INOVIO候選新冠疫苗獲許進入2/3期臨床試驗2期階段 藥明基金一期擬...

2020-12-22 金融界

來源:金融界網站

板塊行情

11月18日,申萬醫藥生物指數報收11211.19點,當日下跌1.17%。板塊整體成交額642.46億元,平均換手率1.15%。細分板塊中,中藥上漲0.60%,化學製藥上漲0.10%,生物製品下跌0.51%,醫藥商業下跌1.17%,醫療器械下跌1.33%,醫療服務下跌5.51%。

行業消息

· 據WHO和霍普金斯大學統計,截至北京時間11月18日15:00,海外新冠肺炎累計確診55861726例,累計治癒38539193例,累計死亡1338039例。其中,當日新增確診440254例,新增治癒313904例,新增死亡8185例。累計確診人數排在前五的國家分別為美國(11695711例)、印度(8912907例)、巴西(5911758例)、法國(2087183例)、俄羅斯(1954912例)。國內方面,據國家衛健委網站披露的信息,11月17日,國內新增確診8例,其中,7例為境外輸入病例,1例為本土病例(在天津)。

· 11月18日,生物技術公司INOVIO宣布,公司已獲得美國FDA的許可,可繼續進行計劃中的候選新冠肺炎疫苗INO-4800的2/3期臨床試驗的2期階段。計劃中的2/3期臨床試驗名為INNOVATE,這是一種隨機雙盲、安慰劑對照的安全性和有效性試驗,試驗將在美國17個研究中心招募約400名參與者中進行。

· 11月17日,藥明康德發布公告稱,公司全資子企業藥明基金一期擬認購D3 Bio新發行的2100萬股A-1批次優先股股份,認購價格1美元/股,合計2100萬美元,交易完成後持有D3 Bio的股權比例約為16.67%。公告顯示,D3 Bio專注於開發腫瘤和免疫領域的精準治療用藥。

· 11月18日,國家藥監局藥品審評中心最新公示,由先聲藥業和G1 Therapeutics聯合申報的1類新藥注射用trilaciclib臨床試驗申請獲得受理。據了解,Trilaciclib是一種短效的CDK4/6抑制劑,它通過短暫的G1期阻滯,降低了骨髓造血幹細胞的複製負擔,從而緩解了骨髓造血幹細胞的耗竭。2020年8月,先聲藥業以高達1.7億美元從G1 Therapeutics引進,獲得了該產品在大中華地區所有適應症的開發和商業化權益。

· 11月18日,百濟神州宣布,經獨立數據監查委員會判斷,在其用於評估抗PD-1抗體百澤安對比多西他賽針對接受鉑類化療後出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的RATIONALE 303臨床試驗的事先計劃的中期分析中,意向治療患者人群達到總生存期這一主要終點。同時,百澤安的安全性數據與已知風險相符,未出現新的安全警示。

· 11月18日,魯抗醫藥發布公告稱,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局核發的鹽酸氨溴索注射液《藥品註冊證書》。

· 11月18日,澤璟製藥發布公告稱,公司於近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。本次獲批開展奧貝膽酸鎂片治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期臨床試驗。奧貝膽酸鎂是2.1類新藥,是歐美已上市藥物奧貝膽酸改鹽和改晶型的改良型新藥。

· 11月18日,科倫藥業發布公告稱,公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「注射用帕瑞昔布鈉」的《藥品補充申請批准通知書》。據了解,注射用帕瑞昔布鈉主要用於手術後疼痛的短期治療。

· 11月18日,百奧泰發布公告稱,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於公司在研藥品BAT1006注射液的《臨床試驗通知書》。BAT1006注射液活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人表皮生長因子受體 -2(HER2)的抗體,屬於免疫球蛋白IgG1κ亞型,能夠以高親和力特異性地結合人 HER2 胞外蛋白結構域 II,阻斷 HER2 與其他 HER 家族受體的異源二聚化作用,抑制與HER2受體活性相關的腫瘤細胞的增殖與生存。

個股漲跌

11月18日,申萬醫藥生物板塊354隻交易個股中共181隻上漲。其中,艾迪藥業、前沿生物-U等漲幅居首。歐普康視、康龍化成、藥明康德等跌幅較大。

以上個股近一周內主要消息包括:

11月17日,溫州醫科大學眼視光學院和歐普康視開展戰略合作的總體框架協議在溫州醫科大學眼視光學院舉行籤約儀式。根據協議,雙方將形成全面的戰略合作關係,利用各自的優勢資源在眼科創新研究、人才培養、科技成果轉化、眼視光臨床模式推廣、創新創業教育等多方面開展合作,共同推進我國眼視光教育、科研和醫療事業的發展。

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    我國的新冠疫苗究竟到了哪一步?國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體採訪時透露:「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」
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    (觀察者網訊)據俄羅斯衛星網8月20日報導,俄羅斯製藥公司Petrovax發布消息稱,中國新冠病毒候選疫苗三期臨床試驗將在俄羅斯進行。Petrovax公司已獲俄羅斯衛生部批准,可在俄羅斯進行中國候選疫苗Ad5-nCov的三期臨床試驗。
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