新型現場快速檢測試劑盒獲科技部優先支持—新聞—科學網

2020-12-10 科學網

 

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊合作發明了一種可攜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國家科技部)會同藥監局發布的「新型冠狀病毒快速檢測產品研發」項目優先支持,並被推薦納入藥監局應急審批通道。

譚蔚泓表示,現有冠狀病毒感染診斷的金標準是核酸檢測,這類技術靈敏度高、特異性好,但需要特殊的實驗室環境和精密儀器,只有較好的醫院、第三方分子檢測等醫療機構具備相關設備,資質和技術能力,日承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫院進行採樣和檢測,導致我國有限醫療資源的擠兌和透支,而且易造成患者間交叉感染而導致疫情的持續發展。市場上現在有多種新型冠狀病毒感染檢測的產品,最近新開發的也不少,但不是以家庭自檢式為目標的,可以讓普通民眾在自己家裡做自我檢查以決定在公共衛生事件爆發時需不需要去醫院。因此,團隊在確立研究方向時認為當前亟需發展能在社區乃至家庭應用的快速現場檢測技術。這個技術應該幫助醫護人員和民眾在床邊、家庭、社區對感染病疑似患者進行現場篩查,實現新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流,從而解決集中檢測造成的醫療資源透支和交叉感染的嚴峻問題。

據悉,項目已完成了核酸快提和恆溫逆轉錄擴增技術的攻關。日前正與多家定點醫院合作進行臨床試驗,已完成100多例臨床樣本的測試,陽性樣本的檢出率約為90%,其它檢測指標到達金標準水平。目前正在完成檢測試劑盒的優化和定型,希望最終的產品能夠類似驗孕棒,普通民眾按照產品說明書即可自行完成自檢,根據檢測提示,有需要確診的再行到醫院確診,避免盲目擠兌醫療資源和人群聚集的交叉感染。

這個平臺技術具有可拓展性,根據病毒或病原體的相關基因信息,設計不同引物,可實現各種傳染病病原體的快速現場和家庭檢測,相信該技術的應用,可提升我國應對突發急性傳染病和其他公共衛生事件爆發後的防控能力,避免重大疫情暴發時臨床資源的透支現象。

 

 

版權聲明:凡本網註明「來源:中國科學報、科學網、科學新聞雜誌」的所有作品,網站轉載,請在正文上方註明來源和作者,且不得對內容作實質性改動;微信公眾號、頭條號等新媒體平臺,轉載請聯繫授權。郵箱:shouquan@stimes.cn。

