近些年，茵梔黃被廣泛用於新生兒黃疸的治療，也被奉為降黃疸的良藥。然而近日根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，增加茵梔黃注射液說明書的警示語並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂，這是食藥監總局第一次明確需在禁忌項中標明新生兒、嬰幼兒禁用字樣。
新生兒黃疸病牽動著無數爸媽的心。茵梔黃注射液不能用了，口服藥品還可以繼續使用嗎？為此《中國消費者報》記者進行了一番調查採訪。
茵梔黃注射液被打入「冷宮」
根據公告，對茵梔黃注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】項進行修訂。警示語包括：茵梔黃注射液不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。同時，食藥監總局提出需在禁忌項中明確標明新生兒、嬰幼兒禁用，並在注意事項中寫明：「目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。」
為此所有茵梔黃注射液生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照茵梔黃注射液說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請。各茵梔黃注射液生產企業根據要求對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好茵梔黃注射液使用和安全性的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。臨床醫師應當仔細閱讀茵梔黃注射液說明書的修訂內容，在選擇用藥時根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。茵梔黃注射液為處方藥，應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書的新修訂內容。
被禁的只是注射液
近些年，「茵梔黃」被廣泛用於新生兒黃疸病的治療。記者從國家食藥監總局官網查詢得知，茵梔黃分為注射液、軟膠囊、口服液、泡騰片、顆粒等不同劑型。其主要成分都為：茵陳、梔子、大黃（或黃芩）和金銀花提取物。這幾味中藥性苦寒，主要功能是清熱解毒，利溼退黃。用於肝膽溼熱所致的黃疸，症見面目黃染、胸脅脹痛、噁心嘔吐、小便黃赤；急、慢性肝炎等。
據業內人士估計，在中國茵梔黃的銷售市場每年達幾億元，而其中消費的主體是新生兒。然而早在2008年10月，原衛生部緊急召開電話會議，通報了陝西省延安市志丹縣醫院因使用了山西太行藥業生產的茵梔黃注射液（批號為071001）後，有4名新生兒發生不良反應，其中一名出生9天的新生兒死亡。
不過，記者調查了解到，目前北京寶寶在出院時，醫院會開出茵梔黃口服液，讓黃疸超標的孩子服用，多名北京醫院的兒科醫生告訴記者，目前臨床上茵梔黃注射液早就不用了，但茵梔黃口服液仍可以放心使用。
專家告訴記者，茵梔黃口服液和顆粒臨床上用於新生兒黃疸的治療，目前來看沒有發現明顯的副作用，還是比較安全的。只是有時會引起腹瀉，但一停藥就好了。不過，醫生提醒說，茵梔黃中的一些成分對於特定的人群會產生不良反應，比如廣東地區高發的「蠶豆病」，患者體內缺乏「G6PD酶」，使用茵梔黃製劑後，會加重溶血，嚴重甚至導致死亡。因此，家長們不能亂給藥，一定要在醫生的指導下使用。
口服和注射製劑有不同
茵梔黃注射液為什麼被捨棄？中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科楊響光主任告訴記者，口服和注射茵梔黃兩者的配方基本上是一樣的，在成分上大同小異，最大的區別在於進入人體的渠道不同——一個是口服用的，一個是注射用的。很多中成藥注射劑由於其特殊的製作原料，加上製作工藝不到位，會使藥品純度不夠，所含雜質難以剔除乾淨。簡單地說，就是好的、壞的東西不加甄別，直接注入血管中，這樣很可能會產生比較嚴重的毒副作用。而口服藥就不存在這個問題，它經過嬰兒腸胃的消化、過濾、排洩以及肝臟的解毒等各方面因素作用，雜質大部分都被排出體外了，最後進入到血液中的藥物成分就比較安全放心。
另據國家藥品不良反應監測年度報告，2015年藥品不良反應事件報告涉及的藥品劑型分布中，過半劑型為注射劑，約佔61.3%。
對此楊響光表示，中藥注射液的應用一直頗受爭議，因缺乏足夠的臨床研究數據，多數中藥注射液對不良反應和用藥禁忌等語焉不詳。此次食藥監總局明確提出茵梔黃注射液禁用於新生兒及嬰幼兒，應引起國內醫療界對其他中藥注射液臨床應用的審視並慎重對待。
●小貼士
新生兒黃疸類型與處理方式
所有新生寶寶出生後都會出現黃疸，足月的孩子一般在出生後2至3天開始現黃，生後5-7天黃疸程度達峰值，但仍屬於相應日齡的正常範圍，之後黃疸值漸減，2周左右完全消退。在此期間，寶寶的精神、睡眠良好，這樣的黃疸稱之為「生理性黃疸」。
但如果新生寶寶的黃疸出現的時間過早（<24小時），或黃疸期間膽紅素值大於相應日齡正常值的高限，或黃疸消退延遲 （>2周），或消而又復現，伴嗜睡、吃奶減少、精神差等現象，這就屬於「病理性黃疸」的範疇，需要幹預治療。
母乳性黃疸是指與母乳餵養有關的特發性黃疸，母乳性黃疸的發生一般無需特殊治療。母乳性黃疸可以通過頻繁哺乳促進孩子排便、排尿幫助退黃。
國內治療新生兒黃疸常用茵梔黃。茵梔黃口服液一般醫生都會建議吃3-7天，但是新生兒和小嬰兒吃了茵梔黃製劑（或顆粒）有可能造成腸胃不適。