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證券代碼:000908 證券簡稱:
景峰醫藥公告編號:2019-017
湖南
景峰醫藥股份有限公司
關於子公司獲得藥品補充申請批件的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、
誤導性陳述或重大遺漏。
一、基本情況
近日,湖南
景峰醫藥股份有限公司(下稱「
景峰醫藥」或「公司」)之全資子公
司貴州景誠製藥有限公司(下稱「貴州景誠」),收到國家藥品監督管理局核准籤發
的關於複方膽通膠囊、骨筋丸膠囊、抗栓膠囊三個藥品的《藥品補充申請批件》。現就
相關事項公告如下:
二、藥品批件基本情況
1、複方膽通膠囊
藥品名稱:複方膽通膠囊
批件號:2019B02674
受理號:CYZT1600185
劑型:膠囊劑
註冊分類:中藥
規格:每粒裝0.42g(每粒含羥甲香豆素0.1g)
申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進
行藥品生產技術轉讓)
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次
申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市
寶山區羅新路50號)將複方膽通膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生
產地址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景
峰製藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20054287。註冊標準執行
WS3-B-0974-91-11、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。
藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司
藥品批准文號:國藥準字Z20194031
藥品批准文號有效期:至2024年03月20日
2、骨筋丸膠囊
藥品名稱:骨筋丸膠囊
批件號:2019B02673
受理號:CYZT1600150
劑型:膠囊劑
註冊分類:中藥
規格:每粒裝0.3g
申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進
行藥品生產技術轉讓)
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次
申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市
寶山區羅新路50號)將骨筋丸膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生產
地址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景峰
製藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20054305。註冊標準執行
WS3-B-2571-97-8、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。
藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司
藥品批准文號:國藥準字Z20194030
藥品批准文號有效期:至2024年3月20日
3、抗栓膠囊
藥品名稱:抗栓膠囊
批件號:2019B02675
受理號:CYZT1600186
劑型:膠囊劑
註冊分類:中藥
規格:每粒裝0.3g
申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進
行藥品生產技術轉讓)
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次
申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市
寶山區羅新路50號)將抗栓膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生產地
址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景峰制
藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20050293。註冊標準執行
WS3-B-3218-98-4、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。
藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司
藥品批准文號:國藥準字Z20194032
藥品批准文號有效期:至2024年3月20日
三、藥品的其他相關情況
1、複方膽通膠囊具有清熱利膽,解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎、膽管炎,膽囊、
膽道結石合併感染,膽囊術後綜合症,膽道功能性疾患等。收載於部頒標準中藥成方
製劑第五冊WS3-B-0974-91,組方由羥甲香豆素、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃等組
成。
目前經國家藥品監督管理局網站公示有48個生產批文,擁有批文廠家有: 邛崍
天銀製藥有限公司、貴州恆霸藥業有限責任公司、陝西華西製藥股份有限公司等。
2、骨筋丸膠囊具有活血化瘀,舒筋通絡,祛風止痛。用於肥大性脊椎炎,頸椎病,
跟骨刺,增生性關節炎,大骨節病等。收載於部頒標準中藥成方製劑第十三冊
WS3-B-2571-97。組方由乳香、沒藥、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、紅花、鬱
金、獨活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、馬錢子(制)等14味中藥組成。
目前經國家藥品監督管理局網站公示有38個生產批文,擁有批文廠家有:黑龍江
紅豆杉藥業有限責任公司、黑龍江諾捷製藥有限責任公司、陝西金象製藥有限公司、
陝西健民製藥有限公司等。
3、抗栓膠囊具有活血化瘀,抗栓通脈。用於血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡證,對腦
血栓、心肌梗塞,血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。收載於部頒標準中藥成
方製劑第十七冊WS3-B-3218-98,組方由當歸尾、水蛭、土鱉蟲、丹參、烏梢蛇(酒
制)、麝香、馬錢子(制)、骨碎補(制)、僵蠶(麩炒)、蜈蚣、延胡索(醋制)、蟾酥
(酒制)、壁虎、蜂房、地龍、土茯苓、虻蟲(去翅)、
穿山甲(沙燙)、甘草19味中
藥組成。
目前經國家藥品監督管理局網站公示有16個生產批文,擁有批文廠家有:陝西白
鹿製藥股份有限公司、青海省格拉丹東藥業有限公司、陝西
康惠製藥股份有限公司、
石藥控股集團河北唐威藥業有限公司等。
上述三個藥品現已由上海景峰製藥有限公司成功轉移至貴州景誠,產品文號轉移
工作的完成,可進一步完善公司產業調整、產品合理布局及資源分配,對公司發展具
有積極意義。
四、風險提示
由於藥品生產銷售情況受到市場環境變化等不確定因素影響,具有一定的不確定
性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
特此公告
湖南
景峰醫藥股份有限公司董事會
2019年4月11日
中財網