冷藏難關或會阻礙輝瑞新冠肺炎疫苗的銷售

2020-12-25 金融界

來源:金融界網站

在全球新冠肺炎疫苗需求空前旺盛的情況下,人們對疫苗儲存和分發的擔憂給輝瑞和BioNTech推出疫苗的預期帶來了壓力——儘管兩家公司準備在2020年底前履行交付劑量的承諾。

相關疫苗數據將在未來一周公布,緊急使用授權可能會在今年年底授予,疫苗到達目的地後如何確保疫苗的完整性?以及誰將獲得第一劑疫苗?這在很大程度上仍是未知數。

這些公司在9月份的一次報告中透露了正在使用的冰櫃,它可以將疫苗保存6個月。

密西根州卡拉馬祖的一家工廠目前有300多臺冷凍設備。它正計劃在威斯康辛州建立一個同等大小的「冷凍農場」。密西根州的工廠可以儲存1億劑疫苗,公司高管們認為,這足以儲存運輸所需的疫苗劑量。

輝瑞生物製藥全球供應部副總裁Tanya Alcorn說指出,該公司正在進行穩定性研究,看看疫苗是否能在冷藏中保存更長時間而不變質。

疫苗將從冰櫃轉移到具有美國聯邦航空管理局(FAA)批准的連續GPS監測的創新運輸箱中,以確保溫度控制在使用點。

該公司沒有依賴聯邦政府的分發程序,而是通過聯邦快遞和UPS快遞公司直接向衛生系統和其他優先接受者運送疫苗。海運貨櫃使用乾冰(可以更換),以保持零下70攝氏度的超冷溫度長達15天。

輝瑞公司在周五的一份聲明中表示:「輝瑞公司很自豪能成為參與「曲速行動」的眾多疫苗製造商之一,為潛在的新冠肺炎疫苗提供供應商。雖然輝瑞確實與美國政府達成了提前購買協議,但該公司沒有接受BARDA的資助。輝瑞疫苗的研發和生產成本完全是自籌資金。」

該公司還指出,它已經自擔風險投資了近20億美元,並準備繼續承擔成本。「輝瑞正在與相關公司合作,以確保疫苗一旦獲得批准或批准,就能儘快送到最需要的人手中。」

監測疫苗運輸

Alcorn表示,使用GPS設備是輝瑞公司的新策略,因為大多數FAA批准的監測設備只在到達後提供溫度數據。

為了監控這些運輸,輝瑞正在建立一個供應鏈控制塔,以確保實時監控,以及在檢測到任何溫度變化時進行幹預的能力,以避免破壞疫苗。

一旦疫苗到達目的地,就由最終用戶來維護疫苗的完整性。Alcorn指出,雖然很少有疫苗接種者可能有冷藏庫,但運輸箱的15天窗口期以及疫苗在冰箱中保持5天完整性的能力,可以在很大程度上避免疫苗受到影響。

「我們還沒想過接下來會發生什麼……可能我們會在冰箱上超量購買,」Alcorn說。

疫苗分發做好準備了嗎?

雖然美國州和地方政府仍在擔心如何接受和進一步分發藥品,但藥店已經準備好像流感疫苗接種一樣,直接運送藥品。

美國衛生與公眾服務部此前曾宣布與連鎖藥店CVS和沃爾格林建立聯邦合作關係,在養老院以及隨後向普通民眾提供疫苗。

美國資源卑爾根公司(ABC)的好鄰居藥房網絡總裁Nightengale說:「這是一種相當簡便的方法,它確實使網絡得到了相當廣泛的拓展。」根據Nightengale的數據,大約40%的獨立藥房服務於人口少於2萬人的地區,其中大部分服務於人口少於5萬人的地區。超過90%的藥劑師表示,他們已經準備好或對接種疫苗感興趣。

