議代理的五價輪狀疫苗獲得進口藥品註冊證
    中證網訊 智飛生物(300122)4月19日晚間公告,2018年4月19日14時32分,公司收到默沙東(中國)公司的通知,2012年6月5日公司與默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司——美國默沙東藥廠有限公司籤署的《開發、推廣和經銷協議》所涉及的產品——口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞
  • 智飛生物:五價輪狀疫苗籤訂具體供貨協議
    來源:證券市場紅周刊智飛生物(300122)事件:公司與美國默沙東公司籤署口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗Rotateq(中文商品名樂兒德)補充協議,18/19/20/21年基礎採購計劃額為2.47/6.50
  • 智飛生物代理的五價輪狀疫苗獲批上市
    新京報快訊(記者嶽清秀)9月18日,智飛生物發布公告稱,收到國家藥監局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞),商品名「樂兒德」,(以下簡稱「五價輪狀疫苗」)《生物製品批籤發證明》。根據國家有關規定,疫苗類製品在進行強制性檢驗、審核獲得批籤發證明後,方可正式上市銷售。此次五價輪狀疫苗獲得批籤發證明,標誌著五價輪狀疫苗正式進入市場流通領域,為符合條件的受種者提供防護選擇。輪狀病毒感染性腹瀉是嬰幼兒急診和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位病因。我國每年大約有1000萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎,佔嬰幼兒總人數的1/4。
  • 【疫苗圈晚報】五價輪狀疫苗本月底可在渝接種,沃森生物13價肺炎...
    來自全國31個省、自治區、直轄市以及新疆生產建設兵團的健康促進行政部門代表、疾病控制和健康教育專業人員參與了此次學術交流。 04 五價輪狀疫苗本月底可在渝接種 18日,重慶智飛生物發布公告,9月17日收到國家藥監局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(品名「樂兒德」)(以下簡稱「五價輪狀疫苗」)《生物製品批籤發證明》,根據國家有關規定
  • 智飛生物:五價輪狀疫苗獲批上市,公司代理再添重磅品種
    五價輪狀疫苗獲批上市,智飛擁有區域專營權  公司公告與美國默沙東籤署的《開發、推廣和經銷協議》涉及的產品——口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(商品名「樂兒德」),獲得CFDA上市批准。
  • 五價輪狀疫苗 本月底可在渝接種
    09-19 07:29:26 來源:上遊新聞·重慶商報 18日,重慶智飛生物(300122)發布公告,9月17日收到國家藥監局籤發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(品名「樂兒德」)(以下簡稱「五價輪狀疫苗」)《生物製品批籤發證明》,根據國家有關規定
  • 九價HPV疫苗、進口五價輪狀疫苗在湖南上市
    長沙晚報訊(記者 楊蔚然 通訊員 張亞娜 沈菁)前日下午,九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)以及進口五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(以下簡稱「五價輪狀疫苗」)在湖南上市。兩種疫苗的首針均在長沙市婦幼保健院成功接種。九價宮頸癌疫苗首針接種者是長沙某中學16歲的高二女生琳琳。五價輪狀疫苗首針接種者是一個名叫「小月亮」的3月齡寶寶。
  • 正式獲得批籤發,五價輪狀病毒疫苗開始上市銷售
    來源:證券市場紅周刊智飛生物(300122)事件:2018年9月18日,公司公告樂兒德?(口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞))正式取得《生物製品批籤發證明》。智飛生物代理美國默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)產品,2018年4月順利獲得上市許可、2018年9月首批獲得批籤發開始正式銷售,進度順利、符合預期。目前公司和默沙東已確認4年基礎採購額協議,2018-2021年五價輪狀病毒疫苗基礎採購額分別為2.47、6.5、9.49、13億元,年增速分別是163%、46%、37%。整體採購量保持穩定較快上量。
