全新COVID-19家中唾液採樣檢測獲FDA批准

2021-01-18 太平洋電腦網

美國食品和藥物管理局(FDA)周五證實,首個COVID-19家中唾液採樣檢測已經獲得該機構授權, 這為診斷新冠病毒提供了一種潛在的更方便、減輕患者不適感的方法。雖然FDA已經在其緊急批准計劃中為80多項COVID-19檢測開了綠燈,但大多數檢測都是為醫護人員設計的。

然而多數檢測代表著一種風險,鑑於任何一個進來接受檢測的人都有可能感染到在場的其他人,或被他們感染的機會。最常見的檢測過程的性質也有其挑戰。鼻咽拭子是最常見的採樣過程,但這個過程可能使患者不適。這不僅讓人不舒服,而且還會引發噴嚏反應,要求進行檢測的醫護人員必須穿戴並反覆更換個人防護用品(PPE)。

而這種基於唾液的檢測使用了一種不同的方法。它依賴於Spectrum Solutions LLC公司的SDNA-1000唾液收集裝置,被測試者將唾液吐入其中。擰上蓋子,將小瓶搖晃5秒鐘。這時,它可以被運回羅格斯大學臨床基因組學實驗室進行實際的檢測。根據FDA的說法,該檢測仍將只限於處方檢測。

使用該檢測和家庭唾液採樣的授權是在FDA的緊急使用授權(EUA)程序下進行的。這是在新冠病毒大流行開始時實施的,作為一種快速跟蹤潛在的治療方法、測試和更多的使用,考慮到目前尚未開發出COVID-19疫苗。

這不是第一個在家裡採集樣本的檢測。美國實驗室控股公司(LabCorp)的 COVID-19 RT-PCR檢測於4月獲得FDA授權。它使用鼻腔棉籤採集樣本,雖然只從鼻腔內側的邊緣,並沒有更深的地方。和羅格斯大學的檢測一樣,它需要醫生的指示才能使用,而且它仍然需要在該公司自己的實驗室進行處理。

此外,另一組研究人員在4月份宣布了一種新的基於CRISPR的檢測方法,據稱這種方法可以在家中進行檢測,幾乎可以得到即時結果。

【來源:cnBeta.COM】

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