國家醫保局啟動新一輪談判!已有品種降價50% PD-1、修美樂等成大熱門

2020-12-19 健康一線視頻網

11月11日，據財聯社消息，國家醫保局於本周啟動新一輪醫保藥品的準入談判。此前醫保局已確定了128個擬談判藥品，包括109個西藥和19個中成藥。隨新版常規準入目錄下發的擬談判目錄裡，醫保局公示了在協議期內的48個藥品，包括43個西藥和5個中成藥。

此次擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，這些藥品的治療領域主要涉及癌症、罕見病等重大疾病，C肝、B肝以及高血壓、糖尿病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批准的新藥，包括國內重大創新藥品。

而就在剛剛，新浪醫藥得知首個談判藥品已誕生：傑華生物與國家醫保局價格談判成功，傑華生物「樂復能」將於2020年1月1日起正式進入國家醫保報銷目錄，納入醫保基金支付範圍。另據悉，某呼吸產品已經降價50%，與周邊國家地區價格相當。

很明顯，較之前披露的擬在9月~10月公布最終談判準入目錄，時間上已經延遲，可以隱約看到本次談判工作之謹慎、繁瑣。不過在最終談判準入目錄公布之前，一批藥品已經成為了備受行業關注的焦點。

一、PD-1、修美樂等成談判準入大熱門

1.1 「燙手山芋」高昂抗癌藥PD-1

目前國內已上市的PD-1單抗有5款，分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液（Opdivo，俗稱O藥）和默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱K藥），另外3家來自國內藥企，分別是君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）、以及今年5月底獲批上市的恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）。

依據相關規定，此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局註冊上市的藥品。依據這個時間，恆瑞PD-1或難納入本次醫保目錄調整隊列當中。

據新浪醫藥此前整理，國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之後，患者一年所花費的費用最低也需要9.36萬。部分業界人士、網民對高昂抗癌藥進入醫保目錄有不同的聲音，一些醫生代表也不太贊成，認為浪費有限的醫保資源。在如此高昂的費用面前，醫保是否會考慮納入呢？我們將持續關注。

1.2 「藥王」修美樂主動降價迎合

修美樂由艾伯維研製，自2002年上市以來，它已連續7年位居全球最暢銷藥物榜單首位，2018年全球銷售額高達204.85億美元。儘管封為「藥王」，不過其在中國的市場滲透率並不高，這或與其高昂價格和獲批適應症較少有一定關係。

今年以來，全國多地區都有公布阿達木單抗注射（商品名：修美樂）液降價消息，阿達木單抗注射液由每支7600元降至3160元，降幅將近六成。

在2019新版醫保目錄尚未公開之際，不少行業人士認為，修美樂降價之舉是為了進入國家醫保目錄。但是修美樂想要進國家醫保，首先就需要把價格降到與同類產品相當的水平。以益賽普為例，其一個月的治療費用在5120元左右，而修美樂以兩周一支的用量計算，一個月的治療費用約6320元，仍高於益賽普。

值得注意的是，修美樂也正將面臨著生物類似藥的挑戰，目前國內百奧泰阿達木單抗生物類似藥已正式獲批上市，此外海正藥業、信達生物以及復宏漢霖等多家企業的阿達木單抗生物類似藥也在排隊，有望在今明兩年集中獲批上市。

隨著未來越來越多的中國類似生物藥上市，在國內市場，修美樂的盈利空間勢必還將會被進一步擠壓。進入國家醫保目錄，擴大市場份額，或是修美樂逆轉局面的機會之一。

不過亦有喜訊是，11月4日，艾伯維傳出修美樂在中國的第四個適應症——治療多關節型幼年特發性關節炎（pJIA）已獲中國藥監局批准。隨著國家藥監局藥品審批政策的優化，修美樂在中國的市場份額還是可觀的。

二、70個新藥進入此輪談判 多款抗癌藥有望被納入

2019新版醫保目錄實現了「騰空間」，此次共計調出150個藥品，調出的主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。被調出藥品中71個品種已經被國家藥監部門撤銷文號，另國家衛健委在今年7月出臺的重點監控合理用藥藥品目錄的20個品種，也被全部調出。

此前多年，輔助用藥都在佔據著我國醫保資源。據相關機構在2016年做過的一項調查顯示，輔助用藥每年浪費金額達9600億元之多。按照醫保「騰籠換鳥」的思路，節省出來的空間將留給臨床價值高、急需等藥品，這個空間足矣支撐起洗牌之舉。

另有媒體報導，除了業界熱議的PD-1、修美樂，還有一些抗癌藥等將進入談判名單，涉及羅氏、輝瑞等跨國藥企。羅氏有兩款，分別是治療ALK陽性非小細胞肺癌的靶向藥安聖莎（阿來替尼）和乳腺癌創新靶向藥帕捷特（帕妥珠單抗）；輝瑞有三款，分別是乳腺癌重磅藥物愛博新、類風溼藥尚傑及用於治療類風溼關節炎和強直性脊柱炎的生物DMARD藥物恩利。

