「傻瓜式新冠病毒快檢試劑盒」正優化定型,或似驗孕棒可自檢

2020-12-10 澎湃新聞

2月21日,澎湃新聞記者從上海交大醫學院獲悉,上海交大醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國家科技部)會同藥監局發布的「新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速檢測產品研發」項目優先支持,並被推薦納入藥監局應急審批通道。

譚蔚泓院士表示,現有冠狀病毒感染診斷的金標準是核酸檢測,這類技術靈敏度高、特異性好,但需要特殊的實驗室環境和精密儀器,只有較好的醫院、第三方分子檢測等醫療機構具備相關設備,資質和技術能力,日承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫院進行採樣和檢測,導致中國有限醫療資源的擠兌和透支,而且易造成患者間交叉感染而導致疫情的持續發展。

而市場上現在有多種新型冠狀病毒感染檢測的產品,最近新開發的也不少,但不是以家庭自檢式為目標的,可以讓普通民眾在自己家裡做自我檢查以決定在公共衛生事件爆發時需不需要去醫院。

因此,該研究團隊在確立研究方向時,認為當前亟需發展能在社區乃至家庭應用的快速現場檢測技術。這個技術應該幫助醫護人員和民眾在床邊、家庭、社區對感染病疑似患者進行現場篩查,實現新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流,從而解決集中檢測造成的醫療資源透支和交叉感染的嚴峻問題。

這一項目已完成了核酸快提和恆溫逆轉錄擴增技術的攻關。日前正與多家定點醫院合作進行臨床試驗,已完成100多例臨床樣本的測試,陽性樣本的檢出率約為90%,其它檢測指標到達金標準水平。

目前正在完成檢測試劑盒的優化和定型,希望最終的產品能夠類似驗孕棒,普通民眾按照產品說明書即可自行完成自檢,根據檢測提示,有需要確診的再行到醫院確診,避免盲目擠兌醫療資源和人群聚集的交叉感染。

這個平臺技術具有可拓展性,根據病毒或病原體的相關基因信息,可實現各種傳染病病原體的快速現場和家庭檢測,「相信該技術的應用,可提升我國應對突發急性傳染病和其它公共衛生事件爆發後的防控能力,避免重大疫情暴發時臨床資源的透支現象。」譚蔚泓表示。

(本文來自澎湃新聞,更多原創資訊請下載「澎湃新聞」APP)

