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廣生堂(300436.SZ)抗B肝病毒藥物阿德福韋酯片通過一致性評價
來源：格隆匯格隆匯4月30日丨廣生堂(300436.SZ)公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於阿德福韋酯片的《藥品補充申請批件》，公司阿德福韋酯片(阿甘定)通過仿製藥質量與療效一致性評價。
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廣生堂一季度恩替卡韋銷量暴漲480% 緣何預計淨利潤卻大降六成?
同日發布的2020年一季度業績預告顯示：報告期內，恩甘定銷售數量預計同比增長480%。《每日經濟新聞》記者注意到，廣生堂恩甘定-恩替卡韋膠囊抗B肝病毒藥物成功中標國家藥品集中採購，並於2019年12月份開始執行。
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廣生堂:專注全球抗B肝病毒藥物,積極完善智慧財產權布局
據覽富財經網了解，廣生堂通過自主研發、合作開發和產業併購等方式，公司已形成以核苷（酸）類抗B肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售為核心，覆蓋B肝、C肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護肝等肝臟健康全產品線的布局。
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國內已上市與在研B肝治療藥物
根據2015年版的《慢性B型肝炎防治指南》，B肝治療藥物主要分為兩類：幹擾素類和核苷類。 由於幹擾素的副作用較大，目前臨床上使用更多的是口服核苷類藥物。在我國，核苷類B肝用藥約佔B肝用藥市場的80%，逐漸成為治療B肝的主流用藥。常用的核苷類藥物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定等。
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廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價
原標題：廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價 摘要 【廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價】6月8日，廣生堂發布公告，公司抗B肝病毒藥物拉米夫定片通過仿製藥一致性評價
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[公告]廣生堂:關於恩替卡韋膠囊通過一致性評價的公告
2019年1月2日，福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於恩替卡韋膠囊的《藥品補充申請批件》，廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿製藥質量與療效一致性評價。至此，公司兩大主力產品恩替卡韋膠囊（恩甘定）和替諾福韋膠囊（福甘定）作為慢性B型肝炎防治指南一致推薦的一線藥物，均順利通過一致性評價，質量和療效與原研一致。其中，恩替卡韋在我國目前核苷（酸）類抗B肝病毒市場佔有率位居第一；替諾福韋是近兩年中國增速最快的抗B肝病毒藥物（IMS數據顯示）。
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廣生堂一季度營收淨利雙降 扣除非經常性損益虧損57萬元
投稿、線索、爆料郵箱：gongsi@staff.hexun.com廣生堂公布2020年一季度財報，一季度公司實現營業總收入8337.04萬元，同比下降23.79%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤183.44萬元，同比下降75.74%；實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤
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[公告]廣生堂:關於獲得恩替卡韋膠囊一致性評價受理通知書的公告
證券代碼：300436 證券簡稱：廣生堂 公告編號：2018084 福建廣生堂藥業股份有限公司 關於獲得恩替卡韋膠囊一致性評價受理通知書的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實近日，福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱「CFDA」）下發的關於公司恩替卡韋膠囊一致性評價的受理通知書（CYHB1850134國），現將相關情況公告如下： 一、恩替卡韋的相關情況 恩替卡韋是各國慢性B型肝炎防治指南一致推薦的治療慢性B型肝炎一線藥物，用於病毒複製活躍
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廣生堂剝離醫院業務背後:集採時代仿製藥企的轉型焦慮
