[公告]景峰醫藥:關於子公司獲得藥品補充申請批件的公告

2020-12-19 中國財經信息網

[公告]景峰醫藥:關於子公司獲得藥品補充申請批件的公告

時間:2019年04月11日 19:21:21&nbsp中財網

證券代碼:000908 證券簡稱:

景峰醫藥

公告編號:2019-017

湖南

景峰醫藥

股份有限公司

關於子公司獲得藥品補充申請批件的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、

誤導性陳述或重大遺漏。

一、基本情況

近日,湖南

景峰醫藥

股份有限公司(下稱「

景峰醫藥

」或「公司」)之全資子公

司貴州景誠製藥有限公司(下稱「貴州景誠」),收到國家藥品監督管理局核准籤發

的關於複方膽通膠囊、骨筋丸膠囊、抗栓膠囊三個藥品的《藥品補充申請批件》。現就

相關事項公告如下:

二、藥品批件基本情況

1、複方膽通膠囊

藥品名稱:複方膽通膠囊

批件號:2019B02674

受理號:CYZT1600185

劑型:膠囊劑

註冊分類:中藥

規格:每粒裝0.42g(每粒含羥甲香豆素0.1g)

申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進

行藥品生產技術轉讓)

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次

申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市

寶山區羅新路50號)將複方膽通膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生

產地址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景

峰製藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20054287。註冊標準執行

WS3-B-0974-91-11、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。

藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司

藥品批准文號:國藥準字Z20194031

藥品批准文號有效期:至2024年03月20日

2、骨筋丸膠囊

藥品名稱:骨筋丸膠囊

批件號:2019B02673

受理號:CYZT1600150

劑型:膠囊劑

註冊分類:中藥

規格:每粒裝0.3g

申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進

行藥品生產技術轉讓)

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次

申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市

寶山區羅新路50號)將骨筋丸膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生產

地址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景峰

製藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20054305。註冊標準執行

WS3-B-2571-97-8、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。

藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司

藥品批准文號:國藥準字Z20194030

藥品批准文號有效期:至2024年3月20日

3、抗栓膠囊

藥品名稱:抗栓膠囊

批件號:2019B02675

受理號:CYZT1600186

劑型:膠囊劑

註冊分類:中藥

規格:每粒裝0.3g

申請內容:藥品生產技術轉讓(按照國食藥監注【2013】38號文件情形二要求進

行藥品生產技術轉讓)

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次

申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上海景峰製藥有限公司(生產地址:上海市

寶山區羅新路50號)將抗栓膠囊藥品生產技術轉讓至貴州景誠製藥有限公司(生產地

址:貴州省貴陽市修文(醫藥)工業園區),發給藥品批准文號,同時註銷上海景峰制

藥有限公司該品種的藥品批准文號國藥準字Z20050293。註冊標準執行

WS3-B-3218-98-4、藥品有效期18個月,說明書和包裝標籤作相應修訂。

藥品生產企業:貴州景誠製藥有限公司

藥品批准文號:國藥準字Z20194032

藥品批准文號有效期:至2024年3月20日

三、藥品的其他相關情況

1、複方膽通膠囊具有清熱利膽,解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎、膽管炎,膽囊、

膽道結石合併感染,膽囊術後綜合症,膽道功能性疾患等。收載於部頒標準中藥成方

製劑第五冊WS3-B-0974-91,組方由羥甲香豆素、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃等組

成。

目前經國家藥品監督管理局網站公示有48個生產批文,擁有批文廠家有: 邛崍

天銀製藥有限公司、貴州恆霸藥業有限責任公司、陝西華西製藥股份有限公司等。

2、骨筋丸膠囊具有活血化瘀,舒筋通絡,祛風止痛。用於肥大性脊椎炎,頸椎病,

跟骨刺,增生性關節炎,大骨節病等。收載於部頒標準中藥成方製劑第十三冊

WS3-B-2571-97。組方由乳香、沒藥、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、紅花、鬱