相關焦點

  • 家庭用「便攜傻瓜式」新冠病毒檢測試劑盒已納入藥監局應急審批通道
    記者今天從上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院獲悉,由該院中科院院士譚蔚泓和教授楊朝勇帶領的團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊共同研發了一種「便攜傻瓜式」快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,推出新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術。
  • 新冠病毒現場快速檢測試劑盒被推薦納入藥監局應急審批通道
    針對於此,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提、恆溫逆轉錄擴增、可攜式實時螢光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國家科技部)會同藥監局發布的「新型冠狀病毒(2019-nCoV
  • 新冠病毒快檢技術還能更快嗎?
    至此,國家藥監局共批准新冠病毒核酸檢測試劑10個,抗體檢測試劑4個。再添4個新冠病毒檢測試劑這4個新批的產品分別來自北京卓誠惠生生物科技股份有限公司、博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司、邁克生物股份有限公司。
  • 新型現場快速檢測試劑盒獲科技部優先支持—新聞—科學網
    上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊合作發明了一種可攜式的現場快速分子診斷新技術,突破了核酸快提
  • 助力破解新冠病毒「假陰性」難題 多家企業宣稱研製出快檢試劑
    隨著人們對病毒認識的加深,包括上海芯超生物、濰坊康華生物、達安基因等一批企業研製的新型冠狀病毒快檢抗體試劑盒將在未來應用到一線醫院。上海芯超生物科技有限公司工作人員時久定告訴紅星新聞記者,目前上海芯超生物研製的快檢試劑盒正在走國家藥監局的應急審批通道,可進行15分鐘內初篩。
  • ...新冠病毒試劑盒|火炬區|新冠病毒|廣東省疾控中心|王勝嵐|中山...
    3月2日,在中山市政府新聞辦公室例行召開的第38場新聞發布會上,火炬區企業中山生物工程有限公司(下稱中山生物工程)董事長王勝嵐透露,該企業研製、開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑(酶聯免疫法)已送往廣東省疾控中心投入使用,用於血樣檢測,藉助該試劑盒,檢測人員可通過對新冠病毒的抗體檢測,來判斷、覆核疑似病例
  • 新冠核酸快速檢測試劑盒的由來——達安基因為您科普
    面對新冠疫情的逐漸常態化,一方面我們要積極地研發疫情防控的先進技術;另一方面,我們也要學會如何機智地與疫情共處。若想更機智地與新冠疫情共處,那麼對新冠核酸快速檢測的了解就成了必修課。何為新冠核酸快速檢測?新冠核酸快速檢測常用到的試劑盒的原理及優勢有哪些?
  • 上海疾控中心專家:不建議網購試劑盒自測新冠病毒
    【環球網報導】現在有人自己在網上買快檢試劑盒自測新冠病毒,這類快檢試劑盒靠譜麼?上海市疾控中心主任付晨在3月5日下午上海市新冠肺炎疫情防控新聞發布會上解釋說,目前經過國家藥監局批准的核酸新冠病毒檢測主要有兩種,核酸檢測以及抗體檢測。
  • 科技部急徵快速試劑盒,15分鐘檢出新冠病毒可靠嗎?
    中新社發 湯德宏 攝自新冠疫情發生以來,受試劑盒和實驗室數量等因素的限制,武漢大量疑似患者無法確診。近日,武漢對所有疑似患者進行核酸檢測「清零」,檢測能力從最初每日200份,提升至每日8000份。疫情當下,大量疑似患者、無症狀感染者等待排查診斷,使得相關檢測產品需求急迫。
  • 新冠病毒檢測出現假陰性?與試劑盒有關的所有問題這裡都說清楚了
    為何試劑盒檢測會頻頻出現假陰性?就此問題,多位專家向《中國新聞周刊》解釋,試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關,還與新冠病毒自身的特點、採樣部位、採樣量、運輸和儲存環節,以及實驗室檢測條件和人員操作有關,由多種原因構成,非常複雜,但其中最關鍵的因素,與這次病毒的特殊性有關。
  • 鍾南山點讚的新冠病毒檢測試劑盒上市
    15分鐘肉眼判讀結果,為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日,該公司所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,獲得註冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。
  • 樂普醫療新冠病毒抗體膠體金法檢測試劑盒、紅外測溫儀等產品已供...
    截至北京時間4月26日22點,據約翰 霍普金斯大學新冠肺炎全球即時數據顯示,全球新冠肺炎確診人數已達291萬7073人,全球200多個國家和地區出現確診患者。
  • 新冠病毒核酸檢測是什麼意思?如何進行核酸檢測?試劑盒是什麼?
    目前核酸檢測是確認新冠病毒的重要手段,也是患者確診的重要流程之一,但你知道新冠病毒是如何進行核酸檢測的麼?今天讓我們一起來了解一下核酸檢測全過程。實驗室內核酸檢測流程多,時間長,檢測能力有限,於是就有了核酸檢測試劑盒,試劑盒究竟是什麼?試劑盒全名是螢光定量PCR核酸檢測試劑盒。生物體的遺傳物質分為兩種,DNA和RNA。
  • 越南研製的新冠病毒檢測試劑盒獲得CE認證
    越亞技術股份公司總經理潘國越透露,英國衛生與社會保障部為越南軍醫學院與越亞公司合作研製的新冠病毒檢測試劑盒產品頒發歐洲標準CE認證和自由銷售證書(CFS)。新冠病毒檢測試劑盒由設在胡志明市富潤郡第9坊胡文會(Hồ Văn Huế)街378A/8號的越亞技術集團的合法製造商生產;授權代理商為總部設在英國的RedCliffe bioscience holding limited。該試劑盒獲得符合98/79/EC體外診斷醫療器材指令的CE認證。因此,該試劑盒可以在包括英國在內的歐盟國家自由銷售。
  • 最快3分鐘出結果!山東又新研製出兩種新冠病毒檢測試劑盒
    山東大學和山東師範大學在同一日內相繼公布了兩種新型冠狀病毒檢測試劑盒,其中,最快的試劑盒3分鐘內就能出結果。而此次新研製的試劑盒採用恆溫擴增技術,在保證靈敏度和特異性的基礎上,只需「一次開蓋一步操作」,簡化了操作步驟,縮短了擴增檢測時間,整個檢測過程只需要不到20分鐘。由於減少了操作時間,從而大大降低了檢測人員的感染風險,增加了操作安全性。目前該試劑盒已經進入國家食品藥品監督管理局審報程序。
  • 新冠病毒檢測越快越好嗎?
    試劑盒就是裝了試劑的盒子,它本身並不能檢測新冠病毒,是給檢測新冠病毒的儀器設備提供檢測樣本用的。這些試劑盒採樣後一般都需要送到相關設備裡做檢測才能知道結果。 4、新冠核酸檢測試劑盒(RNA捕獲探針法):檢測新冠病毒的特異性靶基因,有效減少汙染,操作簡便,可連續檢測,一般約1.5小時完成。
  • 鍾南山宣布好消息:國家批准新冠病毒抗體試劑盒
    鍾院士解釋說,美國現在流感大流行,涉及的病例遠遠高於新冠肺炎,其實中國也有流感與新冠肺炎混合感染的情況,鑑別出正常人、流感患者、新冠肺炎患者是當務之急。同時,國家還批准了兩個比較合格的抗體試劑盒,都採用膠體金法,在患者感染的第7天或發病的第3天,就能夠檢測出體內的lgM抗體,對患者進一步的確診大有裨益,「能夠幫助我們很快的將正常人和有病的分開」。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第14期:便攜「傻瓜式」檢測試劑盒在滬...
    便攜「傻瓜式」檢測試劑盒在滬問世 可在家自測上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術萬孚生物快檢試劑盒獲準上市 「一滴血」15分鐘目測結果2月22日,黃埔區生物醫藥企業萬孚生物研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,獲得註冊證,成為國內首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。萬孚生物是目前廣州唯一一家拿證的新冠病毒快速檢測試劑研發企業。
  • 鍾南山「點題」的新冠病毒核酸檢測試劑盒在川投產 每天生產12.4...
    四川在線記者 熊筱偉如何能快速、準確知道一個人是否感染新冠病毒?「四川造」給出了解決方案。近日,由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院設計開發的 「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒」獲國家藥監局審批批准,目前已在川投產並應用。這是國內首個新冠肺炎病毒晶片檢測系統。
  • 甘肅研製成功新冠病毒抗原快速檢測試劑盒和抗體快速檢測試劑盒
    2月16日,來自省科技廳應對新型冠狀病毒肺炎疫情科研攻關特別專項專家組的消息說,我省新冠病毒抗原快速檢測試劑盒和抗體快速檢測試劑盒由李克生教授科研團隊研製成功。自武漢新冠肺炎爆發以來李克生教授率領的蘭州雅華生物技術有限公司技術團隊高度關注,在省科技廳的大力支持下,與蘭州大學第一醫院聯合成立了新冠肺炎快速檢測診斷技術科技攻關組。