AGC Biologics生產針對IL-15的人源化單克隆抗體
西雅圖2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物製藥合同開發與製造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進行GMP（藥品生產質量管理規範）級的CALY-002臨床批量生產。免疫療法生物技術公司Calypso Biotech，在製造流程開發和臨床供應生產上面，獲得了AGC Biologics的服務。
IL-15是一種免疫檢查點細胞因子，能夠控制炎症，以及多種免疫細胞的命運。IL-15最近被認為是組織常駐記憶T細胞存活上面的一個關鍵因子，而組織常駐記憶T細胞是一群涉及病情持續和復發的免疫細胞。AGC Biologics已經在其位於丹麥哥本哈根的世界一流的設施中，成功開發了相關的製造流程，並為進行cGMP（動態藥品生產管理規範）生產擴大了CALY-002產能，從而為Calypso Biotech的臨床試驗提供支持。首批GMP材料現在能夠提供，並將被用於CALY-002的首次臨床試驗。
Calypso執行長阿蘭-維卡裡(Alain Vicari)表示：「Calypso Biotech已經在CALY-002開發上面達到了新的重要裡程碑，而這要得益於和AGC Biologics開展良好的合作。與AGC Biologics合作將讓我們能夠在臨床試驗中測試CALY-002的安全性和有效性，讓我們離提供病人所需的富有創新性的藥物更近一步。」
AGC Biologics執行長帕特裡西奧-馬塞拉(Patricio Massera)則表示：「AGC Biologics很高興能夠與Calypso Biotech在這種富有創新性的單克隆抗體產品上面進行合作。憑藉我們在開發和生產單克隆抗體產品上面的廣泛經驗，我們處於有利地位，能夠幫助為病人帶來這種抗體治療方法。」