來源：金十數據
眾所周知，因標準不同，美國食品藥品管理局（FDA）曾禁止進口中國的KN95口罩，不過據美國衛生部表示，美國未來一年將需要至少35億個N95口罩，而中國又是世界上最大的口罩生產國，加上中國疫情首先得到控制，已經有餘力對外出口口罩和呼吸機等醫療物資，因此FDA又同意了和N95口罩有相同功效的KN95口罩進口。
據北京商報報導，4月8日美國食品藥品監督管理局（FDA）網站一則新文件顯示，中國有四家口罩企業的KN95口罩已獲得FDA的緊急使用授權（EUA），這意味著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國監管部門的正式認可。
文件顯示，FDA已為4家中國企業生產的部分型號口罩提供了EUA授權，這4家中國企業分別為比亞迪精密製造有限公司、BeiBeiSafetyCo.，Ltd（總部位於中國臺灣）、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技發展有限公司。
獲得FDA授權的4家中國口罩企業之一的福建康臣日用品有限公司透露，該公司目前每天口罩出口量大約為每天幾十萬個，出口類型主要為一次性防護口罩。公司的生產線覆蓋包括KN95口罩在內的民用口罩，但不包括醫用口罩。未來，公司可能會擴大對美國市場的出口。
根據美國的法律規定，沒有FDA的批准，美國之外生產的口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售，N95口罩是美國標準下生產出來能夠阻擋95%直徑0.3微米以上的非油性顆粒，KN系列是中國標準，FFP系列是歐洲標準，KF系列是韓國標準，每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準，而字母後面的數字指的防護能力，數字越大防護等級越高。
按照全球最大口罩製造商3M的說法，KN95與N95口罩"等效"，並且"可以預期其功能非常相似"；美國疾控中心也早就發出聲明，KN95口罩的有效性與N95相同，是N95的合適替代品之一。
不過之前美國一直沒有採納，即使後來美國疫情迅速發展，但FDA也只是在3月28日緊急批准了歐盟和澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥5國認證的非N95口罩，而中國的KN95口罩不在其中。
值得一提的是，截至北京時間4月9日16時，美國累計確診病例已達432438例，位居全球第一，是排名第二西班牙（148220例）的三倍之多，這意味著美國醫療物資的使用速度會繼續進一步加快，正是在這樣的情況下，美國才不得不批准中國KN95口罩的進口。
畢竟，中國作為全球最大口罩生產國，在KN95口罩的生產上成本控制得更到位，據了解，目前N95口罩價格已漲到12美元以上，而KN95口罩價格則不到2美元，明眼人都知道放開KN95口罩進口的好處。
而我國也早在疫情得到控制的時候就提出，願為其他處於疫情之中的國家來華採購提供便利，據悉，西班牙已經和我國確定了4.32億歐元（約合人民幣33.52億元）的醫療用品大單，法國也向中國提交了10億隻口罩的大單。
所以最近我國出口疫情防控物資的數量也是劇增，數據顯示，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，截至4月4日，已有54個國家和地區及3個國際組織和中國企業籤署了醫療物資商業採購合同。