但是,如果農村地區的疫苗需求量太低,會不足以支付輝瑞公司的運輸成本。Nightengale表示,農村地區的居民可能要等待下去,直到有更便宜的疫苗運到他們那裡。

Nightengale說:輝瑞不會用昂貴的乾冰容器運送五劑疫苗。所以我們預計會有最低訂購量,這就是為什麼農村地區不得不對疫苗抱有謹慎期望的原因

相關焦點

  • -70℃的挑戰 百億新冠肺炎疫苗迎冷鏈大考
    11月22日,美國聯邦政府新冠肺炎疫苗項目負責人Moncef Slaoui宣布,美國有望在未來不到三周內開始首批新冠肺炎疫苗接種,並可能於明年5月令全美70%的人對新冠肺炎免疫。此前,輝瑞與Moderna公布的新冠肺炎疫苗三期結果顯示,輝瑞疫苗的臨床有效率達90%,Moderna疫苗達94.5%,大大超出各方預期。
  • 歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
    12月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發使用鋪平道路。這一科學建議還有待歐盟委員會正式批准,預計將於周一晚些時候達成。
  • 菲律賓冷凍設備不足,輝瑞和莫德納疫苗可在大馬尼拉等大城市接種
    宿霧市和達沃市等中心城市部署美國輝瑞和莫德納新冠疫苗。截止目前,菲政府2021年已經與中國和美國等藥企籤署合同採購5000萬劑新冠疫苗。受深凍設備不足限制僅大馬尼拉等大城市可使用美國疫苗1月11日,前武裝部隊總參謀長、疫苗事務專員加維斯部長在參議院全體委員會召開的政府疫苗接種計劃聽證會上表示:由於相應儲藏設施缺乏,只能在菲律賓的主要中心城市部署要求超低溫度在儲存的輝瑞和莫德納新冠疫苗。
  • 美國護士:輝瑞疫苗副作用極大,我接種後以為自己得了新冠肺炎
    一名美國加州的護士公開表示,美國製藥公司輝瑞的新冠疫苗有極大的副作用。她在參加該公司疫苗的試驗後,還以為自己得了新冠肺炎。這名護士名叫克莉絲汀·蔡,是加州大學洛杉磯分校的一名助理教授。8月,她報名了新冠疫苗志願者,參加了試驗。
  • 暗網賣家已開始銷售「輝瑞COVID-19疫苗」
    據外媒VICE報導,英國在下周之前訂購了4000萬劑輝瑞/BioNTech公司的新冠疫苗,屆時該國將成為世界上第一個提供這種藥物供普遍使用的國家。預計約80萬劑疫苗將在未來幾天內到貨;此後不久還將有1000萬劑疫苗上市;全英國至少有50家醫院正在為錯峰上市做準備。
  • 歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批,最早周日在多國...
    12月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發使用鋪平道路。這一科學建議還有待歐盟委員會正式批准,預計將於周一晚些時候達成。
  • 莫德納新冠疫苗有效率?哪個國家生產?和輝瑞疫苗區別
    據美國有線電視新聞網CNN17日報導,周四(12月17日),美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗小組20票贊成,4票反對,1票棄權的結果,建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似,該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。莫德納公司是什麼來頭?
  • 新研究:輝瑞疫苗疑似能抵抗英國變種病毒
    新冠肺炎肆虐全球,首見於英國與南非的新變種病毒株更來勢洶洶,但最新研究指輝瑞/BioNTech疫苗可能有效對抗其中一個關鍵的突變。彭博新聞與路透報導,這項研究由德州大學醫學分部(University of Texas Medical Branch)的團隊進行,並且獲得輝瑞/BioNTech支援,在刊登和同儕審查前先行釋出。
  • 數據說話:一文讀懂輝瑞和莫德納新冠疫苗的異同
    兩種疫苗都能有效預防有症狀的新冠肺炎兩項疫苗研究的主要目的是觀察注射疫苗是否可以預防有症狀的新冠肺炎。在這種情況下,患者表現出疾病的外在症狀,例如咳嗽、發燒和呼吸急促。兩種疫苗在該任務上均表現出色。輝瑞疫苗在預防症狀性疾病方面有95%的有效率,試驗在安慰劑組和真正接種者中各錄得162例和8例新冠肺炎病例。
  • 美國FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
    新京報訊(記者 張秀蘭)當地時間12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA),這是FDA授予的首個新冠疫苗緊急使用授權。FDA表示,在授予緊急使用授權前,已經對疫苗的有效性、安全性和生產質量情況進行了全面評估。基於此次緊急使用授權,輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗可在全美範圍進行分發,用於16歲及以上人群預防新冠病毒感染。FDA負責人Stephen M. Hahn表示,首個疫苗緊急使用授權的授予,是對抗新冠病毒過程中一個重要的裡程碑。
