新京報訊（記者 王卡拉）4月9日，科倫藥業發布公告，子公司四川科倫博泰生物醫藥開發的「注射用SKB264」抗體偶聯藥物（英文縮寫「ADC」）獲批臨床試驗。去年8月，該藥獲美國食藥監局（FDA）批准開展臨床試驗，目前已在美國啟動臨床研究。這是科倫藥業第二個實現中美「雙報」的創新ADC藥物。
注射用SKB264屬於治療用生物製品1類藥物，是靶向人滋養層細胞表面抗原2（TROP-2，在多種上皮來源腫瘤中高表達）的ADC藥物，其偶聯方式和毒素小分子具有自主智慧財產權，擬用於惡性實體瘤的治療。科倫藥業介紹，「注射用SKB264」通過新型偶聯方式實現高毒素負載，工藝穩定可控、易於放大，產品批間一致性好。非臨床研究數據表明，在TROP-2陽性的乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌動物模型中的抗腫瘤活性顯著，兼具良好的安全性和耐受性。全球尚無同靶點的藥物上市。
截至目前，科倫藥業已經在「注射用SKB264」項目上已投入研發費用約2500萬元。科倫藥業將按要求組織實施該藥的臨床試驗。
科倫藥業2019年業績快報中提及，公司持續大力推進「創新驅動」戰略，研發費用大幅增加，但並未披露具體增加的幅度。不過，公司2019年三季報數據顯示，因研發投入增加，報告期內的開發支出同比增長30.3%。
截至2019年6月30日，科倫已申請專利3712項，獲得專利授權2432項，在腫瘤、細菌感染、腸外營養等多個疾病領域相繼啟動近500項重大藥物的研製。博泰生物正在被科倫藥業打造成公司專注創新藥研發的核心平臺，科倫藥業對生物大分子和創新小分子研發功能實施內部調整，將科倫研究院尚在從事的上述創新藥研發項目相關資產轉移至了博泰生物。
編輯 嶽清秀 校對 陳荻雁