再添3項CE認證!新冠or流感?聖湘方案一劑鑑別7種呼吸道病原體!

2020-12-20 金融界

來源:金融界網站

近日,聖湘生物新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、Natch24/48/96核酸提取儀、核酸提取或純化試劑3項產品獲得歐盟CE認證。這是公司今年繼新冠、甲乙流三聯檢核酸試劑,新冠抗原檢測試劑,Natch CS2等80餘項產品獲歐盟CE認證、美國FDA認證等國際權威認證後,再一次獲得全球權威認證。

新冠還是流感等呼吸道病原體感染?

七聯檢試劑精準快速鑑別

流感等呼吸道傳染病,與新冠肺炎早期症狀較為相似,而冬春季節是流感等呼吸道傳染病的高發季節。

最近,中國工程院院士鍾南山表示:「我們已經發現了流感與新冠共同感染病例。未來就需要快速的檢測設備,快速檢測出患者感染的是新冠還是流感。」

復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授也表示:「合併感染在呼吸道疾病中很常見,早在第一波疫情發生時就已檢測到流感和新冠合併感染。」

《全國流行性感冒防控工作方案(2020 年版)》指出,嚴格預檢分診,推進呼吸道傳染病多病原聯合檢測,支持同時開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑑別診斷。在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對新冠病毒感染的輕型表現與其他病毒引起的上呼吸道感染鑑別,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通過快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見的呼吸道病原體進行檢測。

但目前國內僅有極少數包括新冠病毒在內的多病原體聯合檢測試劑盒,而國外一些聯合檢測手段費用較高。鑑於此,聖湘生物構建起了覆蓋「新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯檢+新冠、甲乙流等七聯檢+新冠、呼吸道六聯檢、呼吸道七聯檢」的全場景化整體解決方案,全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。

此次聖湘生物獲得歐盟CE認證的新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒,適用於定性檢測人鼻咽拭子、肺泡灌洗液及痰液樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體7種呼吸道病原體,檢測結果可用於呼吸道病原體感染和疑似新冠肺炎患者的輔助診斷,為呼吸道病原體感染和新冠病毒感染提供精準快速的分子診斷依據。

提取耗時長?通量選擇少?

Natch 24/48/96自動化方案來分憂

Natch 24/48/96是聖湘生物推出的用於DNA/RNA等的核酸提取純化系統,適用於血清、血漿、咽拭子、肛拭子、糞便、生殖道分泌物、脫落細胞、尿液等多樣本的核酸提取,可實現新冠病毒及其它呼吸道病毒、性病、HPV、手足口等系列項目的大規模快速檢測,可用於臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預防控制中心、科研院所實驗室、醫學類院校實驗室等。

聖湘生物

Natch 24/48/96產品特點

NO.1 多規格

包含Natch24、Natch48、Natch96三種型號,可滿足不同單位對通量和樣本處理體積的需求。

NO.2 更快速

可兼容聖湘生物預分裝核酸提取或純化試劑盒,10~15分鐘即可完成整版的核酸提取,提取效率高,大大節約時間及人工成本。

NO.3 更精準

可自動調節磁棒磁吸高度,變速振蕩模塊,磁珠吸附更充分。

NO.4 更適用

更換儀器內部模塊,可以實現Natch24/48/96核酸提取儀的通量互換。

NO.5 更小巧:

可放入中大型生物安全櫃中。

NO.6 更智能

人機互動界面直觀友好,可實時暫停。

目前全球新冠和呼吸道疾病防控壓力較大,聖湘生物此次獲證的系列產品將進一步豐富完善「聖湘方案」,助力全球更多國家和地區提升核酸檢測能力,進一步提升疫情和重大疾病防控水平。

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    二、流行病學 (一)傳染源患者和隱性感染者是主要傳染源。從潛伏期末到急性期都有傳染性,病毒在人呼吸道分泌物中一般持續排毒 3~7 天,兒童、免疫功能受損及危重患者排毒時間可超過 1 周。