為全球抗疫而戰!明德生物6個產品獲得歐盟CE準入!

2020-12-16 中國周刊

3月13日，武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒共6個產品獲得歐盟CE準入，擁有進入歐盟市場資格。

1、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
SARS-CoV-2  Nucleicacid Test Kit

2、核酸提取試劑
Viral DNA/RNA Genome  Extraction Kit
(Spin Columu Method)

3、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit

4、血氣分析儀
Blood Gas Analyzer

5、血氣檢測試劑盒
Blood Gas Test Kit

6、高敏C反應蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒
High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)Joint Rapid Test Kit

CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場」CE」標誌屬強制性認證標誌，產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼」CE」標誌，表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當局登記註冊，具備歐盟市場的準入條件。

明德生物6項產品獲得CE準入，可在全球多個國家和地區進行銷售，將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。

來源：環球時訊

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責任編輯：楊文博

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