金、獨活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、馬錢子(制)等14味中藥組成。

目前經國家藥品監督管理局網站公示有38個生產批文,擁有批文廠家有:黑龍江

紅豆杉

藥業有限責任公司、黑龍江諾捷製藥有限責任公司、陝西金象製藥有限公司、

陝西健民製藥有限公司等。

3、抗栓膠囊具有活血化瘀,抗栓通脈。用於血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡證,對腦

血栓、心肌梗塞,血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。收載於部頒標準中藥成

方製劑第十七冊WS3-B-3218-98,組方由當歸尾、水蛭、土鱉蟲、丹參、烏梢蛇(酒

制)、麝香、馬錢子(制)、骨碎補(制)、僵蠶(麩炒)、蜈蚣、延胡索(醋制)、蟾酥

(酒制)、壁虎、蜂房、地龍、土茯苓、虻蟲(去翅)、

穿山甲

(沙燙)、甘草19味中

藥組成。

目前經國家藥品監督管理局網站公示有16個生產批文,擁有批文廠家有:陝西白

鹿製藥股份有限公司、青海省格拉丹東藥業有限公司、陝西

康惠製藥

股份有限公司、

石藥控股集團河北唐威藥業有限公司等。

上述三個藥品現已由上海景峰製藥有限公司成功轉移至貴州景誠,產品文號轉移

工作的完成,可進一步完善公司產業調整、產品合理布局及資源分配,對公司發展具

有積極意義。

四、風險提示

由於藥品生產銷售情況受到市場環境變化等不確定因素影響,具有一定的不確定

性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

特此公告

湖南

景峰醫藥

股份有限公司董事會

2019年4月11日

  中財網

相關焦點

  • [公告]人福醫藥:關於他克莫司軟膏獲得藥品註冊批件的公告
    [公告]人福醫藥:關於他克莫司軟膏獲得藥品註冊批件的公告 時間:2018年09月06日 17:51:12&nbsp中財網 證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫藥 編號:臨2018-074號 人福醫藥集團股份公司關於 他克莫司軟膏獲得藥品註冊批件的公告 特 別 提 示
  • [公告]華東醫藥:關於全資子公司獲得藥物臨床試驗批件的公告
    [公告]華東醫藥:關於全資子公司獲得藥物臨床試驗批件的公告 時間:2018年11月13日 16:17:25&nbsp中財網 證券代碼:000963 證券簡稱:華東醫藥 公告編號: 2018-47 公司債代碼:112247 公司債簡稱:15華東債 華東醫藥股份有限公司 關於全資子公司獲得藥物臨床試驗批件的公告
  • 關於子公司收到氟比洛芬酯注射液補充資料通知的公告
    湖南景峰醫藥股份有限公司關於子公司收到氟比洛芬酯注射液補充資料通知的公告 2020-03-26 來源: 作者:   近日,湖南景峰醫藥股份有限公司(下稱「公司」)之子公司北京普德康利醫藥科技發展有限公司(下稱「普德康利」)收到國家藥品監督管理局藥品審評中心關於氟比洛芬酯注射液(受理號為CYHS1800225)的補充資料通知(藥審補字[2020]第0561號),需提供補充資料。該產品由普德康利委託山西普德藥業有限公司註冊申報。普德康利已根據通知要求,組織相關人員準備補充材料。
  • [公告]康恩貝:關於子公司吡非尼酮片獲得藥物臨床試驗批件的公告
    [公告]康恩貝:關於子公司吡非尼酮片獲得藥物臨床試驗批件的公告 時間:2017年07月26日 19:33:14&nbsp中財網 證券簡稱:康恩貝 證券代碼:600572 編號:2017-041 浙江康恩貝製藥股份有限公司 關於子公司吡非尼酮片獲得藥物臨床試驗批件的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 衛信康:子公司獲得多種微量元素注射液藥品註冊批件
    衛信康:子公司獲得多種微量元素注射液藥品註冊批件 時間:2020年03月19日 15:56:34&nbsp中財網 原標題:衛信康:關於子公司獲得多種微量元素注射液藥品註冊批件的公告證券代碼:603676 證券簡稱:衛信康 公告編號:2020-012 西藏衛信康醫藥股份有限公司 關於子公司獲得多種微量元素注射液藥品註冊批件的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任
  • [公告]沃森生物:關於子公司江蘇沃森獲得滅菌注射用水藥品註冊批件...
    [公告]沃森生物:關於子公司江蘇沃森獲得滅菌注射用水藥品註冊批件的公告 時間:2017年07月06日 19:01:13&nbsp中財網 證券代碼:300142 證券簡稱:沃森生物 公告編號:2017-042 雲南沃森生物技術股份有限公司 關於子公司江蘇沃森獲得滅菌注射用水藥品註冊批件的公告
  • [公告]海思科:關於複方胺基酸注射液(20AA)獲得藥品註冊批件的公告
    [公告]海思科:關於複方胺基酸注射液(20AA)獲得藥品註冊批件的公告 時間:2018年11月05日 17:11:42&nbsp中財網 證券代碼:002653 證券簡稱:海思科 公告編號:2018-089 海思科醫藥集團股份有限公司 關於複方胺基酸注射液(20AA)獲得藥品註冊批件的公告
  • 華森製藥:獲得藥品補充申請批件
    華森製藥:獲得藥品補充申請批件 時間:2020年12月03日 18:35:56&nbsp中財網 原標題:華森製藥:關於獲得藥品補充申請批件的公告關於獲得藥品補充申請批件的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
  • 康弘藥業:鹽酸文拉法辛緩釋片獲得藥品補充申請批件
