求於致精，臻於至善。由上海小海龜科技有限公司研發的新一代晶片式數字PCR – BioDigital•華正式登場，這是一款最新前沿且具有革命性的高端醫療產品，顛覆以往的傳統模式，實現更精準的基因檢測。小海龜科技的首款晶片式數字PCR - BioDigital•華是國人首款全自主研發並擁有完全自主智慧財產權的數字PCR，這是屬於中國人的數字PCR，屬於中國人的驕傲，小海龜科技實現了數字PCR中國造的夢想。
小海龜科技自主研發、國內首款規模化量產的數字PCR產品-BioDigital•華，已經於2017年12月12日正式開始接受各方預訂。
隨著醫學的發展，尤其是精準醫療的興起，基因檢測變得越來越重要。為了實現基因檢測技術的健康惠民，在國家政策鼓勵和全力支持下，小海龜科技全心致力於真正國產的基因檢測設備的研發。上海小海龜科技有限公司（以下簡稱：小海龜科技）是一家從事基因檢測和分子診斷晶片、試劑及高端儀器研發、創新、生產和服務的高科技公司，致力於精準健康科技的創新。研發團隊由跨領域、跨專業的頂尖人才隊伍組成，核心技術顧問團隊由來自瑞典、新加坡、美國、德國及國內知名科研院所和高校的科學家組成，在半導體、生物傳感器、生物晶片、微流控技術、集成電路和生物信息等領域擁有大量的技術積累和創新。2016年自主研發成功國內首款半導體高通量基因測序儀工程樣機和測序晶片，2017年自主研發成功數字PCR系統並即將進入量產建設，是國內唯一一家即將並行推出數字PCR和高通量測序的公司。
在各級政府的關心支持下，小海龜科技的產品量產基地於2017年9月15日在徐州啟動建設，首條智能化柔性晶片產線將誕生於此，在基因檢測與分子診斷的上遊，儀器、晶片、試劑將實現中國研發、中國製造，國際巨頭在這一領域的長期壟斷即將被打破。
數字PCR（digital PCR，dPCR）是目前最精準、最靈敏的基因檢測技術,可以獲得0.01%以上的超高靈敏度。在微量病毒檢測、低至1.2倍的拷貝數變異檢測、液態活檢為代表的癌症早期篩查、NGS驗證和文庫定量、基因表達研究等領域具有獨特的優勢。
BioDigital•華是新一代晶片式數字PCR，是國內首款規模量產的全自主技術數字PCR產品，打破國外公司的絕對壟斷，通過dPCR晶片（微流控晶片）將一個PCR反應中待檢測的核酸分子分散到2萬多個微液滴中，採用終點直接計數的方式對各個核酸分子分別計數，檢測結果與PCR擴增效率無關，無需使用標準曲線即可實現核酸的絕對定量。每個液滴都是一個封閉獨立的微反應室，避免了PCR抑制劑及不同核酸分子擴增產物間的相互幹擾，大大提高了結果的準確度和實驗的可重複性。
BioDigital•華系統包括微液滴生成儀（Loader）和圖像採集分析儀（Imager），以及晶片和試劑：自動化微液滴生成儀可在2分鐘內在dPCR晶片上生成 2萬餘個體積為0.79nL的微液滴，然後dPCR晶片轉移至標準的平板PCR儀進行擴增，最後圖像採集分析儀讀取每一路螢光檢測通道中dPCR晶片微滴陣列的螢光信號，自動統計分析待測核酸分子的濃度。檢測全流程（分液、擴增、信號讀取及分析）可在1.5小時左右完成。
小海龜數字PCR產品技術優勢和特點：
√ 高度自動化的數字 PCR 解決方案，液滴生成與圖像分析自動完成；
√ 2萬多微液滴（有效液滴>95%），可檢測含量低至0.01%的低豐度變異；
√ 高達4路螢光檢測通道，一次反應可輕鬆實現多至10重以上PCR反應；
√ 內置校準體系，無需標準曲線即可進行DNA和RNA絕對定量；
√ 巧妙的晶片結構設計，配套的反應專用試劑，信噪比更高，結果更直觀，分析更可靠；
√ 強大的軟體分析功能，可實現多樣本、多靶點並行分析。
小海龜數字PCR 主要應用領域：
√ 高精度拷貝數變異分析（copy number variation analysis,CNVs）
√ 微量癌症突變定量檢測（rare cancer mutation quantification）
√ 無創產前基因檢測（noninvasive prenatal testing，NIPT）
√ 二代測序驗證和文庫絕對定量（verification and library quantification for NGS）
√ 轉基因檢測及其汙染評估（GMO detection and contamination assessment）
√ 病原體檢測與載量精準測定（pathogen detection and load determination）
√ miRNA低倍差異表達分析（miRNA low-fold expression changes analysis）
√ 單細胞基因表達分析（single cell gene expression analysis）
拷貝數變異CNV與癌症、神經系統和免疫性疾病、藥物不良反應有密切關係，但是當拷貝數（CN）增加時，目標遺傳物質之間的差異百分比下降，傳統PCR技術難以檢測。BioDigital•華可以在高統計置信度下，區分低至1.2倍的拷貝數差異。
小海龜數字PCR 系統性能參數及優勢：
小海龜科技新一代數字PCR產品. 多項參數指標實現跨越式突破，螢光檢測通道多達4個，有效液滴數超過95%，可實現多達10重PCR反應, 小海龜數字PCR – BioDigital•華產品性能處於世界領先水平。小海龜科技的新一代數字PCR產品BioDigital•華，具有精準、簡易、快速、靈活、經濟的優勢。價格低於國際上其他同類產品，具有更強大的市場競爭力。
基因科技造福人類。小海龜正在創造屬於國產數字PCR的傳奇！
延伸閱讀：
《微流控產業現狀-2017版》
《器官晶片-2017版》