公開資料顯示，廣生堂是一家以核苷類抗B肝病毒藥物的研發、生產與銷售為主業的仿製藥企，同時也是國內唯一擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋4大抗B肝病毒臨床用藥的醫藥企業，且上述四種藥物均已通過一致性評價。值得注意的是，上述藥物的原研藥早已在國內獲批上市，且與正大天晴、齊魯製藥等仿製藥大廠的抗B肝藥物相比，廣生堂的市場佔有率也不高。
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國內恩替卡韋市場群雄逐鹿
中華醫學會肝病學分會和感染病學分會組織國內有關專家在2010的基礎上修訂推出了《2014年中國慢性B型肝炎防治指南》。據IMS統計數據顯示，2014年，全球七大藥品市場抗病毒藥物市場規模達到了409.64億美元，比上一年增長了41.76%。該統計數據囊括了索非布韋、恩替卡韋、替諾福韋酯、阿德福韋酯、西甲匹韋等50多個藥物。
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高端醫院項目遭「剝離」 廣生堂轉型創新藥何時走出困局
對於這一問題，廣生堂並未正面回復，而是給出一組數據來佐證。 根據中華醫學會肝病學分會和中華醫學會感染病學分會聯合制定的《慢性B型肝炎防治指南》（2019 年版），我國是B肝病毒高感染流行地區，慢性B肝感染者約 7000 萬例，其中慢性B肝患者約 2000萬~3000 萬例。
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最新B肝新藥獲批 抗B肝病毒150億市場格局重塑
2018年11月14日，國家藥監局批准了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF，商品名韋立德)上市，該產品是目前國內最新的抗B肝病毒治療藥物。在我國對抗B肝病毒新藥引進、研發、生產和應用有了長足邁進以及抗B肝病毒藥物仿製藥一致性評價碩果纍纍形勢下，抗B肝病毒市場將掀開嶄新的一頁。
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服用恩替卡韋或TAF的B肝患者請注意:如何規避《範可尼症候群》
予以診斷：B肝肝硬化，並予恩替卡韋聯合富馬酸替諾福韋抗病毒治療（ETV+TDF）。5 月前發現血磷下降，且呈進行性下降趨勢，停用 TDF 換用富馬酸丙酚替諾福韋（TAF），血磷逐漸回升，抗病毒療效滿意。
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廣生堂預計2020年一季度淨利潤同比下降67%至87%
3月25日，廣生堂發布業績預告，公司預計2020年1-3月歸屬上市公司股東的淨利潤100.00萬至250.00萬，同比變動-86.77%至-66.93%，化學製藥行業平均淨利潤增長率為11.74%。公司基於以下原因作出上述預測：1、公司抗B肝病毒藥物阿甘定-阿德福韋酯片、恩甘定-恩替卡韋膠囊分別於2019年9月、2020年1月成功中標國家藥品集中採購。其中，恩甘定集中採購已於2019年12月份開始執行。
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廣生堂淨利連續下滑背後:突擊研發 轉型前景不明
突擊研發 位於閩東寧德市的廣生堂是福建省第一家A股上市的民營藥企，其前身是閩東第二製藥廠。2001年，福建奧華集團收購閩東第二製藥廠，成立了廣生堂藥業。 早期的廣生堂以中成藥和保健品起家，主要銷售茵白肝炎膠囊、靈芝膠囊、降壓茶、千百姿減肥茶等。2007年拿到仿製阿德福韋酯的批文後，才將主營業務轉向核苷類抗B肝病毒藥物。
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廣生堂:B型肝炎治療藥「恩替卡韋」獲一致性評價
原標題：廣生堂：B型肝炎治療藥「恩替卡韋」獲一致性評價 中國網財經7月30日訊 廣生堂今日早間公告稱，近日，公司收到國家藥監局下發的關於公司恩替卡韋膠囊一致性評價的受理通知書(CYHB1850134 國)。
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B肝一線藥迎大幅降價,恩替卡韋中標變更,新藥靶向破壞病毒模板
小番健康注意到，其中包含B肝患者（CHB）關心的一線治療藥，核苷酸類藥物（NAs）恩替卡韋的續籤後價格降幅。B肝一線藥迎大幅降價，恩替卡韋中標變更，新藥靶向破壞病毒模板續籤結果中，恩替卡韋分散片變更成為恩替卡韋膠囊，中標企業也由正大天晴變更為廣生堂。
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福建廣生堂成功研發最新抗B肝病毒藥物
本報訊 （通訊員）5月18日，福建廣生堂藥業重磅產品「福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊」成功獲得國家批文（藥品批准文號:國藥準字2017H0005），這也是中國首張替諾福韋B肝適應症批文。 作為全球最新一代抗B肝病毒藥物，強效、安全、8年零耐藥使替諾福韋被各國慢性B肝防治指南一致推薦為治療慢性B肝的一線用藥。
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B肝抗病毒藥物研究方向,替諾福韋酯耐藥發生率低,靶向性高
B肝抗病毒藥物研究方向，替諾福韋酯耐藥發生率低，靶向性高 免疫耐受狀態下，B肝病毒依然持續大量複製，B肝病毒複製水平高，也可能產生病毒變異