安徽整治藥化生產企業 一家立案一家約談十一家整改

2020-12-20 中安在線網站

　　中安在線訊 日前，安徽省食藥監局發布了藥化生產日常監督檢查信息通告，公布11月份藥化生產和特藥生產經營監督檢查結果。其中，1家企業被立案查處，1家被約談，11家被責令整改。

　　據悉，省食藥監局藥化生產監管部門此次共檢查了13家企業，發現缺陷66條，其中嚴重缺陷2條，主要缺陷5條，一般缺陷59條。檢查範圍包含，特殊藥品飛行檢查、藥品生產GMP飛行檢查、中藥飲片生產企業銷售票據可追溯性專項檢查和醫院製劑室飛行檢查。

　　安徽方氏製藥有限公司被立案

　　11月8日，省食藥監檢查組開展中藥飲片生產企業銷售票據可追溯性專項檢查時，發現安徽方氏製藥有限公司存在涉嫌外購飲片貼牌包裝、涉嫌收回藥品GMP證書期間生產飲片等2項嚴重缺陷；主要缺陷有2項，物料臺帳管理不規範；企業今年5月份生產了一批制草烏，批號為160501，但企業無法提供制草烏的工藝規程。一般缺陷也有2項，企業電腦稅務票據系統未標註銷售飲片的批號、個別銷售票據和出入庫臺帳不一致。鑑於以上問題，省食藥監局責成亳州食藥監局對其立案查處。

　　安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司被約談

　　11月11日，檢查組對安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司專項檢查，發現稅務票據系統中的個別原藥材收購發票和倉庫管理員電腦中原材料購進記錄不一致，企業涉嫌有外購飲片的行為、生產質量人員對姜半夏的生產以及質量要求不熟悉、毒性飲片車間生產能力與實際生產批量不完全匹配等3項主要缺陷。一般缺陷有3項：物料及成品貨位卡上未記錄物料的件數、原藥材分類帳領發去向信息填寫不完整、企業未按規定建立銷售臺帳。由於企業生產管理與符合GMP要求有較大偏離，省食藥監局對其進行約談並責令整改。

　　11家單位被責令整改此次檢查中，還有11家單位因發現有缺陷被責令整改。分別是，安徽紅星藥業股份有限公司、安徽九方製藥有限公司、安徽精誠本草中藥飲片有限公司、安徽美譽中藥飲片有限公司、安徽紀淞堂中藥飲片有限公司、亳州中強中藥飲片有限公司、安徽賀林中藥飲片科技有限公司、亳州吉貝爾現代中藥飲片科技有限公司、安徽德昌藥業飲片有限公司、亳州萬草堂中藥飲片有限公司、安慶市立醫院。（記者 朱贇）

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