中國4種疫苗進入臨床三期試驗,強生宣布進入最後階段臨床試驗,各國...

2021-01-10 騰訊網

每經編輯:趙慶

在全球新冠確診病例數不斷攀升的情況下,新冠疫苗的研發進程如何?

各國公布疫苗研發試驗進程

據央視新聞,當地時間9月25日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會。世衛組織總幹事高級顧問布魯斯·艾爾沃德表示,世衛組織正與中國就「新冠肺炎疫苗實施計劃」合作展開討論,中國是重要的新冠疫苗潛在供應方,目前中國已有四種新冠疫苗進入臨床三期試驗。

紅星新聞報導,據《紐約時報》報導,9月23日,美國強生公司宣布其研發的新冠疫苗從21日起進入最後階段臨床試驗,成為第四家獲得美國政府支持並進入該階段的疫苗研發公司。強生首席科學官保羅·施託費爾斯博士表示,年底內就能知道其疫苗是否安全並有效。

美國媒體報導稱,雖比其他公司晚了些時間,但強生疫苗同其他競爭產品相比具有潛在的巨大優勢:其臨床試驗規模、使用的疫苗技術安全記錄、所需劑量及疫苗保存運輸條件均有優點,值得期待。

俄羅斯衛生部8月11日註冊了全球首款新冠疫苗,由加馬列亞流行病學與微生物學國家研究中心、俄羅斯直接投資基金共同研發,被命名為「衛星-V」。由於該疫苗批准之前並未進行第三階段臨床試驗,曾被疫苗專家批評此舉冒險。近日,俄羅斯加馬列亞流行病學與微生物學國家研究中心主任金茨堡表示,在註冊後研究框架內,莫斯科已經有近2500名志願者接種第一針疫苗,沒有出現明顯併發症。

據路透社報導,美國兩家研發進度領先的藥企莫德納和輝瑞公司7月底啟動Ⅲ期試驗,一個月後才招募到原計劃一半受試者。根據輝瑞方面消息,最快10月能完成首次試驗數據分析。

加拿大政府已與4家美國疫苗製造商莫德納公司、輝瑞製藥有限公司、諾瓦瓦克斯公司和強生公司達成新冠疫苗預購協議,正在洽談更多訂單;同時資助進度相對落後的本國疫苗研發項目,並在蒙特婁建造新的疫苗生產設施。

澳聯邦衛生部長格雷格·亨特9月20日在官方聲明中說,墨爾本大學將研發一種蛋白質疫苗和一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗。雪梨大學則將開展1/1b期臨床試驗,以測試一種脫氧核糖核酸(DNA)疫苗的安全性和有效性。這是一種正在研發的非注射式新冠疫苗。

8月24日,義大利新冠疫苗項目開始進行一期臨床試驗。義大利國家傳染病研究所醫院衛生主管弗朗切斯科·瓦亞表示,如果疫苗試驗在年內順利完成,將有望在2021年春季投產。

拉美多國也希望藉助疫苗遏制疫情。古巴8月24日啟動首款本土候選新冠疫苗臨床試驗,這是拉美地區首款本土研發並開展臨床試驗的候選疫苗。

疫苗研發臨床試驗並非一帆風順,仍有許多未知的艱難險阻。據英國媒體9月9日報導,由於英國接種者出現不良反應,阿斯利康暫停新冠疫苗Ⅲ期試驗。路透社報導,一參與試驗人員出現無法解釋的神經系統病症。公司正在調查該症狀是否與疫苗有關,以確認疫苗安全性。目前,阿斯利康在美國的試驗仍處於暫停狀態,但英國、巴西、印度和南非的試驗已經恢復。

病毒變異會對疫苗造成什麼影響

新冠病毒是一種RNA病毒:一種被包裹在蛋白質外殼內的遺傳物質的集合。與DNA病毒,如皰疹病毒、天花病毒相比,RNA病毒更容易發生變異或突變。

印尼雅加達艾克曼分子生物研究所近日表示,在基因組測序數據中發現了一種代號為D614G的新冠病毒的突變病株,該變異病株比原始毒株具有更強傳染性。

艾克曼分子生物研究所所長Amin Soebandrio指出,他在印尼政府通報的22個基因組測序裡發現了8個D614G變異病株,雖然研究人員暫時沒有計算出國內攜帶變異毒株的患者的百分比,但其相信目前該突變菌株已經傳染給了該國大多數的患者。

新冠病毒變異對疫苗會造成什麼樣的影響?陳薇院士在9月18日舉行的全球科學與生命健康論壇上給出了解答。

陳薇提到,截至2020年9月,在公共資料庫上已上傳病毒序列超過10萬條,其中,高質量的全基因組序列約6萬條,採樣自6個大洲超過105個國家和地區。研究發現,當前備受關注的病毒變異的位點是D614G,這個位點位於B抗原細胞區,根據同源建模,該突變對該區結構影響很小。同時,D614G與受體結合域(RBD)的距離相對較遠,對抗原性影響有限,因此這個突變對疫苗的影響很小,「微乎其微」。

「我們研製的是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數據分析看,我們選的這一段基因產生變化的機率非常小。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。」陳薇院士指出,重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異,此外,一旦病毒產生變異、影響疫苗保護效果的時候,可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,「就像是給軟體升級打補丁一樣」。

在德克薩斯農工大學生物科學系主任Benjamin Neuman博士看來,RNA病毒變異而更具攻擊性的機率非常小,病毒更有可能變異成更弱的版本。事實上,這種緩慢而溫和的突變是個好消息。「病毒現在仍然和最初的序列非常相似,所以沒有太多理由認為會對疫苗造成影響。」

每日經濟新聞綜合中紀委網站、央視新聞、紅星新聞

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