新京報訊(記者 張秀蘭)12月23日晚間,天壇生物對外公告,所屬成都蓉生藥業有限責任公司研發的「皮下注射人免疫球蛋白(注射液)提交的臨床試驗申請獲受理。截至目前,天壇生物已投入研發費用515.79萬元。
皮下注射人免疫球蛋白(注射液)適用於原發性免疫缺陷病(PID),如X聯鎖低免疫球蛋白G血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞類缺陷病等。國際市場中,已有3家企業的相關產品已獲批上市,分別為GRIFOLS Therapeutics LLC、武田製藥和CSL Behring AG。國內方面,還沒有同類產品上市。
天壇生物主營業務為以健康人血漿、經特異免疫的人血漿為原材料,採用基因重組技術研發、生產血液製品,開展血液製品經營業務,在研和在產品種包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液製品。由於血液製品的特殊性和質量要求,該類產品具有較高的品牌壁壘,消費者一旦形成用藥習慣,新品牌的競爭性介入較為困難。近年來,天壇生物同上海萊士、華蘭生物等一直處於國內市場第一梯隊。
校對 陳荻雁