相關焦點

  • 新冠病毒現場快速檢測試劑盒被推薦納入藥監局應急審批通道
    針對於此,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國家科技部)會同藥監局發布的「新型冠狀病毒(2019-nCoV
  • 華東師大成功製備快速診斷試劑盒—新聞—科學網
  • 科技部急徵快速試劑盒,15分鐘檢出新冠病毒可靠嗎?
    2月8日,科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的通知》(簡稱《指南》),旨在突破現有檢測技術對人員、檢測場所等條件的限制,提升加快檢測效率和便捷性,有利於對疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。
  • 新型冠狀病毒快速檢測試劑盒
    本項目採用多引物反轉錄環介導等溫擴增檢測技術(RT-LAMP)研究開發新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒,具有檢測時間短、重複性好、準確性高、靈敏性高、設備要求低等優點,顯著區別於現有以螢光PCR為主的檢測技術,是在常規RT-LAMP的基礎上,利用檢測樣品目的基因的多個位點的表達分析技術,同時利用染料介導反應,可以通過肉眼觀察判斷結果
  • 甘肅研製成功新冠病毒抗原快速檢測試劑盒和抗體快速檢測試劑盒
    2月16日,來自省科技廳應對新型冠狀病毒肺炎疫情科研攻關特別專項專家組的消息說,我省新冠病毒抗原快速檢測試劑盒和抗體快速檢測試劑盒由李克生教授科研團隊研製成功。自武漢新冠肺炎爆發以來李克生教授率領的蘭州雅華生物技術有限公司技術團隊高度關注,在省科技廳的大力支持下,與蘭州大學第一醫院聯合成立了新冠肺炎快速檢測診斷技術科技攻關組。
  • 「傻瓜式新冠病毒快檢試劑盒」正優化定型,或似驗孕棒可自檢
    2月21日,澎湃新聞記者從上海交大醫學院獲悉,上海交大醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第14期:便攜「傻瓜式」檢測試劑盒在滬...
    ,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國家科技部)會同藥監局發布的「新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速檢測產品研發」項目優先支持,已被推薦納入藥監局應急審批通道。
  • 家庭用「便攜傻瓜式」新冠病毒檢測試劑盒已納入藥監局應急審批通道
    中國青年報客戶端上海2月21日電(楊靜 中青報·中青網記者 王燁捷)新型冠狀病毒感染疫情前期,因診斷困難而造成的問題一直令社會各界關注。記者今天從上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院獲悉,由該院中科院院士譚蔚泓和教授楊朝勇帶領的團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊共同研發了一種「便攜傻瓜式」快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,推出新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術。
  • 山師研製出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒
    近日,在山東省科技廳「新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急技術攻關及集成應用」重大科技創新工程的支持下,課題組聯合濰坊安普未來生物科技有限公司、山東省大健康精準醫療產業技術研究院,共同研發出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒。目前市面上的核酸檢測仍是傳統的螢光定量PCR方法,需要採取反轉錄、螢光定量擴增等多重操作,總體時間需要2小時左右,操作複雜,檢測人員感染風險高。
  • 華西醫院科技聯合攻關團隊成功研發多款新型冠狀病毒檢測試劑盒
    文 | 麻醉與危重急救研究室 柯博文近日,由華西醫院麻醉與危重急救研究室柯博文教授、生物治療國家重點實驗室耿佳教授帶領的科研團隊,與實驗醫學科應斌武教授帶領的臨床團隊緊密合作,聯合攻關,相繼成功自主研發了「新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(多重螢光RT-PCR法)」和「新型冠狀病毒2019-nCoV IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)」兩款診斷產品
  • 嗷夜丨百家單位研發試劑盒,檢測時間從數小時縮至3分鐘
    7個產品通過審批,供應不成問題2月8日,科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的通知》(簡稱《指南》)。此次科技部徵集的應急快檢產品,均要求一至兩周內完成產品研發,最晚一個半月取得臨床證書,並列出了相關考核指標。
  • 流感病毒快速檢測試劑盒
    科學家指出,打噴嚏、咳嗽和物理接觸都有可能導致這次新型豬流感病毒在人群間傳播。此流感傳染性極強,儘早確診可以防止擴散。因此快速的檢測流感病毒,對疫情的控制具有決定性的作用。A型流感病毒基因組由8個基因片段構成,這八個基因片段編譯10到11中蛋白。
  • 中國科學院大學重慶仁濟醫院黃長武主任:疫情中的快速核酸檢測
    2020年11月13日-14日,由中國醫療器械行業協會現場快速檢測(POCT)分會、重慶市江北區人民政府主辦的「2020中國POCT年會」在重慶世紀金源大飯店隆重召開。此次會議以「北鬥+5G,築夢中國 POCT」為口號,以「精準抗疫,全民健康」為主題,論壇內容涵蓋現場快速檢測應用、納米酶與 POCT、超聲檢測、POCT 與基層醫療、POCT與六大中心等話題,設立了主題大會、十三場學術分論壇交流及企業產品展覽展示。
  • 中山首家企業研發檢測新冠肺炎病毒試劑盒,已供馳援湖北醫療隊
    南都訊 記者蕭倩苑3月2日上午,中山市政府新聞辦公室召開第38場新聞發布會,部分企業代表出席本次會議,介紹企業復工復產及個性化的防疫措施。其中,中山生物是目前中山唯一一家針對傳染病和腫瘤標誌物檢測進行免疫診斷試劑研發的生物醫藥高新技術企業,在中山近30年,還曾有過抗擊「非典」的經驗。
  • 蘇州工業園區企業產出(SARS-CoV-2)檢測試劑盒
    7月28日,蘇州工業園區綜保區企業碧迪快速診斷產品(蘇州)公司,研發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒正式生產,此款試劑盒15分鐘內提供檢測結果。據了解,碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司是跨國醫療企業BD在蘇州設立的第2家獨資企業,是碧迪在全球重要的生產基地之一,主要開發與生產快診醫療產品,支持碧迪快診產品在世界各國、地區的市場需求。碧迪蘇州公司發揮全球製造網絡和規模優勢,將在短期內提升新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產能,預計到今年9月底,產能將達到每周200萬隻試劑盒。
  • 鍾南山點讚的新冠病毒檢測試劑盒上市
    15分鐘肉眼判讀結果,為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日,該公司所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,獲得註冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。
  • 凱普生物2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證
    凱普生物2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證 2020-03-04 21:46:13 來源:中國證券網 作者:潘建
  • 中國科學院大學重慶仁濟醫院黃長武主任:快速核酸檢測疫情中發展現狀
    2020年11月13日-14日,由中國醫療器械行業協會現場快速檢測(POCT)分會、重慶市江北區人民政府主辦的「2020中國POCT年會」在重慶世紀金源大飯店隆重召開。
  • 為入境旅客快速檢測,日本研發新型試劑盒,20至25分鐘內可出結果
    為加快入境旅客新冠病毒檢測速度,日本政府將於本月與日本鹽野義製藥公司籤訂協議,授權後者大規模生產一種新型的新冠病毒快速檢測試劑盒。資料圖 新華社記者 韓瑜慶 攝《日經亞洲評論》雜誌22日報導,上述試劑盒由日本大學教授桑原正靖領銜的團隊研發。桑原團隊研發的試劑盒採用三元起始複合物信號擴增法,把受檢者唾液樣本在95攝氏度加熱兩分鐘後放入一種可變色試劑,20至25分鐘內便可判定受檢者是否感染新冠病毒。