醫保談判戰打響:中成藥降幅溫和,國內藥企為入醫保搶破頭

2020-12-17 和訊科技

12月14日,為期4天的2020年國家醫保談判在北京拉開帷幕。

根據現場人士透露,上午十點半,第一家藥企已經談判完成,該藥企的中成藥獨家品種談判成功,最終降價30%左右。相較於2019年醫保談判藥品60.7%的平均降幅,目前看來,今年的中成藥降幅似乎並不太大。

圖片來源:視覺中國

新一輪醫保談判預計共有118個西藥品種和56個中成藥品種最後參與談判,略高於去年談判藥品數量150個,涉及癌症、B肝、糖尿病等重大疾病。

其中炙手可熱的腫瘤免疫療法PD-1/L1抑制劑成最大看點。

2019年11月,信達生物「達伯舒」進入醫保,降價近64%,全年費用從27萬元降至約9.7萬元,成為唯一進醫保目錄的PD-1。

而在新一輪醫保談判目錄中,除信達的「達伯舒」外,羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶、默沙東、君實生物、百濟神州以及恆瑞醫藥(600276,股吧)等國內外7款PD-1/PD-L1產品齊聚談判桌。

中國抗癌協會腫瘤人工智慧專委會委員鮮鵬12月14日接受時代財經採訪時表示,未入醫保的PD-1品種要想要爭奪市場,必須踩著信達生物的價格再往下探才有機會。但按照此前價格降幅超50%的情形來看,外企進入醫保的意願不會太大,更多是四家國內企業之間的價格大戰。

有知情人士透露,PD-1產品或在醫保談判第三天舉行(即12月16日)。而去年PD-1產品也是放在了談判的第三天上午舉行。

中成藥「溫和」降價?

據現場參與醫保談判的企業代表透露,今年每家企業入場談判的人數依舊為3人,談判時間為半小時,每組配有5名來自各省醫保局的談判專家,醫保談判規則與去年一致,企業兩次報價,超過預期價的15%即出局。

不過,與去年讓企業聞風喪膽的醫保局「靈魂砍價」相比,根據現場傳來的消息,今年的談判力度似乎「溫和」不少。

14日上午,第一家談判完成的企業產品為中成藥獨家品種,壓價1/3中標。出場的代表表示,「現場氣氛和諧」,「不用太緊張」,對中成藥壓價幅度低於企業之前的設想。另一家談判成功的中成藥企代表也表示,「今年的談判感覺沒有去年狠」,「比之前想的好進」。

而相較2019年,通過醫保談判的23款中成藥平均降幅達56%。其中,成都百裕製藥生產的銀杏內酯注射液降幅最大,達到84.87%。而江蘇康緣藥業(600557,股吧)有限公司的銀杏二戰內酯葡胺注射液、天士力(600535,股吧)藥業集團的注射用丹參多酚散的降幅也均超過了50%以上。

與化藥不同,不少支撐中藥企業業績的拳頭產品都是獨家品種,也就意味著談判定價並沒有參考品種,因此降價幅度有限。

由於回扣高,賄賂案件頻發,臨床效果不明確,在醫保目錄調結構的過程中,中成藥用藥範圍受到限制,國家衛健委醫政醫管局也限制西醫開中成藥,使用比例不斷降低。

而此次參與醫保談判的中成藥品種數量也遠遠少於西藥。據鹹達藥海數據統計,共有378個產品在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中,其中西藥有280個,中成藥有98個。屬於新增的產品共361個,其中西藥264,中藥97個。

也有人士認為,部分中成藥此前只進入地方醫保目錄,這次進入國家醫保談判可算是一次補考,但「如果臨床效果不明顯,或者沒有進入國家醫保目錄,下次可能就沒有機會了」。

PD-1將展開適應症比拼

在2019年的醫保談判中,PD-1單抗可以說是最大的熱點,今年也不例外。

2019年,信達生物的信迪利單抗降價64%,單價降至2843元,順利進入醫保目錄,醫保報銷後患者個人負擔的年費用僅為2.9萬元。

隨之而來的是其在終端渠道的上量猛增。據公司發布的2020年上半年財報顯示,達伯舒6個月銷售額達9.209億元,同比增長177.7%。這一結果無疑將促使細分品種在本輪醫保談判的競價更趨激烈。

其實,醫保助力新藥實現快速放量的能力已經經過了多次的檢驗,以曲妥珠單抗和奧希替尼為例,PDB樣本醫院數據顯示,這兩個產品在通過談判納入醫保後均實現了快速放量。

鮮鵬對時代財經表示,具備較高臨床價值的新藥,一旦價格降下來會極大的提升患者使用率和市場滲透率。

目前,國內上市PD-1藥物共計有8款,分別來自4家國內藥企君實生物、信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州以及4家外企羅氏、阿斯利康、施貴寶和默沙東。

北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣12月14日對時代財經表示,適應症數量直接決定了覆蓋人群、市場空間,以及企業降價進入醫保的態度。「當前國內PD-1藥物獲批數量已較為飽和,企業之間競爭激烈,其競價優勢將圍繞獲批適應症展開。」

目前在中國上市的8款PD-1/L1產品主要覆蓋肺癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等領域。

其中,本土PD-1產品中,恆瑞的「艾瑞卡」適應症最多,覆蓋了4個癌種——霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌;其次是百濟神州的百澤安,覆蓋了霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。信達的「達伯舒」目前只有霍奇金淋巴瘤適應症。君實的「拓益」也只有一個適應症獲批。

在史立臣看來,外企的主戰場並不在中國,阿斯利康、施貴寶、默沙東等外企藥品適應症涵蓋市場更大的肺癌領域,因此對大幅降低藥價進入醫保目錄的意願較低,因此PD-1的競爭或主要將在國內藥企中展開。「特別是在霍奇金淋巴瘤這一適應症上,由於企業扎堆,國產三家(信達生物、恆瑞醫藥、百濟神州)均已獲批,預計幾家企業將在這一適應症上展開激烈角逐。」

值得一提的是,此次醫保談判前,市場傳出恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗產品推出患者特殊援助項目,援助後患者費用大降至約為3-4萬元/年。針對該傳聞以及此次卡瑞利珠單抗產品降價區間等問題,時代財經12月14日多次致電恆瑞醫藥董秘處求證,但尚未獲得回應。

(責任編輯:王榮智 )

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