III期臨床研究在化療止吐方面獲新突破

2020-12-20 健康一線視頻網

近日,中國醫科大學附屬第一醫院腫瘤內科主任劉雲鵬教授團隊領銜發起的一項多中心III期臨床研究在化療止吐方面取得新突破。該研究首次報導了沙利度胺(反應停)聯合帕洛諾司瓊和地塞米松,可有效預防高度致吐方案引起的延遲性噁心、嘔吐,並顯著改善患者化療後的生活質量。相關研究論文日前在線發表於美國《臨床腫瘤學雜誌》上。

化療是腫瘤治療的重要手段之一,但化療引起的噁心、嘔吐成為影響病人治療依從性主要因素。目前,國際指南推薦的三聯止吐方案療效欠佳,且價格昂貴,尤其延遲性噁心、嘔吐仍是臨床上亟待解決的問題。沙利度胺為穀氨酸的一種衍生物,近年來因其抗血管新生和免疫調節等作用被廣泛應用於惡性腫瘤治療。2009年,中國醫科大學附屬第一醫院前期研究首次報導了沙利度胺對延遲性噁心及嘔吐療效較好。在此基礎上,2014年7月,以劉雲鵬教授為首的研究團隊在遼寧省內11家單位發起多中心、隨機、雙盲對照臨床試驗,研究沙利度胺對高度致吐方案誘導的延遲性噁心、嘔吐的療效及安全性。

2014年7月至2016年7月,全省共計656例患者入組,638例可評價,其中對照組321例,實驗組317例。結果顯示,沙利度胺組延遲性嘔吐的完全緩解率為76.9%,延遲性噁心的完全緩解率(無噁心發生率)為47.3%,均顯著高於對照組。沙利度胺組全程厭食評分顯著低於對照組,未見相關嚴重不良事件,並且化療後實驗組總體生活質量評分優於對照組,失眠、噁心、嘔吐及厭食的症狀評分均顯著低於對照組。

該項研究在國際上首次報導沙利度胺聯合帕洛諾司瓊、地塞米松可有效預防高度致吐藥引起的延遲性噁心及嘔吐,該聯合方案或將成為國際上止吐方案的新選擇。(記者閻紅 通訊員蔡爽)

