-
[公告]廣生堂:關於恩替卡韋膠囊通過一致性評價的公告
2019年1月2日,福建廣生堂藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於恩替卡韋膠囊的《藥品補充申請批件》,廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿製藥質量與療效一致性評價。至此,公司兩大主力產品恩替卡韋膠囊(恩甘定)和替諾福韋膠囊(福甘定)作為慢性B型肝炎防治指南一致推薦的一線藥物,均順利通過一致性評價,質量和療效與原研一致。其中,恩替卡韋在我國目前核苷(酸)類抗B肝病毒市場佔有率位居第一;替諾福韋是近兩年中國增速最快的抗B肝病毒藥物(IMS數據顯示)。
-
[公告]廣生堂:關於獲得恩替卡韋膠囊一致性評價受理通知書的公告
[公告]廣生堂:關於獲得恩替卡韋膠囊一致性評價受理通知書的公告 時間:2018年07月29日 17:02:17 中財網 近日,福建廣生堂藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「CFDA」)下發的關於公司恩替卡韋膠囊一致性評價的受理通知書(CYHB1850134國),現將相關情況公告如下: 一、恩替卡韋的相關情況 恩替卡韋是各國慢性B型肝炎防治指南一致推薦的治療慢性B型肝炎一線藥物,用於病毒複製活躍
-
恩替卡韋膠囊一致性評價進度分析
恩替卡韋膠囊英文名稱:EntecavirCapsules,商品名稱:恩甘定,主要成份為恩替卡韋,適用於病毒複製活躍,血清丙氪酸氨基轉氨酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人B型肝炎的治療。通過一致性評價進度資料庫了解到恩替卡韋膠囊目前的進度情況。
-
廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價
原標題:廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價 摘要 【廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價】6月8日,廣生堂發布公告,公司抗B肝病毒藥物拉米夫定片通過仿製藥一致性評價
-
[公告]廣生堂:關於替諾福韋膠囊通過一致性評價的公告
2018年12月4日,福建廣生堂藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的《藥品補充申請批件》,公司新一代抗B肝病毒藥品福甘定(富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊)通過仿製藥質量與療效一致性評價,標誌著作為第一家獲批治療B肝適應症的國產替諾福韋膠囊,不僅擁有全球第一個與恩替卡韋對照的多中心臨床循證醫
-
廣生堂(300436.SZ):恩替卡韋擬中標聯盟地區藥品集中採購
來源:格隆匯格隆匯9月24日丨廣生堂(300436.SZ)公布,2019年9月24日,公司恩替卡韋膠囊參加了聯合採購辦公室(「聯採辦」)組織的山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區(「聯盟地區」)藥品集中採購的投標並成功擬中標
-
廣生堂(300436.SZ)抗B肝病毒藥物阿德福韋酯片通過一致性評價
來源:格隆匯格隆匯4月30日丨廣生堂(300436.SZ)公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於阿德福韋酯片的《藥品補充申請批件》,公司阿德福韋酯片(阿甘定)通過仿製藥質量與療效一致性評價。
-
首批恩替卡韋一致性評價結果公布,青峰藥業獨佔兩席
5月22日,國家藥品監督管理局公布《關於阿託伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告(第四批)》。值得關注的是,通過本輪一致性評價,抗B肝病毒藥物恩替卡韋國內百億市場格局初定。
-
一線B肝優選藥獨家劑型通過一致性評價