  • 智飛生物AC-Hib疫苗未獲再註冊批件 競品或相繼推出
    來源:新浪財經新浪財經訊 近日,智飛生物發布關於公司產品再註冊進展情況的公告,全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司生產的AC-Hib聯合疫苗水針劑型未獲得再註冊批件,公司目前正加緊開發AC-Hib聯合疫苗凍幹劑型,這將導致該產品自2019年停產後的繼續缺席
  • 九價宮頸癌疫苗 和五價輪狀疫苗來啦
    記者劉旭偉1月23日上午,在海港區北環路社區衛生服務中心預防接種門診,21歲的小馬和23歲的小陳先後接種了九價宮頸癌疫苗。昨日,九價宮頸癌疫苗和五價輪狀疫苗在我市上市,適齡人群可以預約、接種。自從二價、四價宮頸癌疫苗在我市可以接種後,很多女士就盼望著九價宮頸癌疫苗的到來,因為九價疫苗可以預防90%以上的宮頸癌等疾病。
  • 智飛生物:五價輪狀病毒疫苗獲批上市,市場空間有望達到25億
    全球範圍內輪狀病毒疫苗包括默沙東5價RotaTeq和GSK單價Rotarix,兩者2017年合計銷售超過13.6億美元;國內僅蘭州所單價在售,該品種需要每年重複接種。蘭州所每年批籤發約700萬瓶(175萬人份、滲透率10%),按照172元/劑計算則年均銷售額達到12億。進口默沙東五價輪狀病毒疫苗可同時預防5種型別的輪狀病毒的侵襲,保護更全面。根據批准,該產品適用於6至32周齡嬰兒接種。
  • ...代理默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗等五種疫苗
    同花順金融研究中心7月31日訊,有投資者向智飛生物提問, 董秘你好,打擾你寶貴時間。貴公司代理默沙東授權的產品,網上看到信息,說是2021年到期,是否確有此事?如果是,到期後會怎樣影響公司的發展、業績?
  • 針對嬰幼兒病毒性腹瀉的五價輪狀疫苗 溫州有了!
    進口五價輪狀疫苗經過嚴格的批籤發流程
  • 五價輪狀疫苗溫州有了!專門針對嬰幼兒病毒腹瀉!
    接種輪狀病毒疫苗可以有效預防輪狀病毒腹瀉。今年,除了國產單價輪狀病毒疫苗外,溫州家長們又多了一種選擇,那就是口服五價輪狀病毒疫苗。 圖片來源:視覺中國 進口五價輪狀疫苗經過嚴格的批籤發流程!在國內成功上市。
  • 五價輪狀疫苗可在溫州接種了 針對嬰幼兒病毒性腹瀉
    記者昨從市疾控中心了解到,最長可達7年,保護效力高達95.5%的五價輪狀疫苗目前已配送至溫州部分接種門診。這也填補了我市多價輪狀病毒疫苗的空白。  溫醫大育英兒童醫院兒童感染科主任陳益平介紹,輪狀病毒主要通過消化道傳播,病毒隨著病毒攜帶者的排洩物排出,汙染食物或者水源等。因嬰幼兒成長過程中必須經歷從爬行到走路的過程,而3歲以下嬰幼兒正是用手觸摸學習的關鍵期,極易感染病毒。
  • 智飛生物:超2200億市值的國內疫苗龍頭
    智飛生物與中科院微生物所聯合研發的重組新冠疫苗獲準開展Ⅲ期臨床試驗,是目前國內五個進入Ⅲ期臨床的新冠疫苗項目之一,研發進展處於世界第一梯隊。除了自研產品的銷售之外,智飛生物也經營疫苗代理業務,以買斷經銷權的形式進行,現有5種代理產品在售,包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗和23價肺炎、滅活A肝疫苗。
  • 智飛生物:疫苗龍頭名不副實,本質上是一家二道販子
    智飛生物與默沙東自2011年4月25日起開展市場推廣合作,負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的銷售。2012年9月,智飛生物與默沙東就四價HPV疫苗籤署協議,默沙東四價HPV疫苗在中國大陸取得上市許可後,將向智飛生物獨家供應協議產品,並許其在中國大陸區域獨家推廣。  2017年,智飛生物成功將默沙東的四價HPV疫苗引進中國大陸。
  • 五價輪狀病毒疫苗確定基礎採購額 穩定增長
    來源:證券市場紅周刊智飛生物(300122)投資要點事件:2018年7月9日,公司公告與美國默沙東公司籤署五價輪狀疫苗補充協議,確定樂兒德?(口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞))2018-2021年的基礎採購計劃額。五價輪狀病毒疫苗4年基礎採購額確定,成為未來又一穩定增長的現金流品種。公司與美國默沙東公司籤署的五價輪狀疫苗補充協議確定2018-2021年五價輪狀病毒疫苗基礎採購額分別為2.47、6.5、9.49、13億元,年增速分別是163%、46%、37%。