原標題:「反應停」成化療止吐新手段 

相關焦點

  • 君實生物PD-1單抗聯合化療III期臨床達主要研究終點;默沙東...
    (藥明康德) 臨床試驗進展 【卵巢癌】恆瑞醫藥1類新藥氟唑帕利用於復發性卵巢癌維持治療的III期臨床研究達主要終點 2020年9月29日獲悉,恆瑞醫藥1類新藥氟唑帕利膠囊對比安慰劑用於復發性卵巢癌維持治療的隨機、雙盲、對照、多中心Ⅲ期臨床研究(研究編號:FZPL-III
  • 兩項臨床研究均達到III期臨床終點
    8 月 11 日,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布兩項免疫檢查點抑制劑 Opdivo 的兩項臨床 III 期陽性試驗數據,Opdivo 聯合用藥成效顯著。圖 | BMS 股票趨勢圖(來源:谷歌)Opdivo 與化療或者放療聯合用藥治療癌症已屢見不鮮,那麼這兩項研究進展有何過人之處呢?
  • 化療止吐新藥福沙匹坦雙葡甲胺,豪森拿下首仿
    近日,豪森藥業注射用福沙匹坦雙葡甲胺(商品名:坦能)獲得國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》,用於預防化療引起的急性和延遲性噁心嘔吐。作為國內首個獲批上市的福沙匹坦雙葡甲胺,坦能按照化藥新3類申報,視同通過一致性評價。有業內人士稱,這一化療止吐新藥獲批上市,將進一步豐富和完善豪森抗腫瘤產品線布局。
  • NEJM CINV止吐治療的現狀及問題
    2014年,止吐治療位列由美國臨床腫瘤協會(ASCO)發起的,由臨床醫師、患者及公眾投票選出的「現代腫瘤學50年進展 Top 5」之一。很多癌症協會均制訂了止吐治療指南,這些指南對於一些關鍵的原則有著廣泛的認同,包括預防應作為止吐治療的最根本目標,對於 CINV 風險達到10%及以上的患者應當給予預防性止吐治療;預防性治療應覆蓋整個風險期;口服藥物方案與靜脈注射藥物方案具有同等功效;絕大多數止吐治療的療效取決於化療的致吐性、患者的 CINV 史及其他相關的患者特徵。
  • 百時美Opdivo聯合低劑量Yervoy和化療III期臨床...
    研究中,試驗組接受Opdivo(360mg,每三周一次,Q3W)+Yervoy(1mg/kg,每六周一次,Q6W)+化療(2個周期),治療長達兩年,或直至疾病進展或不可接受的毒性。對照組接受化療(多達4個周期)之後是可選的培美曲賽維持療法(如果符合條件),治療直至疾病進展或毒性。
  • 李氏大藥廠(00950):阿達帕林-克林黴素複方凝膠III期臨床研究已...
    )發布公告,於2019年11月22日,該公司間接非全資附屬公司China Ophthalmology Focus Limited(COPFL)於中國進行的阿達帕林-克林黴素複方凝膠III期臨床研究已成功完成招募患者。
  • 化療反應大,止吐有妙招
    希望大家對化療相關性嘔吐的預防和治療有更清楚的認識。1、化療引起噁心嘔吐的危害有哪些?化療相關性的噁心嘔吐危害很大,使用高致吐性化療藥的患者中超過90%出現嘔吐,如若進行幹預,噁心嘔吐發生率可下降至30%。
  • 化療止吐新藥意美 (阿瑞匹坦膠囊)在華上市
    此新版指南推薦把「三聯方案」——阿瑞匹坦、5-HT3受體拮抗劑,聯用地塞米松,作為目前化療止吐的一線治療方案,從中樞和腸胃「雙通路」入手,全面解決化療引起的噁心和嘔吐問題,讓患者安心治療。  在現場,數百位專家以及媒體記者還發起了「拒絕嘔吐,美好心意」的公益倡議活動,號召臨床醫生、媒體、患者、家屬及公眾,攜手關愛化療患者,關注他們的治療需求,規範化療不良反應的預防,從而提高患者的生存和治療質量。
  • 晚期肝癌原創新藥阿可拉定III期臨床試驗達到研究終點
    來源:經濟日報-中國經濟網中國經濟網北京1月6日訊 北京盛諾基醫藥科技股份有限公司1月6日宣布,由該公司自主研發的天然來源小分子免疫調節創新藥物阿可拉定對比華蟾素一線治療晚期肝細胞癌患者的全國多中心註冊III期臨床試驗,在2020年12月30日期中分析時,由獨立數據監查委員會(IDMC
  • 阿達帕林-克林黴素複方凝膠於中國完滿完成III期臨床研究患者招募
    北京2019年11月22日 /美通社/ -- China Ophthalmology Focus Limited (「COPFL」)今天宣布,繼較早前於2019年10月公告於中國完成環孢黴素A眼科凝膠的II期臨床研究(clinicaltrials.gov登記號碼
  • Opdivo膠質母細胞瘤III期臨床未達PFS主要終點
