最快10分鐘篩查出新冠病毒!美康生物完成快速檢測試劑研製,節後...

2021-01-09 新浪財經

來源:華夏時報

華夏時報(chinatimes.net.cn)記者徐超 見習記者 王穎 無錫報導

2月3日,A股春節後開盤首日,受疫情帶來的避險效應影響, 行業板塊全線飄綠。截至午盤,僅醫療行業、醫藥製造、貴金屬和電信運營跌幅為2.17%、2.27%、6.51%、6.72%,其他板塊跌幅均超過7%。

美康生物(300439. SZ)在此形勢下卻逆勢上漲9.98%,或受其今日發布的關於完成新型冠狀病毒檢測試劑研製的公告利好影響。

最快10分鐘篩查出新冠病毒

《華夏時報》記者了解到,美康生物此次研發的新型冠狀病毒檢測試劑盒包括核酸檢測和蛋白檢測兩種,分別採用實時螢光定量 PCR 技術和用免疫層析法。

美康生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,採用實時螢光定量 PCR 技術,以 2019-nCoV 新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區域,設計特異性引物和 TaqMan 螢光探針,通過多重螢光 PCR 擴增,配套相關的實時螢光定量 PCR 分析儀,實現對 2019-nCoV 新型冠狀病毒 RNA 的檢測,最快 2 個小時可出檢測結果。

新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒,則是一種 POCT 快速檢測,採用免疫層析法。通過分別標記在納米顆粒上和固定在硝酸纖維膜檢測區帶上的特異性抗體,與樣本中的新型冠狀病毒蛋白抗原形成雙抗體夾心的免疫反應,並運用納米顆粒的顯色作用,從而實現對特異性的新型冠狀病毒蛋白的定性檢測。該產品主要用於醫療機構對新型冠狀病毒的初步快速篩查,最快10分鐘可出結果。

目前上述產品尚處於臨床驗證階段,臨床驗證的結果符合相關檢測標準,美康生物將提交樣品及相關資料向國家藥品監督管理局進行註冊申請,但取得醫療器械註冊證書及取得註冊證書的時間具有不確定性。

試劑盒理論上不存在保供問題

除美康生物外,多家上市公司在新型冠狀病毒核酸檢測試劑方面也有重大進展。達安基因(002030.SZ)、透景生命(300642.SZ)、萬孚生物(300482.SZ)、華大基因(300676.SZ)、西隴科學(002584.SZ)等公司均發布公告稱完成新型冠狀病毒(2019-nCoV) 檢測相關產品的研製。

華大基因新型冠狀病毒檢測試劑盒及分析軟體通過了國家藥監局應急審批程序,成為首批正式獲準上市的抗擊冠狀病毒疫情的檢測產品之一。受此利好,華大基因2月3日盤中漲停。

業內人士告訴《華夏時報》記者:「參考2003年非典時期的市場走勢和近期的盤面,本次疫情對醫藥股將產生較強提振,而對於旅遊和運輸板塊股票則是利空,但不建議對醫藥股追漲。」

此外,本報記者從國家藥品監督管理局官網了解到,2月1日,國家藥監局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑,在已批准6家企業6個產品基礎上,再次批准1家企業1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)產品。截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。

在2月3日國新辦舉行的就疫情防控重點醫療物資和生活物資保障情況發布會上,針對近期媒體報導的武漢等地出現新型冠狀病毒試劑盒不足的問題,工信部總工程師田玉龍表示,「從理論上講,試劑盒不存在保供的問題,前期由於復產的問題出現了一些小的困難,目前來看產能已經恢復。到2月1日,日產量已經達到77.3萬人份,相當於疑似患病者40倍。從供應上看,已經可以滿足要求。儘管產能還沒有完全恢復,但是已經達到了百分之六七十。」

編輯:嚴暉 主編:陳鋒

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