...冠mRNA疫苗開展臨床試驗獲批,可在小鼠體內誘導產生高水平中和...

2020-12-23 和訊

據軍事科學院政治工作部宣傳處官方微信6月24日消息，由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研究，開發形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗（ARCoV）已於6月19日正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批准。這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。

新冠肺炎疫情暴發以來，軍事科學院軍事醫學研究院緊前部署應急科研攻關，同時推進多條技術路線的新冠疫苗研發。國產新冠mRNA疫苗是該院繼重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）後，研製成功獲批臨床試驗的又一高技術疫苗品種。研究表明，這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內誘導產生高水平中和抗體，還可誘導保護性的T細胞免疫反應。食蟹猴攻毒實驗表明，疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒複製和肺病理進展，顯示出良好的保護效果。

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。mRNA疫苗研發存在較高的技術門檻，目前僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段，我國此前從未批准過mRNA疫苗進入臨床。

項目負責人秦成峰研究員表示，國產新冠mRNA疫苗具有三大優勢：一是疫苗抗原靶標選擇更為精確，誘導產生的中和抗體特異性高，疫苗安全性更好；二是核心原料和設備全部實現了國產化，可實現產能迅速放大；三是採用單人份預充針劑型，可在室溫保存一周或4℃長期保存，冷鏈成本低，容易實現人群大規模接種。目前，該新冠mRNA疫苗已經按照臨床試驗要求完成了多批次生產，將於近期在樹蘭（杭州）醫院正式啟動I期臨床試驗。

（責任編輯：馬金露 HF120）

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