  • 英國留學:新冠疫苗賽道衝刺,輝瑞疫苗5.0 VS美國Moderna疫苗4.5
    18日消息,輝瑞和BioNTech表示,在第三期試驗的最終療效分析中,新冠疫苗顯示出了95%的有效性。該項數據來源於一項近44000人參與的臨床研究。在這項研究中,出現的170例新冠肺炎有162例都來自安慰劑組,僅有8例是在接種了兩劑疫苗的組別。而在10位出現嚴重病情的患者中,有9位屬於安慰劑組。這一重要發現表明了該新冠疫苗不僅可以預防輕度病情,還可以預防導致患者死亡或住院的病情加重發展。輝瑞和BioNTech表示,該疫苗的功效不受年齡和種族等因素的影響。而其最常見的不良反應是疲勞。
  • 輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲歐盟批准;飛利浦將收購BioTelemetry |...
    醫藥新產品輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲歐盟批准。輝瑞公司(Pfizer Inc.)與其德國合作夥伴BioNTech SE研發的新冠疫苗獲得歐盟藥品監管機構批准使用,以預防16歲以上人群傳染新冠病毒。
  • 疫苗競賽又有人出線,輝瑞會成為全球救星嗎?
    實際上,近期全球關於新冠疫苗的消息不斷,比如不久前牛津大學與英國藥企阿斯利康合作研發的新冠疫苗實現部分免疫、俄羅斯註冊了全球首款新冠疫苗等等,但最後似乎都沒有引起較大的市場反應。那麼,輝瑞此次研發的新冠疫苗有何不同?離正式上市投產還有多遠?是真的帶來了抗疫曙光還是又是「空歡喜」一場?矽星人帶你來看看。
  • 莫德納新冠疫苗即將獲FDA批准使用 它和輝瑞疫苗有何區別?
    據美國有線電視新聞網CNN17日報導,周四,美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗小組20票贊成,4票反對,1票棄權的結果,建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似,該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
  • 阿根廷藥監局批准輝瑞新冠疫苗緊急使用
    【搜索下載華輿APP(中新社旗下新媒體平臺),關注全球華僑華人,瀏覽世界各國媒體新聞資訊,無需翻譯——華輿在「手」,世界盡在掌握】▲(圖片來自視覺中國)華輿訊 據阿根廷華人網報導 本周二晚間,阿根廷藥品食品及醫療技術管理局(Anmat)授權由輝瑞公司和
  • 輝瑞高管對新冠疫苗安全性信心十足:我願意今天就接種
    中國日報網12月7日電(高琳琳) 英國於上周批准美國輝瑞與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗後,對此表示歡迎和質疑的聲音也紛至沓來。對於那些來自外界的質疑甚至批評,輝瑞英國公司執行長本·奧斯本作了回應。
  • 美國當選總統拜登公開接種輝瑞新冠疫苗
    美國當選總統拜登公開接種輝瑞新冠疫苗環球網  作者:  2020-12-22 傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)預計將於當地時間周二
  • 美FDA正式批准輝瑞公司新冠疫苗的緊急使用授權
    美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間周五晚間終於正式批准了輝瑞公司的新冠候選疫苗,為現在美國開始的COVID-19疫苗接種鋪平了道路。Moderna等製造商的其他新冠疫苗一旦獲得FDA批准,也將在美國上市。
  • 新冠疫苗量產在即,中年輝瑞迎來第二春?
    圖片來源@視覺中國文 | 市值觀察,作者 | 江峰,編輯 | 小市妹隨著輝瑞和BioNTech兩家聯合研發的新冠疫苗在III期臨床試驗中取得重大進展,人們似乎看到了一道曙光,這也給輝瑞低迷兩年的股價帶來一波可觀的漲幅。
  • 疫情曙光初現:90歲英國婦人接種全球第一針輝瑞疫苗
    記者 | 肖恩在批准BioNTech/輝瑞新冠疫苗6天後,英國正式啟動史上最大規模的疫苗注射項目。英國國民健康保險系統(NHS)執行長史蒂文斯(Simon Stevens)表示,從確診第一例新冠肺炎病例到開始注射疫苗,英國只花了不到一年時間,這是一項了不起的成就。英國也是全球第一個批准輝瑞疫苗的國家。8日起,英格蘭地區的50家醫院同步展開第一階段疫苗注射工作,北愛爾蘭、蘇格蘭和威爾斯也按計劃開始安排疫苗接種。