依據業內傳出的「9月2日國家醫保目錄藥品談判企業溝通會」的會議紀要，醫保局表示，已有70個新藥進入此輪談判，30個無緣進入，具體原因不明（或因生產商拒絕談判）。此次進入談判的品種包括最近兩年獲批的新藥，其中不乏臨床價值得到大多數專家認可、價格貴的抗癌藥物（包括首批在中國獲批上市的PD-1抑制劑），以及罕見病和慢病用藥。

藥品談判機制是近些年醫保目錄調整特色之一，2017年和2018年，醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品。個別分析人士指出，對於企業來說，藥品被納入醫保目錄是一把雙刃劍，納入醫保後，可以提高藥品的銷售但同時也不得不面對降價，也有因為降價過大導致銷售額不升反降的例子，不管是企業還是投資者都應理性對待。

相關參考文章：

《80個擬談判藥品尚未公開 最終談判準入目錄看點頗多！》；《競爭激烈！「藥王」修美樂全國多地降價 近60%降幅能否扭轉局面？》；《新版醫保目錄：樹立市場準入新標準》；《新一輪醫保藥物準入談判在即 羅氏、輝瑞多款抗癌藥或納入名單》

相關焦點

  • 復盤最強醫保談判:大福音「藥王」修美樂降價83%
    對於企業來說，談判底價是絕對可以接受、但極不舒服的一個價格，這正是醫保局價格談判的高明之處。以價換量，「藥王」降價83%藥企考慮自身經濟利益無可厚非。但幾次交鋒下來，眾多企業發現醫保局的談判能力的確不同一般。業界有「不壓低到50%以下談判沒有意義」的說法，事實上50%還遠遠達不了標。
  • 2020年國家醫保談判啟動 新冠治療藥降價引關注
    原標題：2020年國家醫保談判啟動，新冠治療藥降價引關注 　　2020年國家醫保藥品目錄準入
  • 「修美樂」7年長跑進國家醫保 創新藥研發迎政策紅利
    經過多年的努力，有著「藥王」之稱的修美樂終於在2019年被納入中國國家醫保目錄。　　不過，因為在治療自身免疫性相關疾病方面有確切的療效，在治療中重度銀屑病領域，修美樂也是一線用藥。從2015年開始，修美樂開始進入地方醫保。2015年1月1日，青島把包括修美樂在內的26種特藥納入了大病醫保清單；深圳則在2015年12月1日將修美樂納入重大疾病補充醫保。
  • 2020年國家醫保談判啟動,新冠治療藥降價引關注
    （記者吳為）2020年國家醫保藥品目錄準入談判已在北京啟動，此次談判為期三天，涉及癌症、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。國家醫保局於今年9月公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，按照這一名單，今年共有751個品種通過形式審查。
  • 醫保談判開啟,抗癌藥PD-1/L1或迎來「靈魂降價」
    2020年12月14日起，為期3天的2020年國家醫保目錄藥品談判在北京西城區全國人大會議中心正式啟動，其中參與談判的明星抗癌藥PD-1/PD-L1再度成為市場關注的焦點。今年9月份，國家醫保局公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》情況，共涉及728個藥品，涵蓋751種適應症，但目前尚未確定到底有多少個品種最終參與了此輪醫保談判。
  • 進擊的超級「買單方」:新一輪國家醫保談判「騰籠換鳥」再升級
    原標題：21深度｜進擊的超級「買單方」：新一輪國家醫保談判「騰籠換鳥」再升級 摘要 【進擊的超級「買單方」：新一輪國家醫保談判「騰籠換鳥」再升級】中國醫藥行業本年度最後一項重磅政策終於落地
  • 新一輪醫保目錄砍價進行時
    有的藥企老闆談判出來怒氣衝衝，只丟下一句，「降得太狠了，做好點心理準備」。全球藥王修美樂已談判成功，2018年它全球年銷售額近200億美元，但在中國，可能只有幾千萬人民幣。一場驚心動魄、為期三天的醫保價格談判戰來了。11月11日～13日，70多家藥企陸續來到北京，與國家醫保局的談判專家進行醫保目錄的價格談判。
  • 新一輪醫保準入談判工作於本周啟動 對藥企有何影響
    據財聯社11月11日報導，醫保局於本周啟動了這一輪的醫保藥品準入談判，談判集中在周一至周三，共三天。擬談判藥品為8月20日確定的128個談判藥，包括109個西藥和19個中成藥，這些藥品的治療領域，主要涉及癌症、罕見病等重特大疾病，C肝、B肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產品都是經國家藥監局批准的新藥，也包括國內重大創新藥品。
  • 還原國家醫保談判組是如何使新藥平均降價60%的?
    健聞君此前曾報導，2017年談判到期的36個品種，有5個品種的醫保基金使用沒有超過預算，期間有仿製藥上市，所以按照當時談判的價格自動進入了2019版常規目錄。而剩下的31個續約品種在此次談判中，有27個品種談判成功，剩下的4個品種被踢出目錄。
  • 「藥王」修美樂降價近60%,市場競爭加劇