12月4日,福建廣生堂藥業股份有限公司發布公告,稱其收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量與療效一致性評價。據藥智國產藥品資料庫,目前國內持有替諾福韋膠囊劑的企業僅福建廣生堂一家,是為第一家獲批治療B肝適應症的國產首仿替諾福韋膠囊,擁有全球第一個與恩替卡韋對照的多中心臨床循證醫學證據,現通過一致性評價,說明其療效與原研質量和療效一致。此外值得提及的是,據公告稱廣生堂此次補充申請增加了愛滋病適應症,使其將有機會參加新一輪國家愛滋病用藥定點大額採購。
-
替諾福韋與恩替卡韋治療慢性B型肝炎發生肝細胞癌的薈萃分析
目前尚不清楚富馬酸替諾福韋二吡呋酯和恩特卡韋與慢性B型肝炎患者發生肝細胞癌風險的關係是否不同,既往開展的薈萃分析得出了與實質性的異質性相互矛盾的結論。本研究旨在是通過分析更新的數據,來闡明異質性的來源。
-
國內恩替卡韋市場群雄逐鹿
近年來,國內外有關慢性B型肝炎的臨床研究取得長足發展,為規範慢性B型肝炎的預防、診斷治療做出巨大貢獻。中華醫學會肝病學分會和感染病學分會組織國內有關專家在2010的基礎上修訂推出了《2014年中國慢性B型肝炎防治指南》。
-
廣生堂恩替卡韋膠囊擬中標集採 價格接近普通感冒藥
來源:新京報網原標題:廣生堂恩替卡韋膠囊擬中標藥品集採 價格接近普通感冒藥 新京報訊(記者 張兆慧)9月24日晚,廣生堂發布公告稱,恩替卡韋膠囊參加了聯合採購辦公室(以下簡稱「聯採辦」)組織的山西、內蒙古
-
廣生堂恩替卡韋市場佔有率全國領先,市場競爭格局重塑
慢性B型肝炎(CHB)是全球發病率很高的傳染病之一,感染人群龐大(全球感染人群約2.57億),且容易引發肝硬化、肝癌等疾病,嚴重威脅人類健康。據估計,目前我國一般人群HBsAg流行率為5%-6%,慢性HBV感染者約7000萬例,其中CHB患者約2000-3000萬例。
-
替諾福韋與恩替卡韋治療慢性B型肝炎發生肝...
在PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane資料庫中搜索了相關研究,這些研究提供了接受替諾福韋和恩替卡韋單藥治療的慢性B型肝炎患者發生肝細胞癌的及時事件數據,隨訪時間至少為1年。
-
廣生堂一季度恩替卡韋銷量暴漲480% 緣何預計淨利潤卻大降六成?
《每日經濟新聞》記者注意到,廣生堂恩甘定-恩替卡韋膠囊抗B肝病毒藥物成功中標國家藥品集中採購,並於2019年12月份開始執行。雖然恩替卡韋銷量暴漲480%,但是廣生堂預計2020年一季度營收同比下降17.73%~26.87%,淨利潤預計同比下降66.93%~86.77%。
-
41種藥邁過仿製藥一致性評價 正大天晴掘金B肝市場
同時,中國上市藥品目錄集資料庫於2017年12月29日正式上線,其中收錄的藥品含有首批通過質量和療效一致性評價的13個品種、17個品規的仿製藥。今後,凡納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿製藥,可以使用「通過一致性評價」標識。本次公布的名單中,正大天晴研發的恩替卡韋分散片(潤眾)獲批。
-
恩替卡韋膠囊中標價大降 廣生堂經營效益恐受波及
恩替卡韋膠囊在重慶市「降價一半」事件在業內引起軒然大波。此前,福建廣生堂藥業股份有限公司生產的同樣規格恩替卡韋膠囊,在重慶市各大醫院售價為每盒140元左右,而其在福建省的中標價每盒大約在46元。有B肝病友為此向重慶市衛生和計劃委員會反映後,重慶市相關部門對恩替卡韋的市場價格進行了調整,目前每盒的售價為63.08元,降幅達55%。
-
恩替卡韋那麼多,為什麼潤眾備受「偏愛」?
是目前用藥人群規模最大的國產恩替卡韋。 探訪醫院附近的幾家藥店,潤眾恩替卡韋分散片都被擺在藥架較顯眼的位置。店員介紹,只要憑處 就可以購買,日治療費用大概為5元錢,對大多數患者而言完全可以接受。京東醫藥、阿 健康、天貓醫藥館、1藥網等醫藥電商平臺,潤眾系列藥品均有在售。
-
廣生堂:專注全球抗B肝病毒藥物,積極完善智慧財產權布局
據《柳葉刀》2018年的數據顯示,中國慢性B型肝炎診斷率為19%,抗病毒治療率為11%,整體診斷率和治療均較低。據2017年世界肝炎峰會報導,2016年開始終生治療B肝人數增加了280萬,大大高於2015年開始終生治療B肝人數(170萬人)。因此,抗病毒類B肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。