國產PD-(L)1治療晚期宮頸癌大PK!

2020-12-25 健康一線視頻網

文：SKY

宮頸癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤，我國發病人數佔全球的18.6%，防控形勢嚴峻。[1] 復發或轉移性宮頸癌患者的預後很差，疾病進展後二線及後線治療方案有限，免疫治療逐漸發揮越來越重要的作用。2018年6月，帕博利珠單抗憑藉KEYNOTE-158 E隊列研究結果，獲批用於化療期間或之後出現疾病進展，CPS≥1的復發或轉移性宮頸癌的二線治療。至今尚無其他PD-(L)1獲批治療晚期宮頸癌，但作為"中國優勢"的瘤種，在這場PD-(L)1大戰中宮頸癌逐漸火熱起來。狹路相逢，在本次CSCO上最早開展宮頸癌研究的3名PD-(L)1"選手"進行了同臺競技，ZKAB001在19號"創新藥物臨床研究數據專場"首次公布數據，GB226和GLS-010以電子壁報的形式展示。

表1 國產PD-(L)1治療復發或轉移宮頸癌臨床試驗匯總

數據來源於CDE臨床試驗登記平臺，截止2020年9月

► 選手1：兆科藥業 ZKAB001

兆科藥業是李氏大藥廠（HKEx：00950）子公司，今年7月李氏大藥廠宣布正式向CDE提交申請認定ZKAB001為治療復發及轉移性宮頸癌的突破性治療藥物。這是ZKAB001在CDE上登記的第一項臨床試驗，也是幾個PD-(L)1中最早開始宮頸癌研究的藥物，公司早早看準這一市場，直接開展了一項多達66例專門治療宮頸癌的I期試驗，本次會上展示預計入組人數104例，剛入組完畢。截止今年6月1日，一共入組60例患者，53名已評價患者中有2例完全緩解和10名部分緩解，ORR=24.5%，mPFS=5.6個月，mDOR及mOS均未達到。患者PD-L1陽性(TPS≥1)比率為 60%，陽性患者 ORR 為 29.6%，陰性患者 ORR 為 22.2%。僅有4名患者出現3級或以上TRAEs。沈院長點評時表示自己臨床實踐中PD-(L)1對國內宮頸癌療效似乎是很好，匯報人表示可能入組患者既往僅接受1線系統治療的患者為主（56.6%）。

► 選手2：嘉和 傑諾單抗注射液（GB226）

今年6月份嘉和港股招股書中表示：GB226治療PTCL的NDA已於2020年7月獲受理，且我們計劃於未來24個月內就宮頸癌提交一項補充申請。和ZKAB001一樣，主要研究者都是吳令英教授，不同的是GB226要求入組的是PD-L1陽性的受試者，樣本量為80例。截止去年11月29日，該研究已入組46例受試者，IRC評估了其中的32人有8人獲得部分緩解，ORR=25%，3級或以上irAE發生率11.4%。

► 選手3 譽衡 賽帕利單抗（GLS-010）

2020年2月，譽衡生物正式獲得GLS-010經典霍奇金淋巴瘤的首個適應症的新藥申請受理。上個月半年報表示：譽衡生物已啟動的宮頸癌適應症註冊上市研究項目，整體數據展現出良好的安全性和抗腫瘤療效。本次CSCO壁報展示的結果同ASCO都是截止到2020年4月2日的數據，入組45例患者中有41例進行了療效評估，其中11例達到部分緩解，ORR=15.56%，3級或以上TRAEs發生率為37.78%。