    據了解，從2012年至今，修美樂已連續七年拿下全球處方藥的寶座。2018年，修美樂仍然以199億美元的成績，成功衛冕，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。至於為什麼修美樂在今年降價近60%，有業內人士表示，或是瞄準了2019年醫保談判。雖然修美樂在全球的銷量一直處於的地位，但是在國內，據有關數據顯示，2017年修美樂在樣本醫院銷售額僅為1800萬元左右。
  • 「藥王」主動降價60%!進口藥紛紛「腰斬」價格謀進醫保,全面降價潮...
    5月8日，21新健康記者查閱江西省醫藥採購服務平臺，如下：一位接近艾伯維（生產銷售修美樂的公司）的業內人士對21新健康確認該消息屬實。加上新一輪醫保目錄調整在即，這一主動「腰斬」價格的舉動也解讀為艾伯維為修美樂進醫保鋪路。
  • 創新藥一支只賣1290元 修美樂自降身段爭進醫保
    來源：時代財經時代周報記者：章遇「國家醫保局準入談判的彈性形式，給創新藥發展提升了很大空間。」11月28日，麗珠集團（000513.SZ）董秘楊亮接受時代周報記者採訪時表示。11月28日上午，備受關注的第三輪國家醫保談判藥品準入結果揭曉。
  • 2019降價最狠的10款藥品排名,外企僅佔一席
    更為關鍵的是，國家衛健委曾在今年7月出臺相關文件明確，僅具有相應資質的西醫才能開具中成藥和中藥飲片的處方，引發了「西醫可不可以開中藥」的討論。        因此，在新一輪醫保目錄啟動談判之際，各大中藥企業都希望降價進入醫保去搶市場。
  • 醫保談判DAY1:降幅超預期,涉諾華、禮來PD-1或在第三天
    醫保目錄動態調整後的首次醫保談判來了！不過出人意料的是，今年第一天的主題居然不是「降價」。E藥經理人現場獲悉，今天多家參與談判企業降價幅度在30-40%左右，以獨家品種為主。與歷年醫保談判保持50%以上價格降幅來看，這次談判的好戲還在後面。
  • 復盤最強醫保談判 這場談判為何「圈粉無數」?
    這兩天，一段「靈魂砍價」視頻在網上瘋傳，視頻裡的砍價金句落地於全國人大會議中心的醫保價格談判現場，而錙銖必較、分毫必爭的雙方，則分別是國家醫保局組建的醫保專家團和藥企的談判代表。數據顯示，雖然四種藥物進醫保後降價幅度分別為29%、65%、62%和43%，但因為銷量的增長，四個品種2018年實際銷售金額同比增幅分別為13%、48%、74%和120%。「隨著醫療改革進入深水區，無論是創新藥的審批周期，還是醫保準入周期，都已經大幅縮短，此次進入醫保名錄的藥品，明年1月1日患者就可以買到，也意味著藥企可以更快地實現回報。」
  • 2020醫保談判在京啟動 抗癌明星藥「火拼」
    12月14日，2020年新一輪醫保談判在北京啟動。此次談判為期三天，共涉及到癌症、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。根據此前醫保局發布的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個品種通過形式審查，業內預計，近半藥品有望納入新增調入名單。值得關注的是，自2019年首款PD-1抗癌藥被納入醫保目錄後，國內獲批上市擁有PD-1單抗的藥企已增至6家。
  • 第五輪醫保談判開始 納入談判新藥或超過130個 新冠肺炎治療藥物...
    原標題：第五輪醫保談判開始，納入談判新藥或超過130個，新冠肺炎治療藥物以及抗癌新藥引發市場關注 　　12月14日，新一輪國家醫保目錄
  • 2020國家醫保談判開啟 新冠治療藥、抗癌藥降幅會有多少
    今年的醫保談判在2020年即將結束時壓軸出場。據央視新聞12月14日報導，2020年國家醫保藥品目錄準入談判今天在北京啟動，此次談判為期三天，涉及到癌症、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。根據今年8月17日國家醫保局公布的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《方案》），此次醫保目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。目前正在進行的是談判階段，參考過去四輪醫保談判，談判成功品種將被列入國家醫保乙類目錄。
  • 第五輪醫保談判開始,納入談判新藥或超過130個,新冠肺炎治療藥物...
    12月15日，資本邦獲悉，12月14日，新一輪國家醫保目錄談判在京開啟，此次談判日程從12月14日持續到12月16日。此次醫保目錄談判規則和去年相似，按藥品品種分組，專家團隊5名，由各地醫保局人員組成，每家藥企有2次報價機會，超過預期價的15%即出局。
  • 國家醫保目錄談判正式啟動 藥企代表「低調」「嘴嚴」
    12月15日，從現場情況看，一些化藥獨家品種企業參與了國家醫保談判。一位企業代表向21新健康記者表示，他們是一家跨國藥企，談判的是眼藥水，此次結果不太滿意。與此同時，包括上海綠谷製藥的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一，代號GV-971）、再鼎醫藥的卵巢癌新藥尼拉帕利（商品名：則樂）等藥品參加了國家醫保談判。