吉利德就瑞德西韋臨床試驗的報告發布聲明

2020-12-17 新浪財經

來源:新浪美股

針對有關該公司實驗性藥物的臨床試驗中對Covid-19重症患者未能顯示積極療效的報告,吉利德通過電子郵件發布了一份聲明,全文如下:

我們對世界衛生組織過早發布有關該項研究的信息感到遺憾。相關公告隨後已被刪除。該項研究的調查人員沒有提供公布結果的許可。而且,我們認為該公告包含對該項研究的不適當特徵描述。重要的是,由於該項研究因參與率低而提前終止,因此無法得出具有統計學意義的結論。所以,研究結果尚無定論,儘管數據趨勢表明瑞德西韋可能有益,尤其是早期患者身上。我們獲悉已有數據已被提交進行同行評審發表,相關報告將在不久的將來提供該項研究的更詳細信息。當前有多個第三階段研究正在進行,旨在提供確定瑞德西韋用作COVID-19治療藥物的可能性所需的更多數據。這些研究將有助於發現使用瑞德西韋的治療對象、治療時機和治療周期。這些研究有的已經招滿試驗對象進行初步分析,有的有望在近期招滿試驗對象。

相關焦點

  • 瑞德西韋中國臨床試驗結果洩露?吉利德官方回應
    當地時間4月23日,WHO網站登出瑞德西韋在中國重症新冠患者的對照試驗結果。此次披露的數據是不完整試驗遞交的文章,且未經同行評議,不是最後的數據。但根據這個數據顯示,瑞德西韋並未改善新冠患者預後,但因為沒有招募到預計人數所以統計分析結果不確定。
  • 吉利德:3個臨床試驗顯示瑞德西韋可能讓新冠患者顯著獲益
    6月1日,吉利德科學網站發表了關於瑞德西韋(Remdesivir)的總體臨床數據的聲明。聲明稱,瑞德西韋現在有三個隨機、對照臨床試驗,顯示瑞德西韋在多個不同的評估方式中可改善臨床結果。總體的臨床數據顯示,瑞德西韋可能為新型冠狀病毒肺炎患者提供顯著獲益,並帶來非常大的希望。
  • 瑞德西韋臨床試驗報告:單獨用不能治癒新冠患者
    中新網5月25日電 據美國中文網報導,近日來,美國多州分發藥物瑞德西韋來對抗新冠病毒。不過,《新英格蘭醫學雜誌》23日發布的一份主要臨床試驗的初步研究發現,單獨使用它,不能治癒出現嚴重症狀的新冠患者。
  • 瑞德西韋臨床試驗結果來了!「明星藥」療效如何?
    此前,美國吉利德科學公司的在研藥物瑞德西韋一直被寄予厚望。  近日,一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症患者的試驗結果公布。數據顯示,68%的重症患者在使用瑞德西韋後症狀有所緩解。但吉利德方面也強調,同情用藥的數據存在局限性。吉利德科學董事長兼執行長Daniel O』Day發布公開信。
  • 為什麼中美瑞德西韋臨床試驗結果截然相反?到底有沒有效果?吉利德...
    同日,吉利德和美國國立衛生研究院(NIH)下屬美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)同時發布公告稱其臨床試驗顯示瑞德西韋顯示出積極的效果,且已達到其主要終點。接受瑞德西韋治療的晚期患者康復速度快於接受安慰劑的患者。關於瑞德西韋為何中美臨床試驗結論迥異?
  • 瑞德西韋開啟臨床實驗,背後的吉利德公司能否「翻盤」?
    瑞德西韋化學結構圖瑞德西韋為攻克新冠疫情增添了一份希望,在科技部、國家衛建委、國家藥監局等多部門支持下,該藥物已完成臨床試驗的註冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。2月4日,第一批2843盒瑞德西韋運抵北京;2月6日,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者將接受用藥,其實際效果備受人們期待。
  • 瑞德西韋將運抵我國開展臨床試驗,催熱生物疫苗股丨牛熊眼
    對於近日備受關注的藥物瑞德西韋,科技部生物中心副主任孫燕榮回應稱,這是一種在國外已經應用於治療伊波拉病毒感染的藥物,目前在國外沒有完成全部的臨床實驗,但在相關科研中已經展現出了較好的效果,「我們期待臨床試驗中能夠取得一個良好的療效,預計這一批藥物會在今天下午抵達國內。」「神藥」瑞德西韋?
  • 仍在臨床試驗的瑞德西韋被國內藥企仿製,批量生產是挑戰
    被視為是抗擊新型冠狀病毒「人民的希望」的瑞德西韋,到底能否得到臨床數據支撐,目前還有待驗證。在這個時候,國內本土藥企相繼有消息傳來,在仿製該藥上迎來突破。如2月11日晚間,在科創板上市的博瑞醫藥(688166.SH)發布公告稱,成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並已批量生產出瑞德西韋原料藥。
  • 吉利德發布瑞德西韋最新療效:重症新冠肺炎患者死亡風險降低62%
    美國吉利德公司研發的瑞德西韋雖然在國內被證明沒啥效果,但歐美還是將其當作治療新冠病毒肺炎的重要藥物,可以減少治療時間,提前出院,一直被視為人民的希望。現在吉利德官方又發布了新暑假,稱瑞德西韋可以將重症新冠肺炎患者死亡風險降低62%。
  • 吉利德:瑞德西韋可降低新冠重症患者62%死亡風險
    與標準治療相比,瑞德西韋可降低 62%的死亡風險第一個數據是對 SIMPLE 三期重症試驗和真實世界新型冠狀病毒肺炎重症患者回顧隊列的對比分析。在這項分析中,對比標準治療,瑞德西韋與加快臨床康復以及降低62%的死亡風險相關。吉利德方面表示,這是一個需要在前瞻性臨床試驗中得到證實的重要發現。
