鍾南山牽頭的NCP臨床研究通過倫理審評 博濟醫藥提供CRO服務

2020-12-19 同花順財經

上證報中國證券網訊2月10日，由廣州醫科大學附屬第一醫院鍾南山院士牽頭的一項氫氧氣霧化機用於新型冠狀病毒肺炎(NCP)患者的多中心、隨機、平行對照臨床研究已通過組長單位倫理審評，同意修改後進行臨床研究。該研究預計將於近日在全國多家醫院啟動。

據悉，博濟醫藥子公司九泰藥械為該臨床研究項目提供了CRO服務。

1月28日深夜，九泰藥械接到申辦方求助，希望儘快為上述臨床研究提供CRO技術服務。1月29日，九泰藥械成立了內部工作小組，夜以繼日，查閱文獻，多次與申辦方、研究者就臨床研究方案設計、臨床執行、對照方式、樣本量等環節進行討論和溝通。2月2號下午，九泰藥械執筆完成的臨床研究方案獲得各方認可。

資料顯示，博濟醫藥是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程「一站式」外包服務的新型高新技術企業，其「一站式」服務包括：新靶點生物驗證，化合物開發(構效關係/原料/製劑)，生物大分子和中藥研發，藥代分析，藥理藥效，GLP毒理，法規諮詢，臨床試驗，數據管理/生物統計，SMO，醫療器械，藥物臨床/上市申報和CDMO等。

博濟醫藥表示，在後續工作中，九泰藥械將繼續承擔數據管理、統計分析、臨床研究過程中的遠程指導、臨床研究報告總結等方面的工作。

來源: 中國證券網

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