軍事科學院軍事醫學研究院聯合地方企業研製新型納米材料新冠病毒...

2020-12-14 中國軍網

軍事科學院軍事醫學研究院聯合地方企業研製

新型納米材料新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得國家註冊證書

解放軍報客戶端北京7月6日電 特約記者莊穎娜、記者邵龍飛報導:記者從軍事科學院軍事醫學研究院獲悉,由該院王升啟團隊與地方企業共同研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(量子點螢光免疫層析法)已於近期通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得國家醫療器械註冊證書。

該檢測試劑盒創新性採用逐層組裝法製備雙層量子點納米螢光材料,以新冠病毒S1蛋白作為抗原,具有檢測靈敏度高、特異性強的特點。使用人血清、血漿或全血樣本,在試紙上一次加樣,能夠同時獲得IgM和IgG兩種抗體檢測結果。檢測結果既可使用紫外螢光小手電進行可視化定性判讀,也可使用螢光檢測儀進行半定量判讀。

新冠病毒感染人體後,首先會在呼吸道系統中進行繁殖,可以通過檢測鼻咽拭子、痰液中的病毒核酸判斷人體是否感染病毒。在感染一段時間後,人體會產生針對病毒的特異性抗體。其中,IgM抗體產生較早,是急性期感染的診斷指標,IgG抗體產生較晚,提示感染中後期或既往感染。聯合使用核酸檢測與抗體檢測有助於提高新冠病毒感染的檢出率,特別是更好地篩查無症狀感染者。

據了解,此前針對中東呼吸症候群病毒、甲型H1N1流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒,以及伊波拉病毒等特殊病原體,該團隊均率先成功研發了核酸檢測試劑盒。新冠肺炎疫情發生後,他們立即投入應急攻關,並成功研發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR螢光探針法),新近獲批的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(量子點螢光免疫層析法)為該團隊針對新冠病毒的又一檢測產品。

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