據財聯社11月11日報導，醫保局於本周啟動了這一輪的醫保藥品準入談判，談判集中在周一至周三，共三天。擬談判藥品為8月20日確定的128個談判藥，包括109個西藥和19個中成藥，這些藥品的治療領域，主要涉及癌症、罕見病等重特大疾病，C肝、B肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產品都是經國家藥監局批准的新藥，也包括國內重大創新藥品。
今年8月20日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公布了國家基本醫療保險、工商保險和生育保險常規準入部分的藥品名單。除了醫保目錄調整外，此次《通知》還涉及了：
1、仿製藥替代原研藥或加速。《通知》中顯示「對有通過一致性評價仿製藥的目錄新準入藥品，以及有仿製藥的協議到期談判藥品，醫療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿製藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿製藥制定統一的支付標準」。雖然目前涉及品種不多，但直接將原研與仿製藥執行統一醫保支付價，表明醫保局希望儘快用仿製藥替換原研藥的願景。
2、禁止地方增補醫保目錄，切斷藥企曲線進醫保的方案。各省不得自行增加藥品，原省級目錄內增加的乙類藥品，應在3年內逐步消化，過去藥企通過地方增補醫保目錄，曲線醫保報銷的方案被終止，相關藥企受影響較大。
3、經過專家評審，初步確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。下一步確認企業的談判意向後，按相關程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。
4、對於2017年談判準入的、協議將於2019年底到期且目前尚無仿製藥上市的31個藥品的續約談判，將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。
談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式方面的一個重大創新，2017年和2018年，醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對於提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。
另外醫保局表示考慮到醫保基金常規增長，以及「4+7」招採擴面、支付方式改革和本次目錄調整調出品種等改革騰挪出的基金空間，在確保基金安全的前提下，醫保局會拿出一定數量的基金用於談判藥品，力爭儘量多的品種談判成功，讓廣大群眾儘可能多地享受到改革的紅利。但由於本次談判品種較多、普遍對基金影響大等，本次談判對成功率不作要求。
產品被納入醫保後對藥企有何影響？
而《通知》中也明確表示，「各地要嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付範圍。對於原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控範圍的藥品調整出支付範圍。」
過去，對於這些暫時無法納入國家醫保的藥品來說，進不了國家醫保，也可以通過地方增補目錄先進地方醫保，但現在這條路已經行不通了；目前，國家醫保目錄掌握著大部分公立醫院的銷售市場，因此對於企業來說，進國家醫保目錄顯得非常重要。
當然，能被納入國家醫保目錄，對大多數藥企產品銷量來說無疑是利好的，因為國家醫保局掌管著絕大部分的公立醫院，因此產品銷量肯定沒問題。貝達藥業的鹽酸埃克替尼，在2017年下半年納入國家醫保，當季銷量環比增加了28%；而羅氏製藥的貝伐珠單抗則更為顯著，納入國家醫保後的當季銷量環比增加了140%。
不過值得一提的是，被納入醫保也意味著產品降價。再次來看貝達藥業的鹽酸埃克替尼，雖然2017年埃克替尼銷售放量，但是營收卻出現了下降，出現了增量不增收的現象。
從貝達藥業的埃克替尼的例子來看，被納入醫保的產品銷量雖然會增加，但並不意味著營收也會增加，尤其是目前的metoo創新藥。
Metoo創新藥陸續上市，進入醫保真的能放量？
今年以來，創新藥被市場所看好。但是就目前我國的創新藥研發管線來看，絕大多數創新藥都是metoo類創新藥，在療效方面與原研藥相同，只是結構與原研藥不同而已。
根據光大證券在二月份統計數據來看，目前已經申報的PD-1/L1的公司有：BMS、默沙東（MSD）、君實生物、信達生物、百濟神州、恆瑞醫藥、康方天成、基石藥業、康寧瑞傑、正大天晴、翰中生物、嘉和生物、科倫博泰、百奧泰、復宏漢霖、麗珠集團、石藥中奇、譽衡藥業、智翔金泰、廣州兆科、海正藥業、邁博斯、安科生物和友芝友，共24家，合計適應症超過100項。
在如此多的metoo類創新藥集中上市的大背景下，醫保談判必將成為買方市場，這些創新藥價格也將大幅下降。儘管人口老齡化會帶來需求的急速增加，但是面對如此大的供給，平攤到每家頭上的銷售額也不會很多。屆時，出現降價入醫保增量不增收的概率會進一步加大。
因此，被納入國家醫保局，不等於藥企業績高速增長，而要具體看產品降價幅度及該產品的銷售增長情況。
據業內人士透露11月11日談了五組共計50個品種。其中三生的艾塞那肽微球價格降5%；億帆醫藥的複方黃黛片降價5%左右；利拉魯肽降價10%；西藏藥業的新活素也是降價5%左右。這四個品種是2017年進入醫保目錄的，滿兩年再次談判，目前來看這些品種價格維護的比較好。
康弘藥業將於11月13日進行談判，除了康柏西普、阿柏西普、雷珠單抗，新增了艾爾建代理的一個品種，同時，天士力、賽諾菲、默沙東、艾伯維都是11月11日下午談的，具體產品降價幅度暫未可知。
另外，據現場有關企業人士透露，截止至12日下午5點，原定下午場20家左右的談判企業數量，只有8家完成了談判走出大門。而按照談判規則，每家談判只有半小時時間，因此此次醫保談判很有可能會延期至15日，這也意味著，此次醫保談判進展比原計劃的更艱難。
一方面，此次參與談判的企業、品種數量眾多，包括西安楊森、諾華、GSK、禮來、默沙東、拜耳等一批外資企業出現在談判地點，而國內企業則包括康緣藥業、麗珠醫藥、海思科等。而此次參與談判的品種，據行業分析也達到了150種之多。
另一方面，除了新參與談判的品種之外，此前已經經歷過醫保目錄談判而此次再進行續約的品種也佔據了相當的比例。
最終談判結果如何，讓我們拭目以待。
來源: 格隆匯