  • 瑞德西韋有效嗎?全球7項臨床試驗尚未公布結果
    同時,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也已更新為「暫停」,原因顯示為:「當前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。」4月16日,吉利德方面向紅星新聞確認,由於入組人數低,由中國研究機構牽頭的瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。
  • 瑞德西韋中國臨床試驗對重症新冠病人無顯著效果 美國臨床數據積極
    值得注意的是,4月29日晚吉利德公司公布了兩項瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗結果。其表示,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)針對物瑞德西韋治療新冠肺炎的研究中,得出了積極的數據。根據NIAID4月30日凌晨發表的詳細報告,該研究共入組1063例患者,結果顯示,瑞德西韋治療組與安慰劑相比,臨床恢復時間顯著縮短31%(11天 vs 15天),死亡率下降(8% vs 11%),但沒有統計學意義。第二項是吉利德公司發起的開放標籤3期SIMPLE試驗的頂線結果。
  • 瑞德西韋三項試驗結論不同 專家:或與樣本量、研究終點有關
    來源:澎湃新聞原標題:瑞德西韋三項試驗結論不同,專家:或與樣本量、研究終點有關過去24小時內,美國國立衛生研究院(NIH)和美國製藥企業吉利德(Gilead)以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先後發布了三項關於目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。
  • 瑞德西韋三項試驗結論不同,專家:或與樣本量、研究終點有關
    過去24小時內,美國國立衛生研究院(NIH)和美國製藥企業吉利德(Gilead)以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先後發布了三項關於目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。三項報告得出了不一致的結論。
  • 「神藥」瑞德西韋:中美臨床試驗結果同日發表,為何結論相反?
    權威醫學期刊《柳葉刀》4月29日發表了由瑞德西韋中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授和北京協和醫學院院校長王辰院士所寫的,關於全球首項關于吉利德在研抗病毒藥物瑞德西韋的隨機雙盲對照組、多中心臨床試驗論文,顯示瑞德西韋對於重症患者無顯著療效。
  • 瑞德西韋臨床試驗效果如何?美CDC發布小樣本臨床報告
    本月13日,預印本平臺發了來自美國CDC的一篇使用瑞德西韋治療新冠肺炎的小樣本量臨床報告,這份沒有經過同行評議的研究發出後,以美國醫藥行業輿論界為首的英文媒體立即對其進行了關注,同時,義大利abruzzolive.tv報導,義大利Chieti市的一家醫院計劃使用中國生產的「供臨床研究用」瑞德西韋進行新冠肺炎重症患者的試驗性治療。
  • 瑞德西韋有效嗎?全球7項臨床試驗尚未公布結果,中國臨床研究入組...
    吉利德公司同時向紅星新聞透露,目前全球範圍內共啟動了7項臨床試驗以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。另據美國一家生物醫藥科技垂直媒體STAT報導稱,美國芝加哥的一家醫院正在進行瑞德西韋這款藥物的臨床試驗,用其治療新冠肺炎重症患者。
  • 瑞德西韋中國臨床「入組難」,全球試驗會如何?
    2月5日,瑞德西韋在武漢啟動臨床試驗。不過,很快就有臨床試驗患者招募難的消息傳出。3周後,吉利德公司宣布啟動全球瑞德西韋臨床試驗。3月12日,河南科技大學教授李賓在解讀全球瑞德西韋臨床試驗方案細節時表示,全球瑞德西韋臨床試驗做了一些與中國不同的設計,或可降低試驗難度,避免患者招募難的問題。
  • 瑞德西韋中國臨床「入組難」,全球試驗會如何?—新聞—科學網
    2月5日,瑞德西韋在武漢啟動臨床試驗。不過,很快就有臨床試驗患者招募難的消息傳出。3周後,吉利德公司宣布啟動全球瑞德西韋臨床試驗。
  • 中美臨床試驗結果不同,清華藥學院院長:瑞德西韋並非一種特效藥
    (美國國家過敏症與傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·福奇對瑞德西韋臨床試驗結果進行積極評價。(圖片來源:CBS截屏))4月29日晚,多項瑞德西韋臨床試驗結果密集發布。該資料庫指出,由於中國新冠疫情得到控制,試驗已經無法招募到合格患者。4月末,到了中國臨床試驗揭盲的時候。4月23日,據美國醫療行業媒體STAT報導,世界衛生組織(WHO)官網當日發布了一項研究摘要,透露在中國的臨床試驗結果顯示瑞德西韋沒有治療效果——237名受試患者中,使用瑞德西韋的患者有13.9%死亡,而對照治療組這一數字為12.8%。