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BCMA CAR-T療法!百時美施貴寶ide-cel治療多發性骨髓瘤:深度...
2020年12月08日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）與合作夥伴藍鳥生物（Bluebrid Bio）近日在第62屆美國血液學會（ASH）年會上公布了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的最新數據。
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財報前瞻|Opdivo和Eliquis銷售增長或將持續強勁,百時美施貴寶(BMY...
該藥被批准用於多種適應症，在2019年前9個月的銷售額為54億美元，同比增長10%。第三季度銷售額為18億美元。這一勢頭可能會在第四季度繼續下去，原因是該藥物迅速被商業接受，用於多種適應症，包括黑色素瘤、腎細胞癌、肝細胞癌和二線非小細胞肺癌(NSCLC)。
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百時美施貴寶/Nektar明星免疫刺激療法bempeg獲...
2020年04月27日訊 /生物谷BIOON/ --美國食品和藥物管理局（FDA）近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激療法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤兒藥資格（ODD），用於治療IIB-IV期黑色素瘤。
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...百時美施貴寶中國大陸及香港地區總經理陳思淵:希望創新藥品更...
百時美施貴寶中國大陸及香港地區總經理陳思淵在接受界面新聞專訪時表示：「過去的近40年裡百時美施貴寶在中國上市了近40個優秀的處方藥和非處方藥。未來五年內計劃引入近30個創新產品/適應症，其中多數具潛力成為相關領域的首個或最佳產品，覆蓋腫瘤、血液、免疫學等多個疾病領域，希望我們的產品可以儘早進入中國，更早惠及中國患者。」
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百時美PD-1抑制劑Opdivo歐美監管收穫好消息
一方面，百時美施貴寶（BMS）抗癌免疫療法PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）於今年7月獲日本批准，用於治療晚期黑色素瘤，是全球批准的首個PD-1抑制劑；另一方面，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）於9月初獲FDA批准，治療既往經Yervoy（ipilimumab）治療病情惡化或對Yervoy和BRAF抑制劑雙重耐藥的BRAF V600基因突變的晚期黑色素瘤患者
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百時美施貴寶口服S1P受體調節劑Zeposia III...
2020年06月03日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估Zeposia（ozanimod）作為一種誘導和維持療法治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者關鍵III期TRUE NORTH研究（NCT02435992）的陽性結果。
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Immutep(IMMP.US)LAG-3療法顯著提高Keytruda緩解率;百時美施貴寶...
這一申請基於2期臨床試驗結果，尋求FDA加速批准，治療小細胞肺癌(SCLC)患者，這些患者在接受鉑基療法後疾病繼續進展。FDA同時授予這一申請優先審評資格，預計在今年8月16日之前做出回復。Lurbinectedin是一種RNA聚合酶II的抑制劑。它不但能夠抑制腫瘤細胞的致癌轉錄過程，而且可以通過抑制腫瘤相關巨噬細胞的致癌轉錄過程，降低促進腫瘤生長的細胞因子的生成。
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羅氏阿替利珠單抗一線治療NSCLC新適應症擬納入優先審評;百時美...
國內新藥獲批 【肺癌】羅氏阿替利珠單抗一線治療NSCLC新適應症擬納入優先審評 9月29日，CDE公示擬將阿替利珠單抗新適應症上市申請納入優先審評審批（受理號：JXSS2000033），理由是「符合附條件批准的藥品」。
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每日「藥」聞|國內新冠疫苗全民免費接種;施貴寶60億美元CVR歸零
/01/市場「藥」聞1）首個國產新冠疫苗獲批上市，明年產能10億劑首個國產新冠疫苗獲批上市。2020年12月31日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛健委副主任增益新表示，國藥集團北京所新冠滅活疫苗的上市申請獲得NMPA批准。
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再生元與bluebird合作 聯手開發新型癌症免疫療法
日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和bluebird bio宣布進行合作，將各自的技術平臺應用於新型癌症免疫細胞療法的發現、開發和推廣。平臺技術發現和表徵全人抗體，以及針對腫瘤特異性蛋白和多肽的T細胞受體（TCR），bluebird bio將貢獻其在基因轉移和細胞療法領域的領先專業知識 。免疫細胞療法可以特異性針對並殺死癌細胞，例如嵌合抗原受體T細胞（CAR-Ts）是對人免疫細胞（通常來自癌症患者的T細胞）進行修飾，再作為治療劑回輸給患者。