► 比賽結果

GB226與ZKAB001的主要終點ORR結果相近，暫時領先GLS-010約10%，但都已超過帕博麗珠單抗獲批宮頸癌時14.6%[2]的有效率，卻又不及卡瑞利單抗聯合阿帕替尼在2020SGO上公布的59.5%（25/42）的ORR[3]，戰場太激烈呀！安全性上GB226與ZKAB001又明顯好於GLS-010。最後借用吳小華教授在GB226宮頸癌項目第二階段研究者會議上的發言對此次比賽總結：此前國內外針對宮頸癌的免疫治療臨床試驗開展尚不夠多，而中國宮頸癌領域有較多未被滿足的醫療需求……幸好譽衡生物明智地選擇了這一瘤腫作為賽道；未來幾年不光是國內，國外的一些研究機構也會陸續開始關注宮頸癌，所以我們必須快馬加鞭。

參考文獻

[1]張韶凱, 趙方輝, 喬友林. 中國宮頸癌防治研究20年曆程與成就.[J] .中華流行病學雜誌, 2020, 41(6): 809-812.

[2] Chung Hyun Cheol,Ros Willeke,Delord Jean-Pierre et al. Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Previously Treated Advanced Cervical Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study.[J] .J. Clin. Oncol., 2019, 37: 1470-1478.

[3] Apatinib is a selective inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor-2 (VEGFR2). We aimed to assess the efficacy and safety of apatinib plus camrelizumab, a fully humanized anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced cervical cancer.2020 SGO.