    當地時間9月5日,BMS宣布在III期臨床研究中,與標準護理方案(化療+放療)相比,其腫瘤免疫療法Opdivo聯合標準護理方案未能顯著降低特定新診斷的膠質母細胞瘤患者病情惡化或死亡的風險。先前的一項GBM臨床試驗顯示,Opdivo聯合放療在治療新診斷的GBM患者時療效未超過標準護理方案,該研究數據在5月已公布。再往前,2017年4月的一項研究顯示,Opdivo在延長首次復發時間方面,療效不敵羅氏的Avastin。
  • 影像組學智能預測直腸癌術後遠端轉移研究獲突破—新聞—科學網
    中科院分子影像重點實驗室與國內多家醫院合作   記者8月27日從中科院分子影像重點實驗室獲悉,該實驗室研究員劉振宇與中山大學第六附屬醫院孟曉春、中國醫學科學院腫瘤醫院張紅梅、雲南省腫瘤醫院李振輝、復旦大學附屬腫瘤醫院蔡國響和河南省人民醫院王梅雲等科研人員合作開展的多中心「影像組學預測直腸癌術後遠端轉移」臨床研究工作獲得新突破,相關研究成果8月27日發表於《自然—通訊》。
  • III期臨床研究證實:完全切除的III期黑色素瘤患者通過Yervoy...
    (2016年10月8日,美國新澤西州,普林斯頓)-百時美施貴寶公司(紐約證交所代碼:BMY)今日公布的III期臨床研究CA184-029(EORTC 18071)結果顯示,對於完全切除手術後存在高復發風險的III期黑色素瘤患者,10mg/kg的Yervoy和安慰劑相比在所有生存終點上均展現出卓越療效。
  • 首個針對中國人群的非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究
    研究結果顯示,卡瑞利珠單抗組中位OS達27.9個月。這是全球首個針對中國人群的非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究,也是第一個公布OS結果的中國自主研發免疫檢查點抑制劑一線治療晚期NSCLC的研究。我們邀請作者團隊對文章進行解讀。
  • 跟隨王哲海教授細讀替雷利珠單抗聯合化療一線治療肺鱗癌的III期...
    在此,我們回顧並更新該項開放標籤的中國關鍵III期臨床研究的療效、安全性/耐受性數據,替雷利珠單抗聯合雙藥化療一線治療晚期鱗狀NSCLC(RATIONALE 307)。> RATIONALE 307研究是一項基於中國肺鱗癌人群開展的開放性、多中心的隨機Ⅲ期臨床試驗,共入組360例患者,主要研究終點為經獨立評審委員會(IRC)評估的PFS。
  • 速讀社丨諾華fevipiprant兩項III期臨床研究失敗
    (創鑑匯) Garwood微創設備公司B輪融資370萬美元 位於美國紐約州的Garwood Medical Devices 公司宣布完成370萬美元的B輪融資,以推進其創新微創設備BioPrax的研究和測試,該設備目前正處於治療膝蓋植入生物膜感染的臨床評估中。
  • ...肺癌患者一線治療的III期臨床研究的主要研究終點結果達到方案...
    聯合化療用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療的III期臨床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。研究結果表明,卡瑞利珠單抗聯合化療用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療,可顯著延長患者的無進展生存期。公司將於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
  • 癌症研究:新輔助化療為晚期宮頸癌患者帶來81%的生存率!
    有研究報導,新輔助化療後進行手術在臨床上可行,不僅可減輕腫瘤負荷,提高腫瘤切除率,還能降低發生術後高危病理因素的風險,改善局部晚期宮頸癌患者的生命質量。有研究表明,ⅠB 2 ~ⅡB期宮頸癌患者行新輔助化療後的總生存率優於單純放療者。有專家針對ⅠB 2 ~ⅡB期宮頸癌患者行紫杉醇聯合順鉑新輔助化療後,發現79.0%的患者化療有效,其中10.5%的患者達到完全緩解的效果,也就是說所有可見腫瘤病灶完全消失,而68.5%的患者為部分緩解,即病灶直徑縮小30%以上。
  • III期臨床結果符合預期,君實生物PD-1將遞肺癌適應症上市申請
    12月13日,君實生物發布公告表示,其關於特瑞普利單抗(拓益)聯合化療一線治療非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究(以下簡稱「CHOICE-01研究」),達到主要研究終點。拓益是君實生物唯一進入商業化階段的產品,目前獲批適應症為黑色素瘤。
  • 最新研究:「模擬禁食」飲食或有助於乳腺癌化療
    北京6月24日電 (記者 孫自法)自然科研旗下國際學術期刊《自然-通訊》最新發表一項隨機對照II期臨床試驗的研究論文稱,「模擬禁食」(fasting mimicking)飲食或能增強初期化療對乳腺癌患者的效果。