    康弘藥業:鹽酸文拉法辛緩釋片獲得藥品補充申請批件 時間:2019年11月01日 19:37:02&nbsp中財網 原標題:康弘藥業:關於鹽酸文拉法辛緩釋片獲得藥品補充申請批件的公告證券代碼:002773 證券簡稱:康弘藥業 公告編號:2019-080 成都康弘藥業集團股份有限公司 關於鹽酸文拉法辛緩釋片獲得藥品補充申請批件的公告
  • [公告]輔仁藥業:關於全資子公司收到《藥物臨床試驗批件》的公告
    [公告]輔仁藥業:關於全資子公司收到《藥物臨床試驗批件》的公告 時間:2018年10月08日 20:41:34&nbsp中財網 證券代碼:600781 證券簡稱:輔仁藥業 公告編號:2018-046 輔仁藥業集團製藥股份有限公司 關於全資子公司收到《藥物臨床試驗批件》的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • [公告]海思科:關於獲得卡泊三醇倍他米鬆軟膏藥物臨床試驗批件的公告
    [公告]海思科:關於獲得卡泊三醇倍他米鬆軟膏藥物臨床試驗批件的公告 時間:2018年11月20日 16:11:42&nbsp中財網 證券代碼:002653 證券簡稱:海思科 公告編號:2018-092 海思科醫藥集團股份有限公司 關於獲得卡泊三醇倍他米鬆軟膏 藥物臨床試驗批件的公告
  • 復星醫藥:關於控股子公司獲藥品註冊申請受理的公告
    (集團)股份有限公司        關於控股子公司獲藥品註冊申請受理的公告        本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重        大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
  • [公告]白雲山:關於子公司獲得藥品GMP證書的公告
    [公告]白雲山:關於子公司獲得藥品GMP證書的公告 時間:2018年01月04日 20:32:30&nbsp中財網 證券代碼:600332 公司簡稱:白雲山 公告編號:2018-003 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 關於子公司獲得藥品GMP證書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 華潤醫藥(03320):華潤雙鶴鹽酸氨溴索氯化鈉注射液獲藥品註冊批件
    來源:智通財經網智通財經APP訊,華潤醫藥(03320)公布,該公司間接持有約59.99%的權益的華潤雙鶴(600062.SH)下屬三家全資子公司三個藥品分別取得國家藥品監督管理局一致性評價補充申請通過、申報生產註冊申請通過、藥品註冊批件。
  • 華東醫藥:關於獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書的公告
    證券代碼:000963 證券簡稱:華東醫藥 公告編號: 2020-047        華東醫藥股份有限公司        關於獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書的公告        本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實
  • [公告]復星醫藥:關於控股子公司獲歐盟藥品GMP證書的公告
    [公告]復星醫藥:關於控股子公司獲歐盟藥品GMP證書的公告 時間:2019年04月16日 18:46:21&nbsp中財網 債券代碼:143422 債券簡稱:18復藥01 債券代碼:155067 債券簡稱:18復藥02 債券代碼:155068 債券簡稱:18復藥03 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 關於控股子公司獲歐盟藥品GMP證書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性
  • 恆瑞醫藥(600276)獲得新藥證書和藥品註冊批件
    【事件簡述】:2017年2月9日公告,公司及其子公司江蘇盛迪醫藥有限公司於近日收到國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱「國家食藥監總局」)核准籤發的《新藥證書》和《藥品註冊批件》,藥品名稱分別為醋酸卡泊芬淨、注射用醋酸卡泊芬淨,根據《中華人民共和國藥品管理法
  • [公告]人福醫藥:關於鹽酸丁螺環酮片獲得美國FDA批准文號的公告
    [公告]人福醫藥:關於鹽酸丁螺環酮片獲得美國FDA批准文號的公告 時間:2019年04月18日 17:41:57&nbsp中財網 證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫藥 編號:臨2019-037號 人福醫藥集團股份公司關於 鹽酸丁螺環酮片獲得美國FDA批准文號的公告 特 別 提 示
  • 恆瑞醫藥: 子公司「吸入用地氟烷」獲藥品註冊批件
    中國網財經8月7日訊 恆瑞醫藥昨日晚間公告稱,子公司上海恆瑞近日收到國家藥監局核准籤發的吸入用地氟烷的《藥品註冊批件》,該藥品適用於住院和門診成年患者麻醉誘導和/或麻醉維持,及嬰兒和兒童的麻醉維持。
  • 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 關於分公司收到藥品再註冊批件的...
    廣州白雲山醫藥集團股份有限公司的分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學製藥廠(「化學製藥廠」)於2019年7月12日收到廣東省藥品監督管理局核准籤發的《藥品再註冊批件》。現將相關情況公告如下:  一、藥品基本情況  藥品通用名稱:枸櫞酸西地那非  英文名/拉丁名:Sildenafil Citrate  劑型:原料藥  藥品分類:化學藥品  藥品標準:國家食品藥品監督管理總局標準YBH03162014  受理號:CYHZ1900631粵  批件號:2019R000554