相關焦點

  • 宮頸癌晚期腹水能活多久?關鍵看宮頸癌怎麼治療
    癌症的擴散程度很高，不用幾天就會轉移，所以你要了解宮頸癌分為幾期，一共分為四期，一次排列說明他們的危害程度越高。I期癌已侵潤間質，但局限於子宮頸，此時一般是切除子宮成功率較大。II期癌侵犯陰道，但未達到下1/3及盆壁，癌細胞已經擴散到其他組織。III期癌侵犯陰道下1/3，延及盆壁，癌細胞的擴散程度變大。
  • 宮頸癌晚期能活多久 治療方法有哪些
    宮頸癌是常見的惡性腫瘤，對女性危害很大。一般到了晚期，治療的難度會比早期更大。很多患者都擔心自己活不了多久。那麼，宮頸癌晚期能活多久呢?晚期有哪些治療方法?飲食要注意什麼?下面就一起來看看吧。宮頸癌晚期能活多久很多患者和家屬都很關心宮頸癌晚期能活多久，對於這個問題是沒有明確的答案的。這手很多因素影響。總的來說，宮頸癌晚期能活多久，換句話說宮頸癌晚期患者的生存期有多長，主要取決於治療方法是否得當以及患者的身體機能。宮頸癌晚期能活多久，首先應保證一個合理規範的晚期宮頸癌治療方案。晚期治療以藥物治療為主，可視情況適當進行放療。
  • 晚期宮頸癌什麼症狀?
    核心提示：不少女性由於平常沒有很好地注意保護自己的宮頸，最後發現自己得了宮頸癌，而且在早期的時候沒有及時發現，發現的時候已經是晚期了，大家非常想知道的是晚期宮頸癌什麼症狀？常見的晚期宮頸癌症狀有4個，分別是陰道分泌物增多、陰道不規則流血、疼痛、生膀胱陰道瘻。
  • 宮頸癌治療費用多少?
    大家都知道，癌症的治療時間長，治療方式複雜，需要用的藥物很多，這就導致癌症的治療費用成了很多朋友非常關心的一個問題。那麼宮頸癌的治療費用要多少呢？ 這個問題受很多因素的影響，不能一概而論，比如患者宮頸癌的分期、患者所接受的治療方案、患者治療所用的藥物、患者選擇的醫院、是否有進醫保、是否有別的附加費用等等都會有影響。
  • 宮頸癌治療要多少錢?
    對於女性朋友們來說，有可能會發生的宮頸癌無疑給她們造成了很大的困擾。除了如何治療、治癒的機率高不高等問題，治療的費用如何也是大家非常關心的一個問題。那麼宮頸癌治療要多少錢呢？
  • 宮頸癌晚期的症狀有哪些?關注宮頸癌出血特點,做到心中有數
    宮頸癌是危害女性健康的常見腫瘤疾病，其發病率僅次於乳腺癌，而位居婦科惡性腫瘤的第二位，需要廣大女性特別警惕。由於宮頸癌早期多無症狀，或症狀易與慢性宮頸炎混淆，導致不少患者因未能得到及時、有效的治療而導致病情發展到晚期。那麼，宮頸癌晚期的症狀有哪些？說到宮頸癌晚期症狀，很多人首先想到的是出血特點。
  • 可能是宮頸癌晚期
    核心提示：「全世界每年新發宮頸癌病例50萬左右，其中有50％發生在亞洲，而亞洲的一半發生在中國，相當於中國每年有12．6萬新發病例。」專家介紹，統計顯示，宮頸癌發病率居婦科惡性腫瘤第一位，每年全世界約有20萬女性被宮頸癌奪去生命。 　　據統計，中國每年約3萬婦女死於宮頸癌，而每年新發病例高達13.2萬。
  • 宮頸癌發現一般是晚期,醫生:這2種小病要及時治療,避免傷身
    導語：宮頸癌是女性發病率最高的癌症，多發於40歲左右的女性身長，特別是在絕經期間，所以說宮頸癌是女性最該預防的疾病。很多女性查出宮頸癌就是晚期，明明出現了症狀，立馬去醫院檢查，為什麼還是晚期呢？早期宮頸癌是沒有症狀的，等有明顯的症狀之後，已經是癌症晚期。
  • 歐盟批准羅氏安維汀(Avastin)聯合化療治療晚期宮頸癌
    近日，Avastin（bevacizumab，貝伐單抗）在歐盟監管方面再度傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批准Avastin聯合標準化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓撲替康）用於持續性、復發性或轉移性宮頸癌的治療。Avastin是繼2006年拓撲替康和順鉑獲批近10年來，批准用於治療晚期宮頸癌的首個新藥，標誌著宮頸癌臨床治療的重大裡程碑。目前，在歐盟地區，晚期宮頸癌的治療選擇僅限於化療。
  • 宮頸癌晚期能活多久?做好4點,或許能「自救」
    宮頸癌晚期對患者的傷害非常大，並且難以治療。宮頸癌越早發現進行治療，其治癒率就越高，雖然晚期比較難以治癒，但是宮頸癌晚期如果能得到很好的治療是可以延緩患者的生命的。那麼，宮頸癌到了晚期，一般能活多久？
