瑞士成為全球首個將無創產前基因檢測(NIPT)納入醫保的國家

2020-12-19 健康界

據GenomeWeb報導，瑞士聯邦內務部（EDI）官員稱：自2015年7月15日起，瑞士將為符合要求的高風險孕婦提供強制性醫療保險（OKP），報銷無創產前染色體非整倍體（染色體三體異常）篩查的相關費用。

標準的孕早期（懷孕前三個月）篩查包括血液生化檢測和胎兒頸項透明層（nuchal translucency, NT）分析，如果該項檢測結果顯示胎兒患21三體症候群（又稱唐氏症候群）、18三體症候群（又稱愛德華氏症候群）或13三體症候群（又稱帕陶氏症候群）的風險高於1:1000，瑞士強制性醫療保險將報銷無創產前基因檢測（NIPT）的相關費用。

瑞士聯邦內務部的官員稱，對於無創產前基因檢測結果為陽性或不明確的孕婦，後續還需接受介入性產前診斷，包括羊腔膜穿刺或絨毛活檢。這是因為無創產前基因檢測可能存在假陽性，雖然這種可能性非常小。

所有的孕前檢測，包括孕早期篩查和無創產前基因檢測，都需要在檢測前由合格的醫生為受檢者提供遺傳諮詢服務。

根據瑞士聯邦內務部預計，提供無創產前基因檢測的醫保之後，瑞士全國接受產前介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的孕婦數量，將從原來的每年3000例減少到數百例。這將幫助孕婦避免流產風險，據報導這種介入性診斷的流產風險約為1%。

該強制性醫療保險已經包含了介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的費用。從7月15日開始，傳統的孕早期篩查和高風險情況下的無創產前基因檢測都將納入該項醫保。

根據日前公布的瑞士強制性醫療保險更新版目錄，對無創產前基因檢測的報銷標準為1000美元。只有包含在醫療保險目錄中的檢測項目方可報銷。

納入強制性醫療保險的無創產前基因檢測（NIPT），是指對母體外周血中的胎兒游離DNA進行高通量測序，目前僅用於檢測21三體、18三體和13三體症候群的風險。對於其他無創產前檢測技術，例如羅氏最新推出的基於microarray平臺的Ariosa Harmony test，不包括在報銷範圍之內。

醫保目錄還規定，檢測報告中須包含胎兒各項檢測的風險值，目前還有幾家檢測機構尚未提供這項信息。此外，還規定所有的檢測工作必須在瑞士本土完成。

位於德國Constance的LifeCodexx是一家無創產前基因檢測（PrenaTest）的供應商。該公司表示，這是世界上首次將無創產前基因檢測納入國家級健康保險系統。

LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz說：「很高興我們的無創產前基因檢測產品PrenaTest現在可以為瑞士的孕婦服務了，對於我們來說這是一個非常重要的目標！」他還強調，他們公司在2013年底就提出了申請，希望其檢測服務能夠納入強制性醫療保險範圍。

在今年早些時候，LifeCodexx公司與瑞士私人健康保險公司Helsana達成基於PrenaTest的合作協議。到目前為止，LifeCodexx已經為瑞士提供了5000例無創產前基因檢測。

LifeCodexx公司發言人告訴GenomeWeb說，鑑於該項醫保的要求（檢測只能在瑞士境內進行），該公司將會在位於瑞士的Dr. Risch醫學實驗中心開展無創產前基因檢測。

來源原文

Swiss Health Insurance to Cover NIPT if First Trimester Screening Indicates High Trisomy Risk

文∕譯 同並相聯 肖芳權
（原文標題：瑞士成為全球首個將無創產前基因檢測（NIPT）納入醫保的國家 ）


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