藥物遞送公司Lyra Therapeutics提交上市申請,加快鼻竇炎藥物開發!

2020-12-23 深圳智通財經
美股

藥物遞送公司Lyra Therapeutics提交上市申請，加快鼻竇炎藥物開發！

2020年3月8日 15:34:32

醫藥合作投融資聯盟

本文來源於「醫藥合作投融資聯盟」微信公眾號。


2020年3月6日，Lyra Therapeutics是一家臨床階段公司，致力於開發專門針對耳，鼻和喉(ENT)疾病的藥物，提交美股上市申請S-1文件，擬公開發行股票上市，募資最多5750萬美元，股票代碼「LRYA」。2005年11月21日在德拉瓦州成立公司WMR Biomedical, Inc，總部位于波士頓地區，由化學，材料科學和生物技術領域的知名學者創立，並得到了生命科學領域的領先投資者的支持，成立至今累計融資超過1.6億美元，董事會成員有大名鼎鼎的Robert Langer博士。在2018年7月16日，正式更名為Lyra Therapeutics。公司目標是通過為醫生提供有效的解決方案和為其患者提供新的治療選擇，來改變耳鼻喉治療的範例。

XTreo™技術平臺Lyra團隊以材料科學，藥物開發和配方方面的專業知識為基礎，開發了專有技術平臺，該平臺旨在使長效，長期局部遞送藥物準確直接針對病變組織。基於慢性鼻-鼻竇炎(CRS)的臨床結果，這種新的治療方法有可能為目前耳鼻喉疾病現有的有限治療方法和手術方法帶來顯著改善的患者預後。Lyra Therapeutics 產品線

最初的候選產品LYR-210和LYR-220是可生物吸收的聚合物基質，旨在通過簡短的，非侵入性的辦公室內程序進行給藥，旨在為鼻竇通道提供長達6個月的連續藥物治療，慢性鼻竇炎(CRS)的治療。嵌在LYR-210和LYR-220中的治療劑是糠酸莫美他松(MF)，它是FDA已經批准藥物的活性成分，並且具有公認的功效和安全性。CRS是鼻旁竇的發炎性疾病，會導致虛弱的症狀和嚴重的發病率，並在美國影響約1400萬人。

在正在進行的2期臨床試驗中，正在將LYR-210替代手術的潛在首選方法，稱為LANTERN臨床試驗，用於藥物治療失敗的CRS患者，希望在2021年Q4報告臨床I期主要數據，在I期臨床試驗中，LYR-210達到了其主要安全性終點，並且觀察到，患者通常在SNOT-22評分(已建立的患者症狀嚴重程度評分)上經歷了顯著，快速，臨床上有意義且持久的改善，第25周，即試驗結束。

公司還開發了LYR-220，用於因鼻竇手術而鼻腔擴大但仍需要治療以治療CRS症狀的CRS患者，並且打算通過LYR-220進行概念驗證的臨床試驗到2021年年底。除了CRS，相信XTreo™平臺在其他疾病領域也有潛在應用，正在積極探索以進一步擴大其治療潛力。

LYR-210在中鼻道中的放置示意圖

LYR-210是一種經過研究的小型局部藥物輸送系統，旨在適合於手術患者中鼻道的狹窄空間並與之相吻合，該空間是一個空氣流通的空間，在鼻旁竇的引流中起著根本性的作用。LYR-210由糠酸莫美他松(MF)組成，並嵌入生物相容性聚合物中，以幫助通過單次給藥即可將糠酸莫美他松(MF)持續控制地遞送至鼻竇黏膜組織。LYR-210具有管狀編織結構，整個結構具有均勻的菱形圖案，在不受約束的狀態下直徑為13毫米，長度為10毫米。它具有彈性特性，可提高患者的舒適度，並且設計成可自我固定在黏膜組織上，以實現有效的藥物轉移。基質由基本結構和藥物製劑組成。基礎結構由PLGA和PLCL彈性體組成，可提供三維結構和彈性。藥物製劑基質由活性成分糠酸莫美他松(MF)組成，該成分嵌入包含PLCL和PLA的非活性成分中，以控制MF的釋放速率。指定藥物製劑基質的組成和質量以隨著時間達到藥物劑量。

LYR-210旨在由耳鼻喉科醫生在內窺鏡檢查下，通過提供的單次使用塗藥器，在非手術中的鼻腔內進行雙側給藥。它設計用於局部麻醉下的辦公室管理。一旦施用，LYR-210被設計為在單次施用後長達6個月的時間內將糠酸莫美他松(MF)逐漸釋放至發炎的黏膜組織。LYR-210可以在6個月或更早的時間內由醫師酌情使用標準儀器取出，並在需要時更換為新的LYR-210。LYR-210由可生物吸收的聚合物製成，如果留在原地，會隨著時間的流逝逐漸溶解。此外，彈性體基質包封下面的網狀纖維以促進去除。

融資情況

2018年9月完成了B輪2950萬美元融資，Perceptive Advisors, RA Capital Management, ArrowMark Partners, Soleus Capital, Polaris Venture Partners, North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners. 2020年1月29日完成了C輪3040萬美元融資，該投資由Perceptive Advisors牽頭，包括Clifton Capital在內的新投資者，以及現有投資者RA Capital Management，Soleus Capital，ArrowMark Partners，Polaris Venture Partners，North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners的參與。

（編輯：文文）

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