  • 宮頸癌的早期症狀 宮頸癌應如何治療
    宮頸癌出現在女性疾病中是最多的一種，相信大家也是知道宮頸癌是最常見的惡性腫瘤之一，那麼在發生宮頸癌的時候早期會出現什麼樣的症狀?我們應該如何去治療呢，在我們日常的生活中哪些原因會引起宮頸癌的發生呢，下面就讓我們一起去看一下吧。
  • 視頻︱有問醫答:17歲的她診斷為宮頸癌中晚期!如何避免被「叫號」?
    有問醫答：17歲的她診斷為宮頸癌中晚期！如何避免被「叫號」？據媒體報導，從5月開始國產宮頸癌（HPV）疫苗陸續「登陸」各省、市，清遠清城區洲心社區衛生服務中心新城預防接種門診如今也可以接種了。女性市民關注疫苗的背後，是出於對宮頸癌的擔憂。宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，我國每年有近10萬名女性被確診為宮頸癌，每年因宮頸癌死亡的人數超過3萬人。清遠市人民醫院婦科主任醫師劉永珠表示，此前有名患者年僅17歲，就被診斷為宮頸癌中晚期，原因是過早的性行為，導致身體出現了月經紊亂、經量增多、周期延長等情況。
  • 哪個年齡階段容易宮頸癌?宮頸癌來臨前都有哪些表現?
    2020-05-30 20:07 來源：澎湃新聞·澎湃號·湃客 原創 心血管王醫生 心血管王醫生近日，首個國產宮頸癌疫苗獲批
  • 老人絕經10年再來大姨媽 一查竟是宮頸癌晚期
    半島記者 王鑫鑫絕經10年，4個月前陰道流血淋漓不盡，一查已是宮頸癌晚期，這事發生在島城一位64歲女性身上。日前，64歲的黃女士（化名）憂心忡忡地來到青島市市立醫院西院區婦產科就診，"醫生，我都已經絕經十年了，怎麼現在又來'大姨媽'了？婦產科主任孫航詳細詢問了黃女士的情況。
  • PD-1單抗談判結果怎樣?國產品種成贏家概率大
    恆瑞似乎是為了此次談判做足了準備，以前有消息稱，從10月初以來就大搞活動，其推出卡瑞利珠全年藥費39600元的第四季度大促銷活動，活動時間從10月12日至國家醫保談判正式公布日。在國家醫保談判前停止該活動，業界傾向認為恆瑞是在向醫保部門釋放降價信號。
  • 宮頸癌的6個特徵,佔3個以上,提示宮頸癌已到中晚期
    據婦科醫生介紹，宮頸癌雖說是一種可預防可治癒的癌症，但因為很多女性朋友平時不注意預防，也不留心身體的一些宮頸癌的先兆，以至於在發現的時候，宮頸癌已經是晚期階段，治療難度非常大，治癒機率也就比較低。相關的統計數據就顯示，全球範圍內每2分鐘就會有一個人因為宮頸癌去世，而我國就排在第二位。
  • 北京治療宮頸癌多少錢?北京宮頸癌醫院
    核心提示：北京治療宮頸癌花費在多少？北京宮頸癌醫院。我們常常強調越早發現疾病，越早治療疾病，子宮頸癌也不例外。子宮頸腫瘤是女性生殖道的高發病率。近些年來，宮頸癌的發病率越來越高，而且年輕。那怎樣才能早期發現宮頸癌呢？接下來，我們來看看早期宮頸癌的症狀。
  • 癌症研究:新輔助化療為晚期宮頸癌患者帶來81%的生存率!
    局部晚期宮頸癌是指局部腫瘤直徑在４ｃｍ及以上 ，臨床分期為ⅠＢ２～ⅡＡ2期，局部晚期宮頸癌易發生淋巴轉移，常規手術治療的缺陷之一就是出血量較多，另外併發症發生風險較高 。有研究報導，新輔助化療後進行手術在臨床上可行，不僅可減輕腫瘤負荷，提高腫瘤切除率，還能降低發生術後高危病理因素的風險，改善局部晚期宮頸癌患者的生命質量。
  • 宮頸癌手術費用是多少 有哪些治療方法
    宮頸癌是威脅女性健康的常見疾病，它奪去了很多人的生命，是一種比較難治的疾病。一般來說，都是通過手術來治療。那麼宮頸癌手術費用是多少呢?它的治療方法有哪些?我們應該怎麼預防宮頸癌。宮頸癌手術費用是多少宮頸癌手術費用是多少呢?有些專家推薦早期的宮頸癌用微創介入治療方法，使用這種治療方法費用並不高，大多數人都可以承受。
  • 首個國產宮頸癌疫苗上市:願更多女孩得到保護
    宮頸癌是女性健康的第二大「殺手」，僅次於乳腺癌。下面，海豚博士和你一起探索宮頸癌疫苗的故事。但宮頸癌並沒有引起大多數人的重視。宮頸癌是一種原發於子宮頸部位的癌症。根據發病不同的階段，可以分為1期~4期。早期癌症很容易治好，但晚期癌症由於癌細胞轉移到其他器官，就不好控制和治療了。2003年11月6日，在紅磡體育館，梅豔芳穿著白色婚紗演唱《夕陽之歌》。一個月後的12月30日，梅豔芳去世了。癌症不可怕，可怕的是癌症轉移。