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2分鐘出結果,COVID-19血清學檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權
GSK的貝利尤單抗（Belimumab，Benylsta/倍力騰）用於治療狼瘡性腎炎（LN）的新適應症上市申請獲國家藥監局受理。貝利尤單抗是60年來首個紅斑狼瘡新藥，2019年7月獲批在國內上市。在一項448例LN患者參與的III期臨床BLISS-LN中，接受貝利尤單抗與標準療法的有效應答患者數量顯著高於接受安慰劑與標準療法的患者數量。
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2021年最具商業潛力的上市新藥TOP10
目前，aducanumab正在接受美國FDA的優先審查，《處方藥用戶收費法》(PDUFA)目標日期為2021年3月7日。此外，aducanumab也正在接受歐盟、日本的監管審查。Aducanumab是首個向監管機構提交申請的針對AD相關臨床症狀衰退和病理機制的生物製劑。
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默克雪蘭諾、百時美施貴寶將聯合銷售格華止
中國網3月19日訊 (記者 劉永曉)今天，默克雪蘭諾與百時美施貴寶聯合舉行新聞發布，宣布兩家跨國藥企正式籤署戰略合作協議，將於2013年7月1日在華聯合推廣、銷售格華止(二甲雙胍)。 兩家跨國藥企將攜手將格華止推廣到更多城市和醫院，首批聯合銷售區域包括：北京、上海、廣州、天津、瀋陽、杭州、南京、蘇州、無錫在內的九座城市，覆蓋超過200家醫院。2014年1月1日起雙方合作還將進一步擴大到更廣的區域。
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百時美施貴寶2018財報重點:Opdivo(歐狄沃)銷售$67億,撤回OY組合...
2019年01月26日訊 /生物谷BIOON/ --美國製藥巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布2018財年第四季度報告，收入增長10%至60億美元，全年收入增長9%至226億美元。值得注意的是，在2018年業績報告中，百時美施貴寶披露，經過最近與美國FDA討論之後，該公司已自願撤回明星免疫組合療法Opdivo+Yervoy（OY組合）一線治療高腫瘤突變負擔（TMB≥10個突變/兆鹼基[mut/Mb]）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的補充生物製品許可（sBLA）。
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速遞 揚子江來那度胺膠囊獲批上市
（醫藥魔方）【多癌種】復宏漢霖首個國產曲妥珠單抗生物類似藥即將獲批7月9日，復宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥的上市申請（受理號：CXSS1900021）已經變更為"在審批"，預計本月獲批上市。順利上市的話，該藥是首個曲妥珠單抗生物類似藥。
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鐮狀細胞病(SCD)基因療法!藍鳥生物Zynteglo獲歐盟授予優先藥物...
2020年09月24日訊 /生物谷BIOON/ --藍鳥生物（bluebird）是一家行業領先的基因治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Zynteglo（LentiGlobin，bb1111，含βA-T87Q珠蛋白編碼基因的自體CD34+細胞）治療鐮狀細胞病（SCD）的優先藥物資格（PRIME）。
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BMS/Exelixis組合療法Cabometyx+Opdivo在美申請上市!
2020年08月25日訊 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）聯合百時美施貴寶（BMS）抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗），一線治療晚期腎細胞癌
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百濟神州抗癌新藥在美獲批上市 眾多藥企搶局BTK抑制劑
而國內藥企中，目前也有浙江導明、賽林泰、恆瑞醫藥（600276，SH）等公司的BTK抑制劑項目處在申報和臨床試驗的不同階段。本土原研BTK抑制劑成功「出海」北京時間11月15日清晨，百濟神州宣布自研藥物澤布替尼在美獲批上市，用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。澤布替尼是百濟神州在全球範圍內獲批上市的首個自研藥物。
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百時美施貴寶服口服TYK2抑制劑deucravacitinib治療...
POETYK PSO-1是評估deucravacitinib療效和安全的首個關鍵3期研究，評估了每日一次6mg劑量deucravacitinib治療中度至重度斑塊型銀屑病患者。百時美施貴寶和主要研究人員將完成對POETYK PSO-1研究數據的全面評估，並在未來召開的醫學會議上分享詳細結果。POETYK PSO-1是2項全球3期研究中的第一個，旨在評估與安慰劑和Otezla相比，deucravacitinib在中重度斑塊型銀屑病患者中的安全性和有效性。
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百時美施貴寶Opdivo膠質母細胞瘤3期臨床錯過主要終點
作者：範東東日前，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）報告表示，獨立數據監控委員會（DMC）已經審查了Opdivo（nivolumab）的CheckMate-548三期臨床試驗的數據結果。不幸的是，委員會經過評估後認為，該試驗無法達到總體生存（OS）的主要終點。