最快3分鐘出結果!山東又新研製出兩種新冠病毒檢測試劑盒

2020-12-10 海報新聞

大眾網·海報新聞濟南2月17日訊(記者 孫杰)受新冠肺炎疫情影響,在過去的二十多天裡,山東省已累計派出11支援助湖北醫療隊,還有包括極其緊缺的護目鏡、口罩在內的大量醫用物資。連續兩年遭受颱風襲擊的壽光,已累計向武漢援助了1000餘噸蔬菜。硬核的山東人,也被網友稱為「悶聲幹大事」。昨天,悶聲幹大事的山東人又「出名」了。山東大學和山東師範大學在同一日內相繼公布了兩種新型冠狀病毒檢測試劑盒,其中,最快的試劑盒3分鐘內就能出結果。

據山東師範大學通報,在山東省科技廳「新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急技術攻關及集成應用」重大科技創新工程的支持下,山東師範大學生命科學學院陳蕾博士科研攻關小組聯合濰坊安普未來生物科技有限公司、山東省大健康精準醫療產業技術研究院,共同研發出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒。

通報稱,目前市面上的核酸檢測仍是傳統的螢光定量PCR方法,需要採取反轉錄、螢光定量擴增等多重操作,總體時間需要2小時左右,操作複雜,檢測人員感染風險高。而此次新研製的試劑盒採用恆溫擴增技術,在保證靈敏度和特異性的基礎上,只需「一次開蓋一步操作」,簡化了操作步驟,縮短了擴增檢測時間,整個檢測過程只需要不到20分鐘。由於減少了操作時間,從而大大降低了檢測人員的感染風險,增加了操作安全性。目前該試劑盒已經進入國家食品藥品監督管理局審報程序。

在山東師範大學公布科研成果後不久,山東大學第二醫院宣布,已成功研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法和免疫層析法),最快3分鐘內即可出結果。據山東大學介紹,新冠肺炎疫情發生以來,山東大學王傳新教授聯合山東師範大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊,與時間賽跑,全力攻關,研發新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,目前已成功研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法和免疫層析法),最快3分鐘內即可出結果,用於檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續研發中。

據介紹,IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現的抗體,是近期感染的標誌。山東大學領銜的聯合研發攻關團隊所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。

此外,新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒的樣本來源靈活,血清、血漿、全血均可,避免了目前核酸檢測採集上呼吸道樣本對醫護人員暴露風險大的問題。它還操作簡便,無需任何儀器設備,操作者、操作空間不受任何限制。適用面廣泛,不但適用於社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診的早篩早診,而且也可以用於居家檢測。對疑似病例、特別是隱性感染者能夠快速檢測確定,便於快速分流,有效防止疫情擴散。

據悉,目前IgM抗體檢測試劑盒已在山東大學附屬山東省胸科醫院、山東大學附屬濟南市傳染病醫院完成初步臨床驗證,陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率,並通過了國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,正式進入國家藥品監督管理局審批程序。

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    曉查 發自 凹非寺量子位 報導 | 公眾號 QbitAI目前新冠疫情還在全球肆虐,如何快速高效地檢測出新冠患者,是每個國家都頭疼的問題。但現在,清華團隊帶來了好消息。他們開發出了一種操作簡便的自動化病毒檢測盒,只需推動兩根撥杆,自己在家裡30分鐘就能出結果。以前去醫院檢測等待隔天才能出檢測結果,而且這種方法最低只需樣本中有4個病毒就能測出陽性,大大降低了假陰性的可能性,減少了漏測、多次檢測的煩惱。
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  • 鍾南山院士點讚的新冠病毒檢測試劑盒上市
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  • 已有10款新冠病毒檢測試劑盒獲批
    2月22日,國家藥監局發文表示,應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恆溫擴增晶片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯合檢測試劑盒(膠體金法)、博奧生物的恆溫擴增晶片法核酸檢測試劑。此前,國家藥監局已應急審批通過了7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。截至目前,共計有10款新冠病毒檢測試劑盒通過